- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 434 від 30.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 456 від 13.11.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N |Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |
|п/п |лікарського | | | |процедура |
| |засобу | | | | |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|1. |Адреналін- |розчин для ін'єкцій 0.18 % по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 |
| |Дарниця |1 мл в ампулах |фірма "Дарниця" |м. Київ |років |
| | |N 10 | | | |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|2. |Амлодак-10 |таблетки, вкриті оболонкою, |"Каділа Хелткер Лтд" |Індія |реєстрація на 5 |
| | |по 10 мг N 10, | | |років |
| | |N 100 (10х10) у блістерах | | | |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|3. |Амлодак-5 |таблетки, вкриті оболонкою, |"Каділа Хелткер Лтд" |Індія |реєстрація на 5 |
| | |по 5 мг N 10, N 100 (10х10) у | | |років |
| | |блістерах | | | |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|4. |Аскорбінова |таблетки N 10 |ВАТ "Уфімський |Російська |перереєстрація у |
| |кислота з | |вітамінний завод" |Федерація, |зв'язку із |
| |глюкозою | | ("УфаВіта") |м. Уфа |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|5. |Венорутинол |капсули по 0.3 г N 10х2 у |ЗАТ Науково- |Україна, |зміна упаковки |
| | |контурних чарункових |виробничий центр |м. Київ |(внесення змін до |
| | |упаковках |"Борщагівський хіміко- | |тексту |
| | | |фармацевтичний завод" | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|6. |Верогалід ER |таблетки з уповільненим |"АЙВЕКС-СР" а.с. |Чеська |зміна назви |
| |240 мг |вивільненням, вкриті | |Республіка |виробника |
| | |оболонкою, по 240 мг N 10, | | |(внесення змін до |
| | |N 30, N 100 | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|7. |Вольтарен |таблетки, вкриті цукровою |"Новартіс Фарма АГ" |Швейцарія |зміна форми упаковки|
| |РАПІД |оболонкою, по 25 мг N 30; по | | |(внесення змін до |
| | |50 мг N 20 | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|8. |Емзок |таблетки з уповільненим |"АЙВЕКС-СР" а.с. |Чеська |зміна назви |
| | |вивільненням, вкриті | |Республіка |виробника |
| | |оболонкою, по 50 мг, 100 мг, | | |(внесення змін до |
| | |200 мг N 30, N 100 | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|9. |Епінефрину |порошок (субстанція) у бутлях |"Берінгер Інгельхайм |Німеччина |реєстрація на 5 |
| |гідротартрат |поліетиленових, пакетах |Фарма КГ" | |років |
| | |поліетиленових для | | | |
| | |виробництва стерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|10. |Етамбутол |таблетки по 0.1 г, 0.2 г, |ЗАТ Науково- |Україна, |зміна упаковки |
| | |0.4 г N 10х10, N 20, |виробничий центр |м. Київ |(внесення змін до |
| | |N 50 у контурних чарункових |"Борщагівський хіміко- | |тексту |
| | |упаковках; N 50, N 100 у |фармацевтичний завод" | |реєстраційного |
| | |банках | | |посвідчення) |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|11. |Етамбутолу |супозиторії ректальні по |ВАТ "Монфарм" |Україна, |реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |0.4 г N 10 (5х2) | |Черкаська |років |
| | |у контурних чарункових | |обл., м. | |
| | |упаковках | |Монастирище | |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|12. |Йод |розчин спиртовий 5 % по 10 мл |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у |
| | |у флаконах |хіміко-фармацевтичний |м. Луганськ |зв'язку із |
| | | |завод" | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|13. |Кальцію |таблетки по 0.2 г N 10 у |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у |
| |гліцерофосфат |контурних безчарункових |хіміко-фармацевтичний |м. Луганськ |зв'язку із |
| | |упаковках |завод" | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|14. |Карбоплатин |концентрат для інфузій по |"Ебеве Арцнайміттель |Австрія |перереєстрація у |
| |"Ебеве" |5 мл (50 мг), по 15 мл |ГмбХ" | |зв'язку із |
| | |(150 мг), по 45 мл (450 мг) | | |закінченням терміну |
| | |у флаконах | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|15. |Клексан |розчин для ін'єкцій по 0.2 мл |Лабораторія "Беллон" |Франція |перереєстрація у |
| | |(20 мг), по 0.4 мл (40 мг), |концерну "Рон-Пуленк | |зв'язку із |
| | |по 0.8 мл (80 мг) у шприц- |Рорер", Франція | |закінченням терміну |
| | |дозі N 10 | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|16. |Кофан |таблетки N 10, N 20 |"Босналек д.д." |Боснія і |реєстрація |
| | | | |Герцеговина |додаткової упаковки |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|17. | кселода |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Хоффманн-Ля |США/ | внесення змін |
| | |150 мг N 60; по 500 мг N 120 | Рош Інк.", США, |Швейцарія | до тексту |
| | | | дочірнє | |реєстраційного |
| | | | підприємство | | посвідчення |
| | | | фірми | | (уточнення |
| | | | "Ф.Хоффманн-Ля | | написання |
| | | | Рош Лтд", | |фірми-виробника |
| | | | Швейцарія | | |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|18. |Левоміцетин |таблетки по 0.5 г N 10 у |ВАТ "Монфарм" |Україна, |перереєстрація у |
| | |контурних безчарункових | |Черкаська |зв'язку із |
| | |упаковках | |обл., м. |закінченням терміну |
| | | | |Монастирище |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|19. |Лісобакт |таблетки для розсмоктування |"Босналек д.д." |Боснія і |реєстрація на 5 |
| | |N 10 | |Герцеговина |років |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|20. |Манітол розчин |розчин для інфузій 20 % по |"Інфузія а.т. |Чеська |реєстрація на 5 |
| |20 % |250 мл у флаконах N 1 |Хоржатєв" |Республіка |років |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|21. |Мексаритм |капсули по 0.05 г, 0.2 г |ЗАТ Науково- |Україна, |зміна упаковки |
| | |N 10х2 |виробничий центр |м. Київ |(внесення змін до |
| | |у контурних чарункових |"Борщагівський хіміко- | |тексту |
| | |упаковках |фармацевтичний завод" | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|22. |Метопрололу |порошок кристалічний |ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |тартрат |(субстанція) | |Київ |років |
| |("Sun |у мішках з плівки | | | |
| |Pharmaceutical |поліетиленової для | | | |
| |Industries |виробництва нестерильних | | | |
| |Ltd.", Індія) |лікарських форм | | | |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|23. |Модафен |таблетки, вкриті оболонкою, |АТ "Лечива" |Чеська |реєстрація |
| | |N 10, N 12, N 24, N 30 | |Республіка |додаткової упаковки |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|24. |Омепразол |порошок (субстанція) у |"Наброс Фарма Пвт. |Індія |реєстрація на 5 |
| |("Dishman |поліетиленовій упаковці для |Лтд." | |років |
| |Pharmaceuticals|виробництва нестерильних | | | |
| |& Chemicals |лікарських форм | | | |
| |Ltd.", Індія) | | | | |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|25. |Омнадрен 250 |розчин олійний для ін'єкцій |Фармацевтичний завод |Польща |перереєстрація у |
| | |по 1 мл в ампулах N 5 |"Єльфа" А.Т. | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|26. |Пімідин |капсули по 0.2 г N 10х2 у |ЗАТ Науково- |Україна, |зміна упаковки |
| | |контурних чарункових |виробничий центр |м. Київ |(внесення змін до |
| | |упаковках |"Борщагівський хіміко- | |тексту |
| | | |фармацевтичний завод" | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|27. |Піперазину |таблетки по 0.5 г N 10 у |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у |
| |адипінат |контурних чарункових, |хіміко-фармацевтичний |м. Луганськ |зв'язку із |
| | |безчарункових упаковках |завод" | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|28. |Пірацетам |капсули по 400 мг N 60 (10х6) |Фармацевтичний завод |Польща |перереєстрація у |
| | | |"Польфарма" С.А. | |зв'язку із |
................Перейти до повного тексту