1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
05.12.2002 N 3830/07-07
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1. та 3.1.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6262, в зв'язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-240-1118-01 за показниками "Кількісне визначення" (різний вміст йоду в препараті; 2,3-20% при нормі - 4,9-5,2%; різний вміст калію йодиду: 0,82-9,90% при нормі 1,9-2,1%) та "Вміст спирту" (неоднорідність серії за вмістом спирту в окремих флаконах: від 46,8% до 70,05%) забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий 5% по 1000 мл у флаконах серії 10301 виробництва КП "Харківська фармацевтична фабрика", Україна.

................
Перейти до повного тексту