Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками ( додатки 1 - 11).

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками ( додатки 12 - 54).

3. Відмовити у затвердженні проведення клінічного випробування згідно з додатками ( додатки 55 - 57).

4. Унести зміни до додатка 77 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07 листопада 2018 року № 2029 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок", виклавши позицію "Ідентифікація суттєвої поправки" у такій редакції: