Про затвердження Плану заходів щодо реалізації Концепції управління якістю клінічних лабораторних досліджень на період до 2015 року

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.11.2010 N 1003

На виконання вимог Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" від 11.02.1998 N 113/98-ВР (у редакції Закону України від 15.06.2004 N 1765-IV) та наказу МОЗ України від 18.08.2010 року N 696 "Про затвердження Концепції управління якістю клінічних лабораторних досліджень на період до 2015 року"

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити План заходів щодо реалізації Концепції управління якістю клінічних лабораторних досліджень на період до 2015 року (далі - План заходів), що додається.

2. Міністру охорони здоров'я АР Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити реалізацію Плану заходів та щопіврічно до 10 числа наступного за звітним місяця подавати інформацію про хід його виконання до Департаменту розвитку медичної допомоги та Департаменту управління та контролю якості медичних послуг.

3. Українському Референс-центру з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ" щопіврічно до 10 числа наступного за звітним місяця подавати до Департаменту розвитку медичної допомоги та Департаменту управління та контролю якості медичних послуг інформацію про результати реалізації Плану заходів.

4. Департаменту розвитку медичної допомоги та Департаменту управління та контролю якості медичних послуг здійснювати моніторинг впровадження Плану заходів і щорічно надавати звіт про хід його виконання Міністру.

5. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Дубініну В.Г.

Міністр

З.М.Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом МОЗ України

17.11.2010 N 1003

ПЛАН ЗАХОДІВ

щодо реалізації Концепції управління якістю клінічних лабораторних досліджень на період до 2015 року ( v0696282-10 )

N з/п	Назва заходу	Виконавці	Терміни виконання
1.	Розробити та затвердити: 1.1. Положення про систему управління якістю клінічних лабораторних досліджень. 1.2. Етапи впровадження системи управління якістю клінічних лабораторних досліджень.	Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, Департамент кадрової політики, освіти і науки, Департамент організації санітарно- епідеміологічного нагляду, Юридичне управління, Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ", головні позаштатні спеціалісти МОЗ України з лабораторних спеціальностей.	2011 р.
2.	Забезпечити нормативно- правову підтримку впровадження політики якості в систему лабораторної служби МОЗ України. Сформувати постійно діючу робочу групу з розробки та перегляду існуючої нормативно-правової бази.	Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, Департамент кадрової політики, освіти і науки, Департамент організації санітарно- епідеміологічного нагляду, Юридичне управління, Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ", головні позаштатні спеціалісти МОЗ України з лабораторних спеціальностей.	2011-2013 рр.
3.	Розробити та затвердити нормативні документи щодо управління якістю клінічних лабораторних досліджень: 3.1. Правила проведення внутрішньолабораторного контролю якості клінічних лабораторних досліджень. 3.2. Рекомендовані норми точності клінічних лабораторних досліджень. 3.3. Рекомендації щодо впровадження та валідації методик виконання вимірювань (досліджень) в медичних лабораторіях. 3.4. Положення про організацію та проведення зовнішньої оцінки якості клінічних лабораторних досліджень.	Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, Департамент організації санітарно- епідеміологічного нагляду, Юридичне управління, кафедри МАПО, Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ", головні позаштатні спеціалісти МОЗ України з лабораторних спеціальностей, громадські організації.	2011 р. 2011 р. 2012 р. 2011-2012 р.
4.	Впровадити державну систему управління якістю клінічних лабораторних досліджень на всіх рівнях лабораторної діагностики.	Міністерство охорони здоров'я АР Крим, управління (відділи) охорони здоров'я обласних, міських, районних державних адміністрацій та міських виконавчих комітетів, заклади охорони здоров'я МОЗ України.	2012-2013 р.
5.	Розробити та впровадити державну систему зовнішньої оцінки якості клінічних лабораторних досліджень.	Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, Департамент організації санітарно- епідеміологічного нагляду, Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ.	2011-2013 рр.
6.	Розробити та затвердити: 1.1. Функціонально- структурну схему управління якістю в клінічній лабораторній діагностиці. 1.2. Положення про Координаційну раду з управління якістю клінічних лабораторних досліджень МОЗ України. 1.3. Примірні положення про Координаційну раду з управління якістю клінічних лабораторних досліджень МОЗ АР Крим, управління охорони здоров'я областей, міст Києва та Севастополя. 1.4. Примірні положення про кординаційну раду з управління якістю клінічних лабораторних досліджень управління (відділу) охорони здоров'я міських, районних виконкомів. 1.5. Положення про фахівця з контролю якості клінічних лабораторних досліджень.	Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, Департамент кадрової політики, освіти і науки, Департамент організації санітарно- епідеміологічного нагляду, Юридичне управління, Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ", головні позаштатні спеціалісти МОЗ України з лабораторних спеціальностей.	2011-2012 р.
7.	Сприяти запровадженню в лабораторну медицину України низки міжнародних стандартів та директив ЄС, що регламентують роботу лабораторної служби та складові управління якістю клінічних лабораторних досліджень.	Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, метрологічна служба МОЗ України, Технічний комітет зі стандартизації "Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro" (ТК 166), головні позаштатні спеціалісти МОЗ України з лабораторних спеціальностей.	2011-2015 рр.
8.	Розробити програму підготовки спеціалістів з клінічної лабораторної діагностики та метрології з питань метрологічного забезпечення та впровадження міжнародних стандартів в практику роботи медичних лабораторій.	Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ, Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, Департамент кадрової політики, освіти і науки, метрологічна служба МОЗ України.	2011-2013 рр.
9.	Розробити програму підготовки кандидатів в експерти оцінки управління якістю, виходячи з вимог ISO.	Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, Департамент кадрової політики, освіти і науки, метрологічна служба МОЗ України, Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ".	2012-2014 рр.
10.	Створити та впровадити систему експертної (референтної) лабораторної діагностики: 10.1. Розробити та затвердити у встановленому порядку: нормативні документи: 10.1.1. Положення про Референтну/експертну лабораторію; 10.1.2. методику виконання референтних вимірювань; 10.1.3. перелік референтних методів та методик виконання лабораторних досліджень. 10.2. Удосконалити роботу Українського Референс-центру з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ" як національної референтної лабораторії. 10.3. Створити мережу спеціалізованих референтних центрів та лабораторій. 10.4. Створити на базі референтних - центрів та референсних лабораторій тренінгову базу для практичної підготовки фахівців лабораторної служби.	Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент економіки, фінансів і бухгалтерської звітності, метрологічна служба МОЗ України, головні позаштатні спеціалісти МОЗ України з лабораторних спеціальностей, Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ, референтні центри та лабораторії.	2011 р. 2012 р. 2012 р. 2011-2013 рр. 2011-2015 рр. 2012 рр.
11.	Удосконалити систему атестації вимірювальних лабораторій закладів охорони здоров'я: 11.1. гармонізувати Правила атестації вимірювальних лабораторій закладів охорони здоров'я; 11.2. розробити Методичні рекомендації щодо організації та порядку проведення атестації вимірювальних лабораторій; 11.3. вдосконалити критерії оцінки медичних лабораторій під час їх атестації; 11.4. розробити Програми підготовки кандидатів в експерти з питань атестації медичних лабораторій з урахуванням вимог міжнародних стандартів; 11.5. розпочати формування групи експертів та їх підготовку для проведення експертизи та оцінки лабораторій під час їх атестації; 11.6. створити Базу даних атестованих медичних лабораторій.	Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, метрологічна служба МОЗ України, Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ",	2011-2012 р. 2011-2012 р. 2011-2012 р. 2012-2013 рр. 2013-2014 рр. 2013 р.
12.	Розробити вимоги та порядок акредитації медичних лабораторій на відповідність міжнародному стандарту ISO 15189.	Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, головні позаштатні спеціалісти МОЗ України з лабораторних спеціальностей, робоча група, громадські організації.	2012-2013 рр.
13.	Запровадити проведення науково-практичних семінарів з питань управління якістю клінічних лабораторних досліджень.	Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ", Департамент управління та контролю якості медичних послуг	2011-2015 рр.
14.	Створити систему моніторингу ефективності функціонування системи управління якості клінічних лабораторних досліджень.	Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент розвитку медичної допомоги, Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення, Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ"	2012-2013 рр.
15.	Продовжити співпрацю з питань контролю якості клінічних лабораторних досліджень із ВООЗ, країнами - членами Європейського союзу, іншими міжнародними організаціями та науковими установами, Референтними центрами з питань управління якістю клінічних лабораторних досліджень та метрології.	Департамент управління та контролю якості медичних послуг, Департамент розвитку медичної допомоги, кафедри з клінічної лабораторної діагностики, Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "ОХМАТДИТ", громадські організації	2011-2015 рр.

................

Перейти до повного тексту