1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
28.02.2017 N 187
Про внесення змін до додатка 47 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 липня 2016 року № 660, до додатка 13 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 листопада 2016 року № 1205, до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 грудня 2016 року № 1344, до додатка 11 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22 грудня 2016 року № 1392
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики" (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, з метою виправлення технічної помилки
НАКАЗУЮ:
1. Унести зміну до додатка 47 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 липня 2016 року № 660 "Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки", виклавши позицію "Ідентифікація суттєвої поправки" у такій редакції:
" Ідентифікація суттєвої поправки Брошура Дослідника на Ліраглутид, видання 5, версія 1.0, від 30 березня 2016 р.; Меморандум від 12 квітня 2016 щодо технічної помилки в поправці до Протоколу, номер 2, остаточна версія 1.0 від 14 березня 2016 до Протоколу, остаточна версія 3.0 від 01 липня 2015 р. ".
2. Унести зміну до додатка 13 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 листопада 2016 року № 1205 "Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки", виклавши позицію "Ідентифікація суттєвої поправки" у такій редакції:
" Ідентифікація суттєвої поправки Оновлений протокол версія GM2007/00082/04 з інкорпорованою поправкою 04 від 13 травня 2016 року; EGF106903, Додатковий інформаційний листок пацієнта та форма письмової інформованої згоди, версія № 4 від 19 липня 2016 року, для України українською мовою (Переклад адаптованої для України Форми письмової інформованої згоди, версія № 5.0 від 16 червня 2016 року, на основі англійської майстер-версії № 7.0 від 13 травня 2016 р.); EGF106903, Додатковий інформа-ційний листок пацієнта та форма письмової інформованої згоди, версія №4 від 19 липня 2016 року, для України російською мовою (Переклад адаптованої для України Форми письмової інформованої згоди, версія № 5.0 від 16 червня 2016 року, на основі англійської майстер-версії № 7.0 від 13 травня 2016 р.); EGF106903, Додатковий інформаційний листок пацієнта та форма письмової інформованої згоди на участь в фармакогенетичній частині, версія № 3 від 19 липня 2016 року, для України українською мовою (Переклад адаптованої для України Форми письмової інформованої згоди на участь в фармакогенетичній частині, версія № 3 від 13 червня 2016 року, на основі англійської майстер-версії № 3 від 13 травня 2016 р.); EGF106903, Додатковий інформаційний листок пацієнта та форма письмової інформованої згоди на участь в фармакогенетичній частині, версія № 3 від 19 липня 2016 року, для України російською мовою (Переклад адаптованої для України Форми письмової інформованої згоди на участь в фармакогенетичній частині, версія № 3 від 13 червня 2016 року, на основі англійської майстер-версії № 3 від 13 травня 2016 р.) ".

................
Перейти до повного тексту