Відповідно до Закону України "Про публічні закупівлі", Закону України "Про лікарські засоби", пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), Примірного положення про утворення та діяльність консультативних, дорадчих та інших допоміжних органів при Міністерстві охорони здоров'я України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01 лютого 2022 року № 202, та з метою забезпечення супроводу роботи постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Положення про групи експертів та фахівців, що залучаються до роботи Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель, що додається.

2. Затвердити Методичні рекомендації щодо підготовки, погодження та затвердження інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, що додаються.

3. Затвердити Методичні рекомендації щодо підготовки пропозицій до переліків медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуватимуться для забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, що додаються.

4. Внести зміну до заголовку наказу Міністерства охорони здоров'я України від 11 серпня 2021 року № 1723 "Про затвердження номенклатури лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуватимуться за напрямами використання бюджетних коштів у 2022 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 "Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру", виклавши його в такій редакції:

5. Визнати такими, що втратили чинність:

наказ Міністерства охорони здоров'я України від 02 березня 2017 року № 200 "Про затвердження Положення про групи експертів та фахівців, що залучаються до роботи Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу державних закупівель";

наказ Міністерства охорони здоров'я України від 05 лютого 2021 року № 197 "Про затвердження Методичних рекомендацій формування робочих груп для складання медико-технічних вимог на медичне обладнання".

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ємця П.В.

1. Групи експертів та фахівців, що залучаються до роботи Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель (далі - Група експертів) є консультативно-дорадчим органом, який утворюється з метою організаційного забезпечення роботи Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель (далі - ПРГ).

2. Група експертів у своїй діяльності керується Конституцією України, законами України, указами Президента України, постановами Верховної Ради України, актами Кабінету Міністрів України, наказами МОЗ та іншими нормативно-правовими актами, а також цим Положенням.

3. Головними принципами у діяльності Групи експертів є забезпечення:

1) добросовісної конкуренції серед учасників процедур закупівель;

2) максимальної економії та ефективності;

3) відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель;

4) недискримінації учасників закупівель;

5) об'єктивної та неупередженої оцінки пропозицій конкурсних торгів;

6) запобігання корупційним діям і зловживанням.

4. Група експертів під час виконання покладених на неї завдань взаємодіє з ПРГ та структурними підрозділами МОЗ.

1. Кількісний склад Групи експертів становить не більше 10 осіб.

До складу Групи експертів входять:

не більше семи експертів відповідного професійного спрямування (за згодою; з правом голосу);

два представники структурних підрозділів МОЗ (з правом голосу, один з яких є секретарем Групи експертів без права голосу);

один представник державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (з правом голосу);

один представник інститутів громадянського суспільства (далі - ІГС) (за згодою; з правом дорадчого голосу).

2. Для включення до складу Групи експертів надається згода на залучення в якості члена Групи експертів за примірною формою, наведеною у додатку 1 до цього Положення, та розписка про нерозголошення відомостей, що отримані під час обговорення питань, що передують прийняттю рішень, та про відсутність реального та/або потенційного конфлікту інтересів за примірною формою, що наведена у додатку 2 до цього Положення.

Оголошення про формування нової Групи експертів розміщується на офіційному вебсайті МОЗ.

Експерти та представники ІГС можуть надсилати заяви ПРГ про включення до складу Групи експертів протягом всього часу роботи Групи експертів, їх заяви підлягатимуть розгляду у випадку необхідності заміни чи розширення складу існуючих Груп експертів.

3. ПРГ при формуванні Групи експертів в частині експертів відповідного професійного спрямування рекомендується зважати на відповідність наступним вимогам до кандидатів до Груп експертів:

вища освіта (спеціаліст, магістр) або вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 "Охорона здоров'я" та наявність спеціальності, що відповідає напряму роботи Групи експертів, та мають стаж роботи за фахом не менше 3 років або вища освіта (спеціаліст, магістр), стаж роботи за фахом, що відповідає напряму роботи Групи експертів, не менше 3 років та виконання посадових обов'язків, безпосередньо пов'язаних з напрямом роботи Групи експертів (зазначається в резюме);

досвід здійснення оцінки порівняльної ефективності (результативності), безпеки та економічної доцільності лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, який може бути підтверджено, зокрема, попереднім досвідом участі в закупівлях лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів до них та/або проходженням відповідного навчання (зазначається в резюме);

володіння англійською мовою на рівні, достатньому для опрацювання матеріалів, що необхідні для прийняття рішень за напрямом роботи Групи експертів, буде перевагою (зазначається в резюме);

надання резюме;

надання згоди на обробку персональних даних.

4. ПРГ при формуванні Групи експертів в частині ІГС рекомендується зважати на подання до МОЗ заяви у довільній формі, підписаної уповноваженою особою керівного органу ІГС, до якої рекомендується додавати:

рішення, прийняте у порядку, встановленому статутними документами ІГС, про делегування для участі у відповідній Групі експертів;

резюме;

витяг із статуту (положення) ІГС щодо цілей і завдань його діяльності, засвідчені в установленому порядку;

інформацію про результати діяльності ІГС, що включає в себе: річний звіт та/або відомості про проведені заходи та/або реалізовані проекти та/або виконані програми та/або друковані видання;

наявну інформацію про джерела та розмір отриманого фінансування за останні три роки за підписом керівника організації (у довільній формі);

згоду на обробку персональних даних.

5. Представник Фінансово-економічного департаменту МОЗ виконує обов'язки секретаря Групи експертів.

6. Секретар Групи експертів:

1) забезпечує організацію роботи Групи експертів;

2) веде та оформлює протокол засідання Групи експертів та контролює процес його погодження та передачі секретарю ПРГ;

3) інформує про час та місце проведення засідання Групи експертів;

4) оголошує порядок денний засідань Групи експертів;

5) веде облік протоколів засідань Груп експертів у довільній формі, в тому числі в електронному вигляді.

У разі відсутності секретаря Групи експертів його заміщає особа, на яку покладено обов'язки за відповідною посадою.

7. Голова Групи експертів обирається на першому засіданні Групи експертів зі складу членів Групи експертів шляхом голосування більшістю голосів.

8. Голова Групи експертів має:

1) формувати порядок денний засідання Групи експертів;

2) підписувати листи, інші документи відповідно до компетенції Групи експертів;

3) визначати дату, час і місце проведення засідань Групи експертів;

4) організовувати роботу Групи експертів;

5) забезпечувати скликання і проведення засідань Групи експертів;

6) контролювати додержання встановлених строків під час підготовки рекомендацій, роз'яснень, інших документів інформативного характеру щодо профільних питань та доповідати на відповідних засіданнях ПРГ про проведену роботу Групи експертів.

9. Члени Групи експертів мають:

1) забезпечити подання на засідання Групи експертів інформації (матеріалів) відповідно до фахової спеціалізації та компетенції;

2) вивчати матеріали, отримані для роботи Групи експертів;

3) брати участь у прийнятті рішення шляхом голосування;

4) відмовитись від прийняття рішення за умови наявності реального чи потенційного конфлікту інтересів.

10. Члени Групи експертів мають право:

1) вивчати матеріали, отримані для роботи Групи експертів;

2) брати участь у прийнятті рішення шляхом голосування;

3) висловлювати окрему думку;

4) ініціювати засідання Групи експертів

11. Склад Групи експертів в частині експертів та представників ІГС погоджується ПРГ шляхом голосування та затверджується наказом МОЗ.

12. Члени Групи експертів з числа експертів та представників ІГС можуть написати заяву про вихід зі складу Групи експертів. Така заява розглядається на засіданні ПРГ разом із заявою про погодження включення нового члену Групи експертів (у разі необхідності включення).

У випадку невиконання членами Груп експертів покладених на них обов'язків ПРГ приймає рішення щодо виключення відповідних членів Груп експертів.

1. Завдання Групи експертів:

1) опрацювання медико-технічних вимог до товарів, що є предметом закупівлі, які надаються державним підприємством "Медичні закупівлі України" у термін, що не перевищує 7 календарних днів. За необхідності надання зауважень/пропозицій до медико-технічних вимог, з відповідними обґрунтуванням;

2) розробка та передача на погодження до відповідних структурних підрозділів МОЗ пропозицій до інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики товарів (далі - Інформація), які закуповуються спеціалізованими організаціями, та пропозицій по внесенню змін до неї;

3) надання МОЗ необхідних медико-технічних уточнень до позицій, що закуповуватимуться для забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, та які не потребують змін до Номенклатури та Інформації;

4) надання пропозицій щодо внесення змін до номенклатури лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуватимуться для забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру за бюджетні кошти у відповідному бюджетному році (далі - Номенклатура), з дотримання вимог Порядку включення (виключення) лікарських засобів до (з) Національного переліку основних лікарських засобів та/або до (з) номенклатур лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2022 року № 4, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 27 січня 2022 року за № 95/37431;

5) за дорученням керівництва МОЗ, голови ПРГ надавати, зокрема, виважені, обґрунтовані роз'яснення, рекомендації, інші документи інформативного характеру щодо профільних питань, які під час роботи отримуються МОЗ та/або ПРГ, а також щодо питань, які ставлять перед ними ПРГ, і вирішення яких потребує наявності спеціальних знань у відповідній сфері, зокрема, щодо предметів закупівлі;

6) за запрошенням ПРГ безпосередньо брати участь у засіданнях ПРГ, надаючи при цьому фахові пояснення, коментарі, тощо із занесенням їх до протоколу засідання ПРГ;

7) розгляд інших питань, що виникають в процесі проведення закупівель, у тому числі закупівель, які здійснюються із залученням спеціалізованих організацій та державного підприємства "Медичні закупівлі України".

2. Формою роботи Групи експертів є засідання. З метою оперативного прийняття рішень з питань, віднесених до компетенції Групи експертів, засідання можуть проводитись, зокрема, без скликання членів Групи експертів шляхом листування за допомогою засобів електронного зв'язку, під час якого секретарем Групи експертів також ведеться та оформлюється протокол засідання Групи експертів.

Засідання Групи експертів веде голова Групи експертів, або особа, яку обрано головуючим на засіданні.

Рекомендації, роз'яснення, інші документи інформативного характеру Групи експертів вважається ухваленими, якщо за них проголосувала більш як половина від присутніх на засіданні членів Групи експертів з правом голосу.

У разі рівного розподілу голосів вирішальним є голос голови Групи експертів або особи, що його заміщує. Рекомендації, роз'яснення Групи експертів оформляються протоколами засідання Групи експертів, які підписує голова Групи експертів або особа, що його заміщає, та всі присутні на засіданні члени Групи експертів шляхом проставлення оригінального підпису (або сканкопії підпису) та/або шляхом використання електронного цифрового підпису.

Рекомендації, роз'яснення, інші документи інформативного характеру повинні ґрунтуватися на відомостях, якими члени Групи експертів володіють безпосередньо або вони стали їм відомі під час дослідження (доказова база).

3. Члени Групи експертів, які не брали участь у засіданні з об'єктивних причин, але після ознайомлення з протоколом засідання Групи експертів підтримують його, також можуть ставити свій підпис під ним.

4. У разі виникнення реального чи потенційного конфлікту інтересів у членів Групи експертів або особи, що його заміщає, вони зобов'язані письмово повідомити про це голову Групи експертів. У разі ненадання зазначеної інформації відповідні особи можуть бути виключенні з Групи експертів за рішенням ПРГ. При виконанні завдань Групи експертів її члени у випадках, передбачених законом, підлягають відповідальності згідно з чинним законодавством.

5. Про конфлікт інтересів членів Групи експертів, голова Групи експертів або інших учасників засідання може заявити будь-який учасник засідання. Заява про конфлікт інтересів члена Групи експертів, голова Групи експертів або інших учасників засідання заноситься до протоколу засідання Групи експертів. Такі особи не беруть участі у голосуванні з питань, щодо яких у них існує конфлікт інтересів. У разі прийняття рішення без проведення засідання, особа, у якої наявний конфлікт інтересів, повідомляє про це під час погодження протоколу засідання Групи експертів, про що зазначає у протоколі засідання Групи експертів.