1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
08.08.2018 N 1465
Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 06 липня 2018 року № 1275
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та з метою виправлення технічної помилки
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 - 11) .
2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 12 - 39) .
3. Відмовити у проведенні клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 40 - 41) .
4. Унести зміни до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 06 липня 2018 року № 1275 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок", виклавши розділ "Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні" у такій редакції:
" Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні 1) Логданіді Т.І. Комунальний заклад Київської обласної ради "Київська обласна лікарня №2", терапевтичне відділення, м.Київ ".
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
В.о. Міністра У. СУПРУН
Джерело інформаціі:http://www.moz.gov.ua
Перейти до повного тексту