Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державний підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додаток № 1 - 10 ).

2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додаток № 11 - 71 ).

3. Відмовити у затвердженні проведення клінічного випробування згідно з додатком № 72 .

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.