iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 306 від 27.11.2000
м.Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 320 від 04.12.2000 N 332 від 12.12.2000 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров'я України

27.11.2000 N 306

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	ампіцилін- кмп	таблетки по 0.25 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із зміною назви препарату
2.	ампіцилін- кмп	порошок для ін'єкцій по 0.25 г, 0.5 г, 1.0 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення та зміною назви препарату
3.	ампіцилін- оксацилін-кмп	порошок ліофілізований по 0.1 г, 0.2 г, 0.5 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення та зміною назви препарату
4.	ацелізин-кмп	порошок для ін'єкцій по 1 г, 2 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення та зміною назви препарату
5.	бензилпеніцилін- кмп	порошок для ін'єкцій по 500 000 ОД, 1 000 000 ОД у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення та зміною назви препарату
6.	біовіталь	розчин для внутрішнього застосування по 250 мл 325 мл, 650 мл у флако- нах N 1	"А.Наттерманн унд СИ ГмбХ" Німеччина для концерну "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення та зміною заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об'єднання та реєстрація додаткової упаковки
7.	біовіталь драже	драже N 60	"А.Наттерманн унд СИ ГмбХ" Німеччина для концерну "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення та зміною заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об'єднання
8.	біцилін-3 кмп	порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення та зміною назви препарату
9.	біцилін-5 кмп	порошок для ін'єкцій по 1 500 000 ОД у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення та зміною назви препарату
10.	бластен	порошок для ін'єкцій по 0.002 г у флаконах	ДП "Ензим"	Україна, м. Ладижин, Вінницька обл.	реєстрація на 5 років
11.	болюси хуато	пігулки по 80 г у банках	Фармацевтична компанія "Цісін" ЛТД., м.Гуанчжоу	Китай	уточнення назви фірми-виробника
12.	гентаміцин-кмп	порошок для ін'єкцій по 0.08 г. у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення та зміною назви препарату
13.	глікодин	сироп по 100 мл у флако- нах N 1	"Алембік Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
14.	грипколд таблетки	таблетки N 4 х 50	"Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
15.	депакін	сироп по 150 мл (5.764 г/100 мл) у флаконах N 1	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення
16.	еритроміцин	порошок гранульований для приготування суспензії (125 мг/5 мл; 200 мг/5 мл) по 20 г у контейнерах пластмасових (фасування із "in bulk" виробництво фір- ми "Teva Pharmaceutical Industries",Ізраїль)	СП "Новофарм 2000"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
17.	етамбутол гідрохлорид (субстанція)	порошок (субстанція) по 25 кг у барабанах	"Іпка Лаборатоіз Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
18.	зероколд	таблетки N 4 х 25, N 4 х 50	"Біомедікейр Пвт Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку зі зміною назви виробника та реєстрація додаткової упаковки
19.	кислота аскорбінова	розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
20.	кофанол	сироп по 100 мл, 200 мл у флаконах N 1	"Наброс Фарма Пвт Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
21.	мукалтин	таблетки по 0.05 г N 10 у контурних безчарунко- вих упаковках, N 30 у банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення
22.	оксацилін-кмп	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 0.25 г, 0.5 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	зміни у реєстраційному посвідченні
23.	перинорм	розчин для ін'єкцій по 2 мл (5 мг/мл), в ампулах N 10	"Іпка Лабораторіз Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення
24.	платинол	розчин для ін'єкцій по 20 мл (10 мг), 50 мл (25 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах N 1	"Брістол-Майєрс Сквібб"	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення
25.	стрептоміцин-кмп	порошок для ін'єкцій по 0.25 г, 0.5 г, 1.0 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінчен- ням терміну дії реєстраційного посвід- чення та зміною назви препарату
26.	супрадин	драже N 30	"Рош Продактс Лтд", Великобританія, корпорації "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарія	Великобританія/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку зі зміною заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об'єднання

................

Перейти до повного тексту