Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1235/21547), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 - 10 ).

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 11 - 38 ).

3. Відмовити у внесенні суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань згідно з додатком (додаток 39 ).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.