- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 357 від 06.09.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 392 від 01.10.2001
N 393 від 01.10.2001
N 423 від 24.10.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського засобу|Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна процедура |
| п/п | | | | | |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
|1. |L-ТИРОКСИН-ФАРМАК |Таблетки по 25 мкг 50 мкг, |ВАТ "Фармак" |Україна |Внесення змін до тексту|
| | |100 мкг N 10, N 10х5, N 10х10 у| |м. Київ |реєстраційного |
| | |контурних чарункових упаковках | | |посвідчення (уточнення |
| | |N 50, N 100 у флаконах | | |наявності торговельного|
| | | | | |знаку) |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
|2. | АЗИТРОМІЦИН |порошок кристалічний |"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 років |
| | ("Vaishali |(субстанція) у пакетах |Фармасьютікалз" | | |
| | Pharmaceuticals", |подвійних з плівки | | | |
| | Індія) |поліетиленової для виробництва | | | |
| | |нестерильних лікарських форм | | | |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
| 3. | АМІЗОН (R) |таблетки по 0.25 г N 10, N |ВАТ "Фармак" |Україна, м.|реєстрація додаткової |
| | |10х5 у контурних чарункових; N | |Київ |упаковки (внесення |
| | |10 у контурних безчарункових | | |змін до тексту |
| | |упаковках | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
| 4. | АМІНОПЛАЗМАЛЬ (R) |розчин для внутрішньовенних | "Б. Браун Мельзунген |Німеччина |перереєстрація у |
| | ГЕПА - 10% |інфузій по 500 мл у флаконах N | АГ" | |зв'язку із |
| | |10, по 1000 мл у флаконах N 6 | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
| 5. | Анар |таблетки |ТОВ "НВФ |Російська |внесення змін до тексту|
| | |гомеопатичні N 50 |"Матеріа Медика |Федерація, |реєстраційного посвід- |
| | |у полімерниз банках | Холдинг" |м. Москва |чення (уточнення |
| | | | | |фасовки лікарського |
| | | | | |засобу) |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
| 6. | ДИСКИ З |диски N 100 у флаконах | ТОВ "Калі" |Україна, м.|реєстрація на 5 років |
| | БАТУМіНОМ | | |Київ | |
| | "ДІАСТАФ" ДЛЯ | | | | |
| | ЕКСПРЕС- | | | | |
| | ІДЕНТИФІКАЦІЇ | | | | |
| | БАКТЕРІЙ РОДУ | | | | |
| | SATNYLO-COCCUS | | | | |
| | | | | | |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
| 7. | ДІОКСИДИН |розчин для ін'єкцій 0.5 %, 1 % |АТ "АЙ Сі ЕН ОКТЯБРЬ" |Російська |перереєстрація у |
| | |по 5 мл в ампулах N 10 | |Федерація, |зв'язку із |
| | | | |м. Санкт- |закінченням терміну |
| | | | |Петербург |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення, зміна |
| | | | | |назви виробника |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
| 8. | ЕХІНАЦИН МАДАУС |мазь по 50 г у тубах | "Мадаус АГ |Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | МАЗЬ | | | | |
| | | | | | |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
| 9. | КАЛЬЦІЮ |таблетки по 0.1 г N 10 |АТ "АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ" |Російська |перереєстрація у |
| | ПАНТОТЕНАТ | | |Федерація, |зв'язку із |
| | | | |м. Санкт- |закінченням терміну |
| | | | |Петербург |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення, зміна |
| | | | | |назви виробника |
| | | | | | |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
| 10. | КОДЕЇНУ ФОСФАТ |порошок (субстанція) у | Харківське державне |Україна, м.|реєстрація на 5 років |
| | ("Macfarlan |подвійних пакетах з плівки | фармацевтичне |Харків | |
| | Smith |поліетиленової для виробництва | підприємство "Здоров'я| | |
| | Limited", |нестерильних лікарських форм | народу" | | |
| | Англія) | | | | |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
| 11. | КОКАРБОКСИЛАЗИ |ліофілізована пориста маса по | ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, м.|перереєстрація у |
| | ГІДРОХЛОРИД |0.05 г в ампулах N 5 (без | |Дніпропет- |зв'язку із |
| | |розчинника), N 10 у комплекті | |ровськ |закінченням терміну |
| | |з розчинником (вода для | | |дії реєстраційного |
| | |ін'єкцій по 2 мл в ампулах N | | |посвідчення; |
| | |10) | | |реєстрація додаткової |
| | | | | |упаковки |
| | | | | | |
|-----+------------------------+-------------------------------+-----------------------+-----------+-----------------------|
................Перейти до повного тексту