1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
24.09.2015 № 621
Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 804 від 01.12.2015 )
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити проведення клінічних випробувань згідно з додатками ( додаток № 1 - 9 ).
( Зміни до Додатка 7 див. в Наказі Міністерства охорони здоров'я № 804 від 01.12.2015 )
2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками ( додаток № 10 - 67 ).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В. Шафранського.
Міністр О. КВІТАШВІЛІ
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )
Перейти до повного тексту