1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
01.12.2015 № 804
Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24 вересня 2015 року № 621
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1235/21547), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",
НАКАЗУЮ:
1. Унести зміну до додатка 7 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24 вересня 2015 року № 621 "Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки", виклавши позицію "Перелік досліджуваних лікарських засобів лікарська форма, дозування, виробник, країна" у такій редакції:
"
Перелік досліджуваних лікарських засобів лікарська форма, дозування, виробник, країна JNJ-56021927 (ARN-509; JNJ-56021927; JNJ-56021927-AAA; SUB127215); таблетки, вкриті плівковою оболонкою; 60 мг; Janssen Research & Development (Adivision of Janssen Pharmaceutica NV), Бельгія; Fisher Clinical Services, США; Fisher Clinical Services GmbH, Швейцарія; Janssen Pharmaceutica NV, Бельгія. Плацебо до JNJ-56021927 (ARN-509); таблетки, вкриті плівковою оболонкою; Janssen Research & Development (Adivision of Janssen Pharmaceutica NV), Бельгія; Fisher Clinical Services, США; Fisher Clinical Services GmbH, Швейцарія; Janssen Pharmaceutica NV, Бельгія.
".
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.
Міністр О. Квіташвілі
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )
Перейти до повного тексту