На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6262, у зв'язку з невідповідністю вимогам ТФС 42У-218-1082-99 за показниками "Кількісне визначення" (занижений), "Маркування" (на етикетці відсутній напис "Розробка ДНЦЛЗ, м.Харків").

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Обліпихова олія, олія у флаконах по 50 мл серій 90602, 120902 виробництва ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Обліпихова олія, олія у флаконах по 50 мл серій 90602, 120902 виробництва ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир.

При виявленні цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню га застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія припису направлена:

ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир.