- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 456 від 13.11.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 30 від 31.01.2002 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.11.2001 N 456
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
---------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|1. |АЛЕРГОКРОМ |краплі очні 2 % по 10| "УРСАФАРМ |Німеччина|перереєстрація|
| | |мл у флаконах N 1 | Арцнайміттель | | у зв'язку із |
| | | |ГмбХ і Ко. КГ " | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|2. |АМІКАЦИНУ |порошок для ін'єкцій | ТОВ |Україна, |реєстрація на |
| |СУЛЬФАТ |по 0.25 г, 0.5 г у |"Львівтехнофарм"|м. Львів | 5 років |
| | |флаконах N 1 (фасовка| | | |
| | |із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |Акціонерного | | | |
| | |Курганського | | | |
| | |товариства медичних | | | |
| | |препаратів та виробів| | | |
| | |"Синтез", Російська | | | |
| | |Федерація) | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|3. |АМІКАЦИНУ |порошок для ін'єкцій | Акціонерне |Російська|реєстрація на |
| |СУЛЬФАТ |по 0.25 г, 0.5 г у | Курганське | | 5 років |
| | |флаконах N 500 in | товариство |Федерація| |
| | |bulk | медичних |м. Курган| |
| | | | препаратів та | | |
| | | |виробів "Синтез"| | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|4. |АМІТРИПТИ- |таблетки, вкриті | ТОВ "У Фарма" |Україна, |реєстрація на |
| |ЛІН |оболонкою, по 0.025 г| |м. Київ | 5 років |
| | |N 20 (10х2), N 50 | | | |
| | |(10х5) у контурних | | | |
| | |чарункових упаковках | | | |
| | |(фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника АТ | | | |
| | |"Словакофарма", | | | |
| | |Словацька Республіка)| | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|5. |АНТИФЛУ |таблетки, вкриті | "Сагмел, Інк." | США |реєстрація на |
| | |плівковою оболонкою, | | | 5 років |
| | |N 12 | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|6. |АСАЦИЛ-А |таблетки по 0.325 г N| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки|
| | |10x2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках | чий центр | | до тексту |
| | | | "Борщагівський | |реєстраційного|
| | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) |
| | | | тичний завод" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|7. |АСПАРКАМ |таблетки N 10, N 10x2| ВАТ |Україна, |перереєстрація|
| |ТАБЛЕТКИ |N 50 у контурних |"Хіміко-фармацев| м. | у зв'язку із |
| | |чарункових | тичний завод | Харків | закінченням |
| | |упаковках; N 50 у |"Червона зірка" | | терміну дії |
| | |баночках полімерних | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової |
| | | | | | упаковки |
|---+-----------+---------------------+----------------+-------- +--------------|
|8. |АТРОПІНУ |краплі очні 1 % по 5 | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| |СУЛЬФАТ |мл у флаконах | підприємство | м. | у зв'язку із |
| | | |"Дослідний завод| Харків | закінченням |
| | | | Державного | | терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | | лікарських | | посвідчення; |
| | | | засобів" | | зміна назви |
| | | | Державної | | виробника |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|9. |БОЛІНЄТ |таблетки, вкриті | "Лабораторії |Франція |реєстрація на |
| | |оболонкою, по 200 мг |УПСА", Франція, | | 5 років |
| | |N 20 | компанії | | |
| | | |"Брістол-Майєрс | | |
| | | |Сквібб", Франція| | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|10.|БОЛІНЄТ |таблетки шипучі по | "Лабораторії |Франція |реєстрація на |
| | |200 мг N 20 |УПСА", Франція, | | 5 років |
| | | | компанії | | |
| | | |"Брістол-Майєрс | | |
| | | |Сквібб", Франція| | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|11.|ВАРФАРИН |таблетки по 3 мг, 5 | "Оріон |Фінляндія|реєстрація на |
| | |мг N 30, N 100 | Корпорейшн" | | 5 років |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|12.|ВІНПОЦЕТИН |таблетки по 0.005 г N| ЗАТ |Україна, | реєстрація |
| | |10, N 10х3, N 10х5 у |"Лекхім-Харків" | м. | додаткової |
| | |контурних чарункових | | Харків | упаковки |
| | |упаковках; N 50 у | | |(внесення змін|
| | |контейнерах | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|13.|ВІТАМІН D3 |порошок (субстанція) | АТ "Київський |Україна, | зміна назви |
| | |у пакетах із плівки | вітамінний |м. Київ | субстанції |
| | |поліетиленової для | завод" | |(внесення змін|
| | |виробництва | | | до тексту |
| | |нестерильних | | |реєстраційного|
| | |лікарських форм | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|14.|ВІТАМІН D3 |таблетки по 2000 МО, | АТ "Київський |Україна, | зміна назви |
| | |5000 МО N 10 у | вітамінний |м. Київ | препарату |
| | |контурних чарункових | завод" | |(внесення змін|
| | |упаковках | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|15.|ВІТРУМ |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |реєстрація на |
| |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 30, N | | | 5 років |
| |ФОРТЕ |100 | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|16.|ВОДА ДЛЯ |вода для ін'єкцій по | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| |ІН'ЄКЦІЙ |2 мл в ампулах N 10 | підприємство |м. Львів | у зв'язку із |
| | | | "Львівдіалік" | | закінченням |
| | | | Державної | | терміну дії |
| | | | акціонерної | |реєстраційного|
| | | | компанії | | посвідчення; |
| | | | "Укрмедпром" | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|17.|ГАСТРОСТАТ |комбі-упаковка: | "Стефен Хантер |Австралія|реєстрація на |
| | |капсули у блістерах N|(Фармацевтичний | | 5 років |
| | |15х10 (капсули по 250| експорт) Пті. | | |
| | |мг N 5, по 300 мг N | Лтд." для | | |
| | |5, по 200 мг N 5) | "ІнкаФарма | | |
| | | | Експортс Пті. | | |
| | | | Лтд." | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|18.|ГРИЗЕОФУЛЬ-|таблетки по 0.125 г N| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки|
| |ВІН |20х2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках | чий центр | | до тексту |
| | | | "Борщагівський | |реєстраційного|
| | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) |
| | | | тичний завод" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|19.|ДЕКСА- |краплі очні по 5 мл у| "УРСАФАРМ |Німеччина|перереєстрація|
| |ГЕНТАМІЦИН |флаконах N 1 | Арцнайміттель | | у зв'язку із |
| | | |ГмбХ і Ко. КГ " | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|20.|ДИГОКСИН |таблетки по 0.00025 г| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки|
| | |N 20х2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках;| чий центр | | до тексту |
| | |N 20, N 50 у банках | "Борщагівський | |реєстраційного|
| | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) |
| | | | тичний завод" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|21.|ДІАЗОЛІН |таблетки по 0.1 г N | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація |
| | |10, N 10х2 у | |м. Київ | додаткової |
| | |контурних чарункових | | | упаковки |
| | |упаковках; N 10 у | | |(внесення змін|
| | |контурних | | | до тексту |
| | |безчарункових | | |реєстраційного|
| | |упаковках; N 20 у | | | посвідчення) |
| | |флаконах | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|22.|ДІАЗОЛІН |драже по 0.05 г, 0.1 | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація |
| | |г N 10, N 10x2 у | |м. Київ | додаткової |
| | |контурних чарункових | | | упаковки |
| | |упаковках; N 20 у | | |(внесення змін|
| | |флаконах, банках | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|23.|ЕПАДОЛ |рідина олійна | АТ "Київський |Україна, | зміна назви |
| | |(субстанція) у флягах| вітамінний |м. Київ | субстанції |
| | |для виробництва | завод" | |(внесення змін|
| | |нестерильних | | | до тексту |
| | |лікарських форм | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|24.|КОКАРБОКСИ-|порошок | ВАТ |Республі-|перереєстрація|
| |ЛАЗИ |ліофілізований для |"Бєлмедпрепа- | ка | у зв'язку із |
| |ГІДРОХЛОРИД|ін'єкцій по 0.025 г, |рати" |Білорусь | закінченням |
| | |0.05 г в ампулах N 5 | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|25.| КОРГЛІКОН |порошок (субстанція) |Дочірнє |Україна, |внесення змін |
| | |у банках для виробни-|підприємство |м. Харків|до тексту |
| | |цтва нестерильних та | "Дослідний | |реєстраційного|
| | |стерильних лікарських|завод Державного| |посвідчення |
| | |форм |наукового центру| |(уточнення |
| | | |лікарських | |галузі |
| | | |засобів" | |застосування |
| | | |Державної | |субстанції) |
| | | |акціонерної | | |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|26.|ЛАМІКТАЛ |таблетки по 25 мг, 50| "ГлаксоВеллком |Велико- | реєстрація |
| | |мг, 100 мг N 30 | Оперейшнз", |британія/| додаткового |
| | | |Великобританія; |Польща | виробника; |
| | | |"ГлаксоСмітКляйн| | зміна назви |
| | | | Фармасьютикалз | | виробника |
................Перейти до повного тексту