1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
23.05.2019 N 1166
Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок сьомого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками ( додатки 1 - 5).
2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками ( додатки 6 - 35).
3. Відмовити у проведенні клінічного випробування згідно з додатком ( додаток 36).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
В.о. Міністра У. СУПРУН
(Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua)
Перейти до повного тексту