1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 320 від 04.12.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
04.12.2000 N 320
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна
процедура
1. альтроцин-S таблетки по 250 мг N 100 "Алембік Лтд" Індія реєстрація на 5 років
2. амброксол-фс таблетки по 0.03 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
3. аромазин таблетки, вкриті цукровою
оболонкою, по 25 мг N 30
"Фармація і Апджон
С.п.А.", Італія,
корпорації "Фармація і
Апджон Інк.", США
Італія/США реєстрація на 5 років
4. ацетилцистеїн-
фс
таблетки, вкриті оболонкою,
по 0.2 г, 0.4 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
5. блеолем порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 15 ОД у флаконах
N 1 у комплекті з розчинни-
ком по 5 мл в ампулах N 1
"Лемері С.А. де С.В." Мексика реєстрація на 5 років
6. веллбутрин таблетки пролонгованого
вивільнення, вкриті
оболонкою, по 150 мг N 60
"ГлаксоВеллком Інк." Канада реєстрація на 5 років
7. вода чемерична розчин по 100 мл у флаконах АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із зміною
виробника
8. гідрохлор-
тіазид-фс
таблетки по 0.05 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
9. дальфаз ср таблетки пролонгованого
вивільнення по 10 мг N 10,
N 30
"Група Синтелабо" Франція реєстрація на 5 років
10. диметилсуль-
фоксид
рідина по 50 мл, 100 мл у
флаконах
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із зміною
назви препарату
11. зибан таблетки з подовженим
вивільненням, вкриті
оболонкою, по 150 мг N 60
"ГлаксоВеллком Інк." Канада реєстрація на 5 років
12. іпатон таблетки, вкриті оболонкою,
по 250 мг N 20
Фармацевтичний
завод "ЕГІС" АТ
Угорщина реєстрація на 5 років
13. кальцію
глюконат
фруктовий
таблетки по 0.5 г N 6 у
контурних чарункових
упаковках; N 30, N 50, N 100
у контейнерах полімерних
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
м. Горлівка,
Донецька
обл.
реєстрація нової
упаковки
14. лоперамід-фс таблетки по 0.002 г N 6 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
15. мебендазол-фс таблетки по 0.1 г N 6 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
16. метилдопа-фс таблетки, вкриті оболонкою,
по 0.25 г N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
17. метилпредні-
золон-фс
таблетки по 0.004 г, 0.008 г
N 10 у контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
18. ніфедипін-фс таблетки, вкриті оболонкою,
по 0.01 г N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
19. ніфедипін-фс
ретард
таблетки ретард, вкриті
оболонкою, по 0.01 г, 0.02 г
N 10 у контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
20. оксазепам-фс таблетки по 0.01 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
21. пірензепін-фс таблетки по 0.025 г, 0.050 г
N 10 у контурних чарунковіх
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
22. піроксикам-фс таблетки, вкриті оболонкою,
по 0.01 г, 0.02 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
23. пропранолол-фс таблетки по 0.04 г, 0.08 г
N 10 у контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
24. пропротен-100 таблетки N 20 НПФ "Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
25. сіофор-850 таблетки, вкриті оболонкою,
по 850 мг N 30, N 60, N 120
"Берлін-Хемі АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)"
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із закінчен-
ням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
26. спіронолактон-
фс
таблетки по 0.1 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
27. тріамцинолон-
фс
таблетки по 0.004 г N 10х2
у контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
28. флекситал-100 таблетки по 100 мг N 60 "Сан Фармасьютикалз
Індастріз Лтд"
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
29. цепан крем по 35 г у тубах (фасов-
ка із форми "in bulk" фірми-
виробника "UNIA", Польща)
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років

................
Перейти до повного тексту