На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 р. N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 р. за N 1091/6262 з урахуванням повідомлення Представництва компанії "Берлін-Хемі АГ" в Україні, в зв'язку з його невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.02.00/01509 за показником "Маркування" (Інформація на зовнішній упаковці та текст інструкції з медичного застосування викладені російською мовою, графічне оформлення зовнішньої упаковки не відповідає графічному оформленню, затвердженому в Україні, інструкція з медичного застосування не відповідає інструкції, затвердженій МОЗ України.).