Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пунктів 3.2 та 3.12 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х, підпункту 13.8.1 пункту 13.8 розділу ХІІІ Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України",

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 9) .

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 10 – 32) .

3. Відмовити у проведенні клінічних випробувань згідно з додатком 33 .

4. Зупинити проведення клінічного випробування за результатами клінічного аудиту на підставі Акту клінічного аудиту клінічного випробування від 16.12.2016 № 3423/05-8 згідно з додатком 34.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.