1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
15.06.2018 N 1134
Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення змін до додатка 37 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06 квітня 2018 року № 636
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України", та з метою виправлення технічної помилки
НАКАЗУЮ:
1. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 32) .
2. Унести зміни до додатка 37 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06 квітня 2018 року № 636 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок", виклавши розділи "Заявник, країна" та "Спонсор, країна" у такій редакції:
" Заявник, країна Клінікал Ресьорч Фаундейшн ІІУ, Латвія
Спонсор, країна "Афіммюн", Ірландська Республіка ".
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
В.о. Міністра У. СУПРУН
Джерело інформаціі: http://www.moz.gov.ua
Перейти до повного тексту