|
№ п/п |
Назва медичного імунобіологічного препарату |
Форма випуску |
Підприємство-виробник, країна |
Заявник, країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
1. |
Бене Фікс / Bene Fix-® фактор коагуляції крові людини IX рекомбінантний (нонаког альфа) |
Порошок для розчину для ін'єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО та по 2000 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором |
Wyeth Farma S. A., Іспанія; альтернативний виробник розчинника: Vetter Pharma-Fertigung GmbH amp; Co. KG, Німеччина |
Pfizer H.C.P Corporation, США |
Реєстрація терміном на 5 років |
|
2. |
БІОСЕЛАК (BIOSELAC-®) |
Капсули вагінальні тверді у блістері або флаконі, № 10 |
Інститут Біотехнології Сироваток та Вакцин БІОМЕД С. А., Польща |
Ротафарм Лімітед, Велика Британія |
Реєстрація терміном на 5 років |
|
3. |
ДжіСі Флю / GC FLU-® Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований) |
Суспензія для ін'єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл № 1, № 10 |
Green Cross Corporation, Корея |
M. Biotech Limited, Велика Британія |
Реєстрація терміном на 5 років |
|
4. |
ФСМЕ-ІМУН / FSME-IMMUN ФСМЕ-ІМУН Джуніор / FSME-IMMUN Junior Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена сорбована |
Суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза для дорослих) або 0,25 мл (1 доза для дітей) у попередньо заповненому одноразовому шприці № 1 |
BAXTER AG, Австрія |
BAXTER AG, Австрія |
Реєстрація терміном на 5 років |
|
5. |
Біоспорин-Біофарма |
Порошок для оральної суспензії по 1, 2 або 5 доз у флаконах № 5 та № 10 |
ПрАТ "БІОФАРМА", Україна |
ПрАТ "БІОФАРМА", Україна |
Перереєстрація терміном на 5 років |
|
6. |
ПОЛІОРИКС™ / POLIORIX™ Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована |
Розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 1, № 10, № 100 |
Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія |
Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія |
Перереєстрація терміном на 5 років |
|
7. |
Розчин альбуміну людини 5%, 10% та 20% |
Розчин 5%, 10% або 20% по 100 мл або 250 мл у пляшках № 1 |
Комунальний заклад "Дніпропетровська обласна станція переливання крові", Україна |
Комунальний заклад "Дніпропетровська обласна станція переливання крові", Україна |
Перереєстрація терміном на 5 років |