На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 3.2.2., 3.2.3. та 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282, в зв'язку з виявленням ряду розбіжностей в реєстраційних документах: реєстраційному посвідченні N Р.10.00/02343, в АНД та в інструкції з медичного застосування до РП N Р.10.00/02343 за показниками "Склад препарату" (кількості чотирьох з 13 інгредієнтів, наведених в АНД, не відповідають вказаним в реєстраційному посвідченні; в інструкції з медичного застосування - кількості п'яти з 13 інгредієнтів) та "Умови зберігання" (в АНД - "Хранить в сухом прохладном месте"; в інструкції з медичного застосування "У сухому прохолодному місці при температурі 15-20 град. С"), а також у зв'язку з встановленням, що контроль якості готового лікарського засобу не здійснюється в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (у сертифікаті якості виробника відсутні результати аналізу за показником "Показник заломлення", кількісні значення результатів аналізу за показником "Кількісне визначення") та виявленням в обігу трьох серій 86201102, 93091202, 04190203 препарату, що не відповідають АНД за показником "Маркування" (умови застосування препарату в АНД та на упаковці - "По одній столовій ложці (15 мл) три рази на день після їжі", а в інструкції з медичного застосування - "По одній столовій ложці (15 мл) тричі на день. Приймають за 20 хвилин до їжі та перед сном").