Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок третього підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічних випробувань та внесення суттєвих поправок, наданих державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 - 6).

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 7 - 43).

3. Внести зміну до додатка № 6 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 січня 2022 року № 165 "Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань", виклавши позицію "Ідентифікація суттєвої поправки" у такій редакції: