iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 316 від 02.08.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 335 від 15.08.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрі України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

В.о. Міністра

О.О.Бобильова

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 02.08.2001 р. N 316

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	Таблетки по 0,025 г N 10, N 25, N 10 х 10, N 25 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
2	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Таблетки по 0,25 г N 24 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Таблетки по 0,25 г N 10, у контурних чарункових упаковках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	АСПАРКАМ	Таблетки N 10х5, N 50 у контурних чарункових упаковках,	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (доповнення до лікарської форми)
5	ВІКАЇР	Таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	ВОЛЬТАРЕН РАПІД (R)	Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг, 50 мг N 30	"Новартіс Фарма АГ"	Швейцарія	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
7	ГЕКСАВІТ (R)	Драже N 50 у баночках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру упаковки
8	ГІРЧИЧНИК- ПАКЕТ	Гірчичники- пакети N 10	ТОВ "Агрофарм"	Україна, м. Київ	Зміна назви вироб- ника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
9	ГЛІБЕНКЛАМІД	Таблетки по 0,005 г N 50 у банках; контейнерах пластмасових	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	ГЛІЦИРАМ	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11	ГРИППОСТАД (R) C	Капсули N 10, N 20 (10х2)	"СТАДА Арцнайміттель АГ"	Німеччина	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення упаковки N 20)
12	ДЕКАМЕВІТ (R)	Таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна якісного складу внутрішньої упаковки
13	ДИГОКСИН	Таблетки по 0,00025 г N 50 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ДІАНОРМЕТ (R) 850	Таблетки по 850 мг N 30	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	Реєстрація на 5 років
15	ЕЙРТАЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10, N 40 (10 х 4)	"Індустріас Фармацютікас Алміралл Продесфарма С.Л.", дочірня компанія фірми "Алміралл Продесфарма С.А."	Іспанія	Реєстрація на 5 років
16	ЕКСТРАКТ ЕХІНАЦЕЇ Др. ТАЙСС	Таблетки для смоктання N 12, N 24 (12 х 2)	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника
17	ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ З ВІТАМІНОМ C Др. ТАЙСС	Таблетки для смоктання N 12, N 24 (12 х 2)	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника
18	МЕБГІДРОЛІН- КВ	Драже по 0,05 г, 0,1 г N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна якісного складу внутрішньої упаковки
19	МІАКАЛЬЦИК (R)	Спрей назальний по 2800 МО (200 МО/дозу) у флаконах N 1	"Новартіс Фарма С.А."	Франція	Зміна назви виробника; у зв'язку з перенесенням виробництва на другий підрозділ концерну
20	МУЛЬТИВІТА- МІНИ Др. ТАЙСС	Таблетки для смоктання N 12, N 24 (12 х 2)	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника
21	НОВОКАЇН	Розчин для ін'єкцій 0,5 %, 2 % по 2 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	Таблетки для дітей по 0,01 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (доповнення до лікарської форми)
23	ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	Розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулах N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах N 10	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)
24	ПЛАНТАГЛЮЦИД	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	ПРИСИПКА ДИТЯЧА	Порошок по 50 г у банках пластмасових	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	РЕВІТ (R)	Драже N 80 у баночках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру упаковки
27	СИЛІБОР	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%	Розчин 96 % по 100 мл у флаконах, по 20 л у бутлях	Державне підприємство "Лохвицький спиртовий комбінат"	Україна	Реєстрація на 5 років
29	СУЛЬФАДИМЕТО- КСИН	Таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30	ФЕНОЛЬНИЙ ГІДРОФОБНИЙ ПРЕПАРАТ ПРОПОЛІСУ	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	ФЛАМІН	Таблетки по 0,05 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках, контейнерах пластмасових	ВАТ "Фармацев- тична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додат- кової упаковки

................

Перейти до повного тексту