- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок
Відповідно до статті
7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого
наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики",
зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523,
зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1235/21547), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками
(додатки 1 – 10) .
2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками
(додатки 11 – 86) .
3. Відмовити у внесенні суттєвих поправок до протоколу клінічного випробування згідно з додатком
(додаток 87) .
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Джерело інформаціі: http://www.moz.gov.ua
Перейти до повного тексту