- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
31.07.2003 N 2723/07-20
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
На підставі ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282, в зв'язку з невідповідністю вимогам АНД за показниками "Опис" (препарат являє собою густу прозору ароматизовану рідину (а не суспензію) жовто-коричневого кольору; на дні флакону наявний кристалічний осад), "Кількісне визначення" (вміст парацетамолу завищений; вміст хлорфеніраміну малеату завищений).
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Флюколдекс для немовлят та дітей молодшого віку, сироп по 100 мл у флаконах серії 445, виробництва фірми "Nabros Pharma Pvt Ltd.", Індія.
................Перейти до повного тексту