- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки
Відповідно до статті
7 Закону України
"Про лікарські засоби" , пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X
Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1235/21547), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4
Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",
НАКАЗУЮ:
2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками
(додатки 12 - 57 ) .
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )
Перейти до повного тексту