1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
01.03.2017 N 195
Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення змін до додатка 5 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 31 січня 2017 року № 70
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України", та з метою виправлення технічної помилки
НАКАЗУЮ:
1. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 23) .
2. Унести зміну до додатка 5 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 31 січня 2017 року № 70 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок", виклавши позицію "Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні" у такій редакції:
" Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення
випробування в Україні
1) д.м.н., проф. Яшина Л.О. Державна установа "Національний інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського Національної академії медичних наук України", відділення діагностики, терапії та клінічної фармакології захворювань легень, м. Київ;
2) к.м.н. Воєйкова Л.С. Комунальний заклад охорони здоров’я "Харківська міська клінічна лікарня №13", пульмонологічне відділення №2, м. Харків;
3) к.м.н. Трищук Н.М. Навчально-науковий медичний комплекс "Університетська клініка" Харківського національного медичного університету, терапевтичне відділення, Національний фармацевтичний університет, кафедра фармакотерапії, м. Харків;
4) к.м.н. Ступницька Г.Я. Обласна комунальна установа "Чернівецька обласна клінічна лікарня", пульмонологічне відділення, Вищий державний навчальний заклад України "Буковинський державний медичний університет", кафедра внутрішньої медицини, м.Чернівці;
5) к.м.н. Стець Р.В. Комунальна установа "6-А міська клінічна лікарня", терапевтичне відділення, м. Запоріжжя;
6) Смоляний О.П. Комунальна установа "Одеська обласна клінічна лікарня", пульмонологічне відділення, м. Одеса;
7) д.м.н., проф. Островський М.М. Обласний фтизіопульмонологічний центр, відділення пульмонології, Державний вищий навчальний заклад "Івано-Франківський Національний медичний університет", кафедра фтизіатрії і пульмонології з курсами професійних хвороб, м. Івано-Франківськ;
8) д.м.н., проф. Нейко В.Є. Івано-Франківська центральна міська клінічна лікарня, терапевтичне відділення №2, Державний вищий навчальний заклад "Івано-Франківський національний медичний університет", кафедра пропедевтики внутрішньої медицини, м. Івано-Франківськ;
9) д.м.н., проф. Мостовой Ю.М. Міська клінічна лікарня № 1, пульмонологічне відділення, Вінницький національний медичний університет ім. М.І. Пирогова, кафедра пропедевтики внутрішньої медицини, м. Вінниця;
10) д.м.н., проф. Кошля В.І. Комунальна установа "Запорізька міська багатопрофільна клінічна лікарня №9", відділення терапії, Державний заклад "Запорізька медична академія післядипломної освіти МОЗ України", кафедра загальної практики–сімейної медицини з курсами дерматовенерології та психіатрії, м. Запоріжжя;
11) д.м.н. Кайдашев І.П. 1-а міська клінічна лікарня, пульмонологічне відділення, Вищий державний навчальний заклад України "Українська медична стоматологічна академія", кафедра внутрішньої медицини №3 з фтизіатрією, м. Полтава;
12) д.м.н., проф. Дзюблик О.Я. Державна установа "Національний інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського НАМН України", відділення технологій лікування неспецифічних захворювань легень, м. Київ;
13) к.м.н. Дяченко В.В. Національний військово-медичний клінічний центр "Головний військовий клінічний госпіталь" Міністерства оборони України, клініка пульмонології (з палатами для хіміотерапії), м.Київ;
14) д.м.н., проф. Мельник В.П. Київська міська туберкульозна лікарня №1 з диспансерним відділенням, відділення диференційної діагностики захворювань дихальних органів, Приватний вищий навчальний заклад "Київський медичний університет Української асоціації народної медицини", кафедра інфекційних хвороб, фтизіатрії і пульмонології, м.
Київ.
".

................
Перейти до повного тексту