Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09.10.2002 за N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол N 29 від 07.10.2010 р. додається).

2. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Міністра Лисака В.П.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Лисак В.П., Шпак І.В., Хобзей М.К., Мухарська Л.М., Бронова В.М, Бєлотєлов М.Г., Фещенко І.І., Григорович В.Р., Залевська В.А., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

Порядок денний:

1. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Фірма Медіком"

Слухали Залевську В.А. - начальника відділу державного контролю за додержанням Ліцензійних умов - заступника директора Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

Відповідно до доручення Віце-прем'єр-міністра України Тихонова В.М. від 27.09.2010 N 58020/0/1-10 та відповідно до наказу МОЗ України від 29.09.2010 N 369 - Адм "Про позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики з метою проведення клініко-експертної оцінки якості надання медичної допомоги Городиській О.В." комісією МОЗ з 29 вересня по 1 жовтня 2010 року в присутності генерального директора Скуріхіна Ігора Вадимовича, заступника генерального директора Скуріхіна Олександра Вадимовича та головного лікаря Назаренка Володимира Івановича проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Фірма Медіком" (ідентифікаційний код 19261810, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження: м. Київ, вул. Кондратюка Юрія, 8), яке здійснює діяльність з медичної практики відповідно до ліцензії МОЗ України серії АВ N 539010, за спеціальностями: акушерство і гінекологія, анестезіологія, алергологія, гастроентерологія, гематологія, генетика медична, геріатрія, ендокринологія, ендоскопія, імунологія, кардіологія, клінічна біохімія, клінічна імунологія, клінічна лабораторна діагностика, комбустіологія, лабораторна імунологія, лікувальна фізкультура, медична психологія, наркологія, народна та нетрадиційна медицина, неврологія, нейрохірургія, нефрологія, онкогінекологія, онкологія, онкохірургія, ортопедія і травматологія, отоларингологія, офтальмологія, педіатрія, проктологія, психотерапія, пульмонологія, ревматологія, рентгенологія, рефлексотерапія, синологія, сексопатологія, судинна хірургія, терапія, токсикологія, торакальна хірургія, ультразвукова діагностика, урологія, фізіотерапія, функціональна діагностика, хірургія, медицина невідкладних станів, стоматологія, терапевтична стоматологія; номенклатура спеціалістів з медичною освітою; лікувальна справа, лікувальна справа (невідкладні стани), сестринська справа, сестринська справа (операційна), лабораторна справа (клініка), акушерська справа, медична статистика, стоматологія, рентгенологія).

Перевіркою встановлено наступне.

ТОВ "Фірма Медіком" створено заклад охорони здоров'я відповідно до Переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28 жовтня 2002 року N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я", зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 12 листопада 2002 року за N 892/7180, - лікарня ТОВ "Фірма Медіком".

Акредитаційний сертифікат вищої категорії серії МЗ N 008020, дійсний до 27 серпня 2012 року.

У складі лікарні - клініко-діагностична лабораторія, свідоцтво про атестацію N ПТ-182/10, чинне до 01.06.2014 року. Галузь атестації передбачає проведення клінічних та біохімічних вимірювань.

З метою перевірки якості надання медичної допомоги Г.Г.В. відповідно до встановлених МОЗ України клінічних протоколів, стандартів лікування та діагностики, та відповідність єдиним кваліфікаційним вимогам медичних працівників, які надавали їй медичну допомогу розглянуто:

- медичну карту амбулаторного хворого N 209 Г.Г.В.,

- заключення лікаря швидкої медичної допомоги Гуляєва Р.Ю. від 21.09.2010 року,

- заключення лікаря акушера-гінеколога Мажуги С.Б. від 21.09.2010 року,

- УЗД обстеження (трансвагінальне) органів малого тазу Г.Г.В. від 21.09.2010 року,

- журнал реєстрації загальних аналізів крові, розпочато 01.01.2010,

- аналіз крові клінічний Г.Г.В. від 21.09.2010, 13-30,

- медичну карту N 1009250135 стаціонарного хворого Г.Г.В.,

- заключення лікаря-інфекціоніста Даневського В.О. від 24.09.2010,

- дипломи і сертифікати (посвідчення) післядипломної підготовки лікарів-спеціалістів, які надавали медичну допомогу хворій Г.Г.В.: Гуляєва Р.Ю., Мажуги С.Б., Даневського В.О., Єсипа І.В., Назаренко В.І., Римаренка В.Б., Тимочко О.О.

21 вересня 2010 року Г.Г.В., 31 рік, у зв'язку з виникненням болі в ділянці лонного зчленування, звернулася за медичною допомогою до лікарні ТОВ "Фірма Медіком", за адресою: м. Київ, вул. Кондратюка Юрія, 8. О 12-15 21.09.2010 р. поступив виклик до лікарні ТОВ "Фірма Медіком", о 12-30 карета швидкої медичної допомоги (лікар Гуляєв Р.Ю.) прибула до хворої за адресою: (...).

При огляді лікарем швидкої медичної допомоги, Гуляєвим Русланом Юрійовичем, скарги на біль в ділянці лона з іррадіацією на внутрішню поверхню стегон. Було встановлено діагноз: Залишкові явища ГРВІ. Симфізит лонного зчленування.

Об'єктивний статус: болючість при пальпації лонного зчленування було проведене в/в вливання: глюкози 5% - 500 мл, аскорбінова кислота - 10 мл, димедрол 1% - 1 мл, церукал - 2 мл, діклофенак - 3 мл.

Надані рекомендації та доставлено в жіночу консультацію ТОВ "Фірма Медіком", що знаходиться за адресою: м. Київ, вул. Борщагівська, 129, де була оглянута лікарем-акушером-гінекологом Мажугою С.Б.:

- скарги на болі в області лонного зчленування з'явилися 21.09.2010 о 4-00 год. з іррадіацією у внутрішню поверхню бедер, погіршення загального стану, одноразову блювоту.

З анамнезу: 09.09.2010 року проведено перший етап медикаментозного переривання вагітності в умовах клініки "Medic PRO" ПП "Медична корпорація "ГІПОКРАТ", другий етап - на дому. Проведення контрольного УЗД на десяту добу від початку медикаментозного переривання вагітності не було. З 18.09.2010 з'явилися надмірні кров'янисті виділення з статевих шляхів, менструальні виділення.

Об'єктивно: болючість при пальпації лонного зчленування, тіло матки нормальних розмірів, рухоме, б/б. Склепіння глибокі, область придатків б/б, із статевих шляхів надмірні кров'янисті виділення темного кольору.

Лікарем-акушером-гінекологом проведено ультразвукове дослідження органів малого тазу Г.Г.В.

Дані УЗД: матка в антефлексіо, контур рівний, розміром 52 х 44 х 46 мм, порожнина нерозширена, недеформована. Єндометрій 7 мм, неоднорідної структури. Міометрій однорідний. Шийка матки без особливостей. Правий яєчник розміром 28 х 26 мм. Лівий яєчник розміром 26 х 24 мм.

Заключення: ознак патології не виявлено.

Діагноз: Менометроррагія.

Надано рекомендації:

1. Консультація лікаря-ортопеда-травматолога, лікаря-хірурга. Госпіталізація.

2. Відвар кропиви.

3. Настій водяного перцю по 20 кр. х 3 р/д.

4. Таблетки Транексам 2 т. х 3 р/д - 5 днів.

В телефонному режимі через годину після консультації і відправлення КШД хвору ознайомили з результатами загального аналізу крові. Зі слів чоловіка - стан покращився, за самостійним рішенням в стаціонар не звернулася. Повторно рекомендовано госпіталізацію. Повторний телефонний дзвінок було проведено 22.09.2010.

24.09.2010 року о 17-10 до лікарні ТОВ "Фірма Медіком" поступив виклик від Г.Г.В. з приводу виникнення м'язевих болів, до якої о 17-40 прибула бригада невідкладної та консультативної медичної допомоги (лікар Тимочко О.О.). Додатково викликано лікаря-інфекціоніста (Даневський В.О.).

При огляді хвора контактна, при свідомості, в ліжку займає вимушене положення з причини болі в ікроножних м'язах та в суглобах плечей. Шкірні покрови звичайного забарвлення, висипка відсутня.

З анамнезу: 09.09.2010 року проведено медикаментозне переривання вагітності. З 17.09.2010 почалася кровотеча. З 19.09.2010 - підвищення температури тіла до 38-39,5 градусів, слабість, кровотеча підсилилася. Такий стан хворої зберігався до 21.09.2010 року. З 21.09.2010 температура тіла - 37,7 градусів, з'явилися болі в ділянці лобка та внутрішньої поверхні стегон (надмірні), 22 та 23 вересня 2010 зазначені скарги збереглися та відмічається погіршення загального стану.

Об'єктивний статус: при пальпації живіт не болючий, печінка - плюс 1,5 см, еластична по краю реберної дуги. Менінгіальні знаки відсутні. Дихання везикулярне, глотка рожевого кольору, периферичні лімфатичні вузли не збільшені, склери без особливостей. Ікроножні м'язи та внутрішня частина правого стегнового м'язу різко болючі при пальпації, болючі м'язи лівого передпліччя та всієї правої руки, яку не може підняти з причини болю у м'язах та правому плечовому суглобі. Було встановлено діагноз: Стан після медикаментозного переривання вагітності, сепсис.

Каретою швидкої медичної допомоги хвору Г.А.В. 25.09.2010 госпіталізовано до стаціонарного відділення лікарні ТОВ "Фірма Медіком", де була оглянута лікарем-акушером-гінекологом Джулакяном Г.Л.

Виходячи з даних історії хвороби N 1009-0135, представленої для ознайомлення, звертають на себе увагу розбіжності у часі оглядів суміжними та часом поступлення в умови стаціонару.

Згідно з оглядом лікаря-акушера-гінеколога зафіксовано скарги хворої на виражені м'язові болі в правих кінцівках впродовж дня (24.09.2010).

З анамнезу відомо, що у жінки відбулися пологи 6 місяців назад - б/о. Проведення медикаментозного переривання вагітності 09.09.2010 (не відмічені дані про етапність проведення). З 18.09.2010 з'явилися надмірні менструальні виділення, що були сумнівно розцінені лікарем і визначені, як метроррагія з підвищенням температури тіла до 38,3 град.C, яка знижувалася після прийому НПЗП. 21.09.2010 консультована лікарем-акушером-гінекологом, виставлений діагноз: "Менометроррагія. Симфізит", призначено гемостатичну терапію, від запропонованої госпіталізації відмовилася. Після 23.09.2010 температура тіла не піднімалася вище 36,9 град.C. При об'єктивному обстеженні видимі слизові бліді, в ділянці правого ліктьового згину наявна невелика підшкірна гематома. В дзеркалах не оглянута через больовий синдром, бімануальне обстеження без особливостей. За даними УЗД - матка розміром 40 х 40 мм (третій розмір матки не вказано), придатки без особливостей, звертає на себе увагу неоднорідність структури ендометрію. Лабораторно - наявний нейтрофільний зсув лейкоцитарної формули вліво.