1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
14.04.2003 N 1195/07-18
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських
засобів в Автономній
Республіці Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Копія:
ДП "Державний
фармакологічний центр
МОЗ України"
На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за N 1091/6282, в зв'язку з повідомленням фірми ПФ "Апія", м. Харків, офіційного дистриб'ютора препарату, про встановлення факту реалізації на території України лікарського засобу Пікамілон, таблетки по 0,02 г та 0,05 г N 30 виробництва ВАТ "Хімфармкомбінат "Акрихин", Російська Федерація, який не відповідає вимогам АНД до реєстраційного посвідчення N Р.09.02/057270 за показником "Маркування" (інформація на первинній і вторинній упаковках та в інструкції з медичного застосування викладені російською мовою, зазначено номер реєстраційного посвідчення, присвоєного препаратів Російській Федерації), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Пікамілон, таблетки по 0,02 г та 0,05 г N 30 виробництва ВАТ "Хімфармкомбінат "Акрихин", Російська Федерація, маркування і графічне оформлення упаковок яких та інструкція з медичного застосування не відповідають вимогам реєстраційних документів, затверджених в Україні.

................
Перейти до повного тексту