- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
09.10.2003 N 3533/07-18
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
На підставі ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282, в зв'язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг, N 20, серії 231201, з маркуванням виробника Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа", Польща.
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг, N 20, серії 231201, з маркуванням виробника Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа", Польща, який має наступні ознаки фальсифікації:
|
Ознаки |
Оригінальний зразок
серії 231201 |
Фальсифікований зразок
серії 231201 |
Первинна
упаковка
(блістер) |
1. Рельєф фольги
дрібносітчастий.
2. Колір фольги
білий з ледь
жовтуватим
відтінком.
3. Колір ПВХ
плівки
насиченочервоний. |
1. Рельєф фольги
більш
крупносітчастий.
2. Колір фольги
білий із
сіро-голубим
відтінком.
3. Колір ПВХ
плівки
оранжево-червоний. |
Вторинна
упаковка
(картонна
пачка) |
1. Колір
зображення
торговельної
назви
яскраво-червоний.
2. Колір смуги з
наведеним логотипом
виробника та колір
текстових написів
світло-сірий. |
1. Колір
зображення
торговельної назви
блідо-червоний.
2. Колір смуги
з наведеним
логотипом
виробника та
колір текстових
написів - сірий. |
Нанесення
номера
серії та
терміну
придатності
на первинній
та вторинній
упаковках |
Чітке нанесення
методом тиснення з
додаванням фарби. |
Нечітке
нанесення
тільки методом
тиснення. |
................Перейти до повного тексту