Відповідно до підпункту 4 пункту 11 додатка 2 до Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу на 2014 - 2018 роки, затвердженої Законом України від 20 жовтня 2014 року № 1708-VII "Про затвердження Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу на 2014 - 2018 роки" , з метою подальшого впровадження замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, препаратами, наданими в якості гуманітарної допомоги, в рамках реалізації програми Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією "Інвестиції у вплив на туберкульоз та ВІЛ",

1. Затвердити:

1) Графік розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид), таблетки сублінгвальні 2 мг № 10, відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, що додається;

2) Графік розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид), таблетки сублінгвальні 8 мг № 10, відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, що додається.

2. Керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я Київської міської та обласних державних адміністрацій:

1) затвердити відповідними наказами:

перелік лікувально-профілактичних закладів, на базі яких буде впроваджено застосування препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид), таблетки сублінгвальні 2 мг № 10, та препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид), таблетки сублінгвальні 8 мг № 10, для проведення замісної підтримувальної терапії (далі - ЗПТ) особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (далі - Препарати) відповідно до затверджених пунктом 1 цього наказу Графіків;

кількість осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які будуть отримувати лікування Препаратами відповідно до затверджених пунктом 1 цього наказу Графіків, в кожному з визначених закладів охорони здоров'я;

графіки розподілу Препаратів між закладами охорони здоров'я, на базі яких буде проводитись ЗПТ Препаратами, відповідно до Графіків, затверджених пунктом 1 цього наказу;

перелік фармацевтичних (аптечних) закладів, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних препаратів, психотропних речовин та прекурсорів та будуть отримувати, зберігати, здійснювати перевезення, реалізацію (відпуск), використання Препаратів для їх передачі визначеним закладам охорони здоров'я та реалізації (відпуску) Препаратів пацієнтам за рецептами, при цьому перевага має бути надана тим фармацевтичним (аптечним) закладам, що здатні зберігати тримісячний обсяг Препаратів;

лікувально-профілактичні заклади, до яких будуть переадресовуватись пацієнти для забезпечення безперервності лікування, та фармацевтичні (аптечні) заклади, через які ці лікувально-профілактичні заклади отримуватимуть Препарати;

відповідальну особу, яка буде щомісяця здійснювати збір, систематизацію, узагальнення та аналіз інформації щодо: осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують ЗПТ; отримання, використання та залишків Препаратів, розподілених згідно з Графіками, затвердженими пунктом 1 цього наказу;

відповідальних осіб, які будуть здійснювати видачу Препаратів особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

2) забезпечити отримання закладами охорони здоров'я та фармацевтичними (аптечними) закладами, згідно затверджених відповідно до підпункту 1 пункту 2 цього наказу переліків, Препаратів, наданих у якості гуманітарної допомоги, від Київської міської наркологічної лікарні "Соціотерапія", організацію дій, пов'язаних з отриманням Препаратами статусу гуманітарної допомоги відповідно до встановленого законодавством порядку;

їх подальше приймання, зберігання та доставка до цих закладів здійснюється Державною акціонерною компанією "Ліки України";

3) копії наказів відповідно до підпункту 1 пункту 2 надати до Департаменту медичної допомоги МОЗ України та ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" протягом місяця з дати видання цього наказу;

4) забезпечити безперервність надання ЗПТ особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, у тому числі у разі їх госпіталізації (планової чи екстреної) до стаціонарних відділень закладів охорони здоров'я (загального профілю чи спеціалізованих) у межах адміністративно-територіальної одиниці, передбачивши механізм забезпечення цих закладів препаратами ЗПТ;

5) врахувати, що використання Препаратів, згідно із затвердженими цим наказом Графіками, розпочнеться після використання препаратів "Бупрен ІС" (бупренорфіну гідрохлорид) за графіками, затвердженими наказом МОЗ України від 15 липня 2014 року № 572 (із змінами);

6) забезпечити контроль за збереженням та цільовим використанням Препаратів, отриманих згідно з Графіками, затвердженими пунктом 1 цього наказу шляхом:

дотримання запланованих темпів набору в програму осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

моніторингу за призначенням Препаратів особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

моніторингу за фактичним та запланованим споживанням Препаратів відповідно до Графіків, затверджених пунктом 1 цього наказу;

моніторингу залишків Препаратів, що не можуть бути повністю використаними до закінчення граничного терміну придатності;

здійснення, у разі необхідності, перерозподілу Препаратів у межах області або міста наказами відповідних структурних підрозділів з питань охорони здоров'я Київської міської та обласних державних адміністрацій, з поданням копій відповідних наказів до Департаменту медичної допомоги МОЗ України та ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України";

7) забезпечити щомісяця, до 10 числа першого місяця, наступного за звітним, подання до ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" інформації стосовно:

кількості осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують ЗПТ, відповідно до встановленої форми звітності про осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують ЗПТ;

отримання, використання та залишків Препаратів для ЗПТ у закладах охорони здоров'я та фармацевтичних (аптечних) закладах відповідно до встановленої форми звітності;

кількості Препаратів, що не може бути повністю використано до закінчення граничного терміну придатності (не пізніше ніж за 6 місяців до його закінчення).

3. ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" (Нізова Н.М.) забезпечити моніторинг впровадження програми ЗПТ та цільового використання Препаратів для лікування осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів шляхом:

1) контролю за дотриманням запланованих термінів набору в програму осіб із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

2) контролю за призначенням Препаратів особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

3) моніторингу фактичного та запланованого споживання Препаратів відповідно до Графіків, затверджених пунктом 1 цього наказу;

4) моніторингу залишків Препаратів, що не може бути повністю використаним до закінчення граничного терміну придатності;

5) моніторингу залишків Препаратів на складах централізованого зберігання Державної акціонерної компанії "Ліки України";

6) збору, систематизації та аналізу інформації, наданої закладами охорони здоров'я відповідно до підпункту 6 пункту 2 цього наказу, згідно із встановленими формами звітності;

7) подання, у разі необхідності, до МОЗ України пропозицій про перерозподіл Препаратів між структурними підрозділами з питань охорони здоров'я Київської міської та обласних державних адміністрацій для забезпечення безперервності лікувального процесу і раціонального використання Препаратів.

4. Головному позаштатному спеціалісту Міністерства охорони здоров'я України зі спеціальності "Наркологія, Психіатрія" (Пінчук І.Я.) забезпечити (у разі необхідності):

1) вибірковий контроль за призначенням Препаратів особам із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

2) подання до Департаменту медичної допомоги МОЗ України та ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" пропозицій щодо перерозподілу Препаратів для забезпечення безперервності лікувального процесу і раціонального використання.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.