- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 423 від 24.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.10.2001 N 423
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|1. |АМПІЦИЛІН |капсули тверді по 250 мг, 500| ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |мг N 10, N 10х2 у контурних | |м. Львів | |
| | |чарункових упаковках; N 30 у | | | |
| | |контейнерах пластмасових | | | |
| | |(фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |"Балканфарма-Разград АТ", | | | |
| | |Болгарія) | | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|2. |АЦИКЛОВІР-АКРІ |таблетки по 0.2 г, 0.4 г | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |N 10х2 у контурних чарункових| |м. Львів | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk| | | |
| | |фірми-виробника ВАТ | | | |
| | |"Хімфармкомбінат "АКРІХІН", | | | |
| | |Російська Федерація) | | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|3. |АЦИКЛОВІР-АКРІ |таблетки по 0.2 г, 0.4 г | ВАТ "Хімфармкомбінат | Російська |реєстрація на 5 років|
| | |in bulk N 20000 | "АКРІХІН" | Федерація | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|4. |АЦИКЛОВІР-АКРІ |мазь 5% по 5 г у тубах | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |МАЗЬ |(фасовка із in bulk | |м. Львів | |
| | |фірми-виробника ВАТ | | | |
| | |"Хімфармкомбінат "АКРІХІН", | | | |
| | |Російська Федерація) | | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|5. |АЦИКЛОВІР-АКРІ |мазь 5% по 5 г у тубах | ВАТ "Хімфармкомбінат | Російська |реєстрація на 5 років|
| |МАЗЬ |in bulk N 1000 | "АКРІХІН" | Федерація | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|6. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5%, 10% |Литовсько-Ісландсько- | Литва |реєстрація на 5 років|
| | |по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у |Шведське ЗАТ "Ілсанта"| | |
| | |пакетах поліпропіленових | | | |
| | |пластичних | | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|7. |ДИКЛОФЕНАК |таблетки, вкриті плівковою | "Сі. Ті. Ес. Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 25 мг N 30, | Індастріз Лтд" | | зв'язку із |
| | |N 1000; in bulk N 25000 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|8. |ДОКСИ-М- |таблетки по 100 мг N 10 | "ратіофарм ГмбХ"/ | Німеччина |реєстрація на 5 років|
| |РАТІОФАРМ (R) | | "Меркле ГмбХ" | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|9. |ЕКСТРАКТ АЛОЕ |порошок (субстанція) у | ТОВ "Неофарми" | Грузія, |реєстрація на 5 років|
| | |пакетах поліетиленових для | | м. Тбілісі | |
| | |виробництва стерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|10. |ІЗОСОРБІДУ |капсули пролонгованої дії по | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ДИНІТРАТ |20 мг, 40 мг N 10, N 10х3 у | | м. Київ | |
| | |контурних чарункових | | | |
| | |упаковках; N 50, N 100 у | | | |
| | |флаконах поліетиленових | | | |
| | |(фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника "CTS Chemical| | | |
| | |Industries Ltd", Ізраїль) | | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|11. |ІЗОФОН |капсули по 100 мг N 50, | Науково-дослідна | Російська |реєстрація на 5 років|
| | |200 мг N 20 | лабораторія | Федерація, | |
| | | | імунохіміотерапії | Московська | |
| | | |лепри та імунотропних | обл., | |
| | | |засобів з клінікою та | с. Зелена | |
| | | | дослідно- | Дубрава | |
| | | | експериментальним | | |
| | | | виробництвом | | |
| | | | "ІМУНОПРЕПАРАТ" | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|12. |ЛІЗИНУ |порошок кристалічний | СП "Сперко Україна" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у пластикових | |м. Вінниця | |
| |("OMFE", |ємкостях для виробництва | | | |
| |Іспанія) |нестерильних лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|13. |ЛОПЕРАМІДУ |порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у подвійних | | Донецька | |
| |("Refarmed |поліетиленових мішках для | | обл., | |
| |Chemicals Ltd",|виробництва нестерильних | |м. Горлівка | |
| |Швейцарія) |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|14. |МЕГЕЙС |таблетки по 40 мг N 100; | "Брістол-Майєрс | Німеччина | перереєстрація у |
| | |по 160 мг N 100 | Сквіб" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|15. |МОКСИКЛАВ |таблетки, вкриті оболонкою | "Медокемі Лтд" | Кіпр | зміна упаковки |
| | |(250 мг/125 мг; 500 мг/125 | | | (внесення змін до |
| | |мг), N 16 | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
|16. |МУКОСОЛ |сироп по 110 мл (5 г/100 г) у| "Сі. Ті. Ес. Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у |
| | |флаконах N 1 | Індастріз Лтд" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|
................Перейти до повного тексту