1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
24.10.2012 № 835
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів
Відповідно до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються у медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 січня 96 року № 73, п.п. 1.3, 3.8 Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні , затвердженого наказом МОЗ України від 06 грудня 2001 року № 486, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів медичних імунобіологічних препаратів, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр МОЗ України", висновків щодо ефективності, безпечності та якості медичних імунобіологічних препаратів та рекомендацій їх до державної реєстрації (перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів): від 15.10.2012 № 4113/2.4-4 (у доповнення до висновків від 28.07.2008 № 696, від 28.07.2008 № 716, 28.07.2008 № 720), від 10.10.2012 № 173/В-ІБП, від 27.09.2012 № 161/В-ІБП, від 09.10.2012 № 172/В-ІБП, від 27.09.2012 № 162/В-ІБП, від 27.09.2012 № 154/В-ІБП, від 09.10.2012 № 171/В-ІБП
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів медичні імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на медичні імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р. Богачева.
Віце-прем'єр-міністр України -
Міністр

Р. Богатирьова
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.10.2012 № 835
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих (перереєстрованих) медичних імунобіологічних препаратів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів
№ п/п Назва медичного імунобіологічного препарату Форма випуску Підприємство-виробник, країна Заявник, країна Реєстраційна процедура
1 2 3 4 5 6
1. Імуноглобулін антирезус Rho(D) людини Розчин для внутрішньом'язового застосування по 1 мл або 2 мл (які містять одну дозу) в ампулах № 5 Київський міський центр крові, Україна Київський міський центр крові, Україна Реєстрація терміном на 5 років
2. Імуноглобулін антистафілококовий людини рідкий Розчин для внутрішньом'язового застосування по 3 або 5 мл (які вміщують одну дозу) в ампулах № 5 Київський міський центр крові, Україна Київський міський центр крові, Україна Реєстрація терміном на 5 років
3. Імуноглобулін нормальний людини Розчин для внутрішньом'язового застосування по 1,5 мл (1 доза) або 3 мл (2 дози) в ампулах № 5 Київський міський центр крові, Україна Київський міський центр крові, Україна Реєстрація терміном на 5 років
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції
Л. Коношевич

................
Перейти до повного тексту