Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 - 4).

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 5 - 37).

3. Відмовити у внесенні суттєвої поправки до протоколу клінічного випробування згідно з додатком (додаток 38).

4. Унести зміну до додатка 4 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 08 листопада 2017 року № 1388 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок", виклавши позицію "Перелік досліджуваних лікарських засобів, лікарська форма, дозування, виробник, країна" у такій редакції: