- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 397 від 05.11.2002 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.10.2002 N 380
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
|п/п| засобу | | | | |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
| 1.|АЛЬМА-ГАЛ |суспензія по 90 мл у пляшках, | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 років; |
| | |банках; по 180 мл у флаконах | | м. Львів |зміна назви препарату |
| | | | | | |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
| 2.|АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний | Польща |перереєстрація у зв'язку із |
| | | | завод "Польфа" | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення; |
| | | | | |зміна назви препарату; |
| | | | | |реєстрація додаткової упаковки|
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
| 3.|АМІНОКАПРОНОВА |таблетки по 0,5 г N 12, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |
| |КИСЛОТА |N 12 x 2 у контурних | | Донецька обл., | |
| | |чарункових упаковках; | | м. Артемівськ | |
| | |N 50 у банках; N 20, N 50 | | | |
| | |у контейнерах | | | |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
| 4.|БЛЕОМІЦИН-ДЖЕН |порошок для приготування | "Мак Мохан Фарма Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |розчину для ін'єкцій | | | |
| | |по 15 мг у флаконах N 1 | | | |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
| 5.|БРОМГЕКСИН-8 |краплі для перорального | "Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Німеччина |перереєстрація у зв'язку із |
| |КРАПЛІ |застосування (8 мг/мл) | | |закінченням терміну дії |
| | |по 20 мл, 50 мл, 100 мг | | |реєстраційного посвідчення |
| | |у флаконах N 1 | | | |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
| 6.|БУПІВАКАЇН-М |розчин для ін'єкцій 0,5 % | Харківське державне | Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |по 5 мл в ампулах N 10 | фармацевтичне підприємство | м. Харків | |
| | | | "Здоров'я народу" | | |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
| 7.|ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у флаконах; | Обласне комунальне | Україна, |реєстрація на 5 років |
| |НАСТОЙКА |по 10 л у бутлях | підприємство "Фармація" | м. Дніпропетровськ | |
| | | | | | |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
| 8.|ДЕРМОПАНТЕН |мазь по 30 г (50 мг/г) | Виробничий кооператив | Польща |реєстрація на 5 років |
| | |у тубах | "ХЕМА-ЕЛЕКТРОМЕТ" | | |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
| 9.|ДІАКОРДИН 120 |таблетки пролонгованої дії | АТ "Лечива" | Чеська Республіка |перереєстрація у зв'язку із |
| |РЕТАРД |по 120 мг N 30 | | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення; |
| | | | | |зміна назви препарату |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
|10.|ДІАКОРДИН 60 |таблетки по 60 мг N 50 | АТ "Лечива" | Чеська Республіка |перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення; |
| | | | | |зміна назви препарату |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
|11.|ДІАКОРДИН 90 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська Республіка |перереєстрація у зв'язку із |
| |РЕТАРД |пролонгованої дії | | |закінченням терміну дії |
| | |по 90 мг N 30 | | |реєстраційного посвідчення; |
| | | | | |зміна назви препарату |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
|12.|ЕЛІДЕЛ (R) |крем для зовнішнього | "Новартіс Фарма ГмбХ", | Німеччина/ |реєстрація на 5 років |
| | |застосування 1 % по 15 г | Німеччина концерну | Швейцарія | |
| | |у тубах | "Новартіс Фарма АГ", | | |
| | | | Швейцарія | | |
| | | | | | |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
|13.|ЗОПІКЛОН |порошок (субстанція) у | "УНІСАС А.Г." | Україна, |реєстрація на 5 років |
| |("FARMAK a.s.", |контейнерах поліетиленових | | м. Київ | |
| |Чеська |для виробництва нестерильних | | | |
| |Республіка) |лікарських форм | | | |
|---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------|
|14.|ІНДИНАВІРУ |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія |реєстрація на 5 років |
| |СУЛЬФАТ |пакетах подвійних | | | |
| |("Matrix |поліетиленових для | | | |
................Перейти до повного тексту