iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.09.2002 N 357

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 367 від 09.10.2002 N 426 від 27.11.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.09.2002 N 357

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарський засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АКТИФЕД(ТМ)	розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина	Великобританія/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	АНАЛЬГІН	розчин для ін'єкцій 25 %, 50 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	БІОАНТИСЕПТ	рідина для зовнішнього застосування по 2 л у флаконах поліетиленових; по 5 л у каністрах поліетиленових; по 200 л у бочках поліетиленових	ТОВ "Біотехнологія"	Україна	реєстрація на 5 років
4.	БРО-ЗЕДЕКС	сироп по 100 мл у флаконах	"Вокхардт Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
5.	ВІК ВапоРаб	мазь по 25 г, 50 г у контейнерах N 1	"Проктер енд Гембл Мануфактуринг ГмбХ", Німеччина для "Проктер енд Гембл АГ", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	реєстрація на 5 років
6.	ДРИПТАН	таблетки по 5 мг N 30	"Лаборатуар Фурн'є"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
7.	ЗОЛСЕР	капсули тверді по 20 мг N 30	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
8.	КОЛДАР	капсули тверді, пролонгованої дії N 10	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
9.	КОНФІДО	таблетки N 60	"Хімалая Драг Компані"	Індія	реєстрація на 5 років
10.	ЛАНОЛІН БЕЗВОДНИЙ ("NK Chemicals Pte Ltd", Сінгапур)	допоміжна речовина у діжках сталевих	"УНІСАС А.Г."	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
11.	ЛОВАСТАТИН-КМП	таблетки по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	НАЗОЛ АДВАНС	спрей назальний по 30 мл у флаконах N 1	"Сагмел, Інк."	США	реєстрація на 5 років
13.	НОРКУРОН(R)	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 4 мг в ампулах N 50 з розчинником по 1 мл в ампулах N 50	"Н.В. Органон"	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	ОРТОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, кишково- розчинні по 0,025 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
15.	ОРУНГАЛ(R)	капсули по 100 мг N 15, N 28	"Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія, "Янссен-Сілаг С.п.А.", Італія	Бельгія/Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника
16.	ПАНКРЕАТИН 8000	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 x 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.	РЕНОР - 200/, - 400	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 400 мг N 10	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
18.	РЕЦИПРО - 250/, - 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
19.	РИФАБУТИН	капсули по 150 мг, 300 мг N 30	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
20.	РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3 %	розчин спиртовий 3 % по 10 мл, 25 мл, 4,5 кг у флаконах; по 10 мл, 25 мл у флаконах-крапельни- цях	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21.	РУКЛОКС LB	капсули N 100 (10 х 10)	"Русан Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
22.	СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА	мазь по 40 г у тубах; по 25 г у банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
23.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %	розчин 96 % (субстанція) у різних ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм	Коростишівський спиртовий завод	Україна, Житомирська обл., м. Коростишів	реєстрація на 5 років
24.	СТАМІНА	капсули N 10 х 3	"Аджанта Фарма Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25.	ХОЛАГОГУМ F НАТТЕРМАНН(R)	капсули N 30	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина; на заводі "Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ"	Німеччина	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату)

................

Перейти до повного тексту