Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України разом з Державним фармакологічним центром МОЗ України розглянули питання щодо нанесення номера українського реєстраційного посвідчення на упаковку лікарського засобу, а також звернення Європейської Бізнес Асоціації з цього приводу і повідомляє таке:

- відповідно до ст.12 закону України "Про лікарські засоби" упаковка лікарського засобу повинна містити номер українського реєстраційного посвідчення;

- наказами МОЗ України від 3.05.01 N 163 "Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу", зареєстрованого в Мін'юсті 21.05.01 за N 434/5625 та від 1.11.01 N 442 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 03.05.01 N 163", зареєстрованого в Мін'юсті України 20.11.01 за N 974/6165, чітко визначено, що повинні містити первинні і вторинні упаковки лікарського засобу;

- вимоги наказів МОЗ України є міжнародною практикою, зокрема, у п.1 л) ст.2 директиви ЄЕС N 92/27 "Про маркування лікарських засобів для людини" йдеться про необхідність наведення на упаковці номера торговельної ліцензії (реєстраційного посвідчення).