1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
04.10.2018 N 1806
Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення зміни до додатка 14 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 13 березня 2018 року № 466
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та з метою виправлення технічної помилки
НАКАЗУЮ:
1. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 - 19) .
2. Унести зміну до додатка 14 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 13 березня 2018 року № 466 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок" (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 травня 2018 № 941), виклавши пункт 5 позиції "Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні" у такій редакції:
"5) д.м.н. Крижанівська А.Є.
Комунальний заклад "Прикарпатський клінічний онкологічний центр", II хірургічне відділення, Державний вищий навчальний заклад "Івано-Франківський національний медичний університет", кафедра онкології, м. Івано-Франківськ".
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
В.о. Міністра У. СУПРУН
(Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua)
Перейти до повного тексту