1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
27.07.2018 N 1399
Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок, про внесення змін до додатка 23 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 02 березня 2017 року № 225 та про внесення змін до додатка 39 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 06 липня 2018 року № 1275
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та з метою виправлення технічної помилки
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 - 6) .
2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 7 - 34) .
3. Відмовити у проведенні клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 35 - 37) .

................
Перейти до повного тексту