| 16.07.2014 № 494 |
| Міністр | О. Мусій |
| № з/п | Вид та назва регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту регуляторного акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту акта |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690" |
Забезпечення приведення Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань , затвердженого наказом МОЗ України від 23.09.2009 № 690, у відповідність до статті 7, 8 Закону України "Про лікарські засоби" та до Закону України "Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо усунення окремих неузгодженостей норм законодавства" |
II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
| 2 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 квітня 2011 року № 237" | З метою спрощення та оптимізації процедури ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів без права реалізації у випадках клінічних випробувань лікарських засобів в Україні | II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
| 3 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення" |
Проект наказу розроблено з метою забезпечення можливості ввезення на територію України та застосування незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення, що призначені для використання в умовах проведення антитерористичної операції, введення воєнного, надзвичайного стану шляхом внесення відповідних змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 30 листопада 2012 року № 979, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 грудня 2012 року за № 2124/22436 |
III квартал | Управління фармацевтичної діяльності |
| 4 | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955" | Проект постанови розроблено на виконання витягу з протоколу № 45 засідання Кабінету Міністрів України від 02.07.2014 та з метою встановлення державного регулювання цін на лікарські засоби вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку | III квартал | Управління фармацевтичної діяльності |
| 5 | Проект Закону України "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" |
З метою безперебійного забезпечення населення медичними імунобіологічними препаратами, в тому числі у випадках проведення антитерористичної операції, введення воєнного, надзвичайного стану, та виконання Загальнодержавної програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб на 2009 - 2015 роки та з метою вдосконалення законодавства, що регламентує дії суб'єктів господарювання, які займаються реєстрацією лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, та державних органів, які здійснюють державну реєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів |
II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
| 6 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я "Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення" |
З метою належного безперебійного забезпечення населення медичними імунобіологічними препаратами, в тому числі у випадках проведення антитерористичної операції, введення воєнного, надзвичайного стану, та виконання Загальнодержавної програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб на 2009 - 2015 роки та з метою вдосконалення законодавства, що регламентує дії суб'єктів господарювання, які займаються реєстрацією лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, та державних органів, які здійснюють державну реєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів |
II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |