1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.02.2010 N 158
( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 960 від 05.11.2010 )
Про затвердження протоколів провізора (фармацевта)
Відповідно до розпорядження Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 N 1247-р "Про затвердження Плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення", наказу МОЗ України від 18.12.2007 N 838 "Про затвердження Концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я України" з врахуванням положень настанов Всесвітньої організації охорони здоров'я та Міжнародної фармацевтичної федерації "Стандарти якості фармацевтичного обслуговування. Належна аптечна практика" 1997 р., "Розвиток фармацевтичної практики - фокус на пацієнта" 2006 р.
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити протоколи провізора (фармацевта) при відпуску безрецептурних лікарських засобів, що додаються:
1.1. Симптоматичне лікування алергії;
1.2. Симптоматичне лікування болю в горлі;
1.3. Симптоматичне лікування дисбактеріозу;
1.4. Симптоматичне лікування діареї;
1.5. Симптоматичне лікування кашлю;
1.6. Симптоматичне лікування опіків;
1.7. Симптоматичне лікування поверхневих закритих травм;
1.8. Симптоматичне лікування поверхневих ран;
1.9. Симптоматичне лікування стресу;
1.10. Сприяння відмові від тютюнопаління;
1.11. Попередження захворювання та сприяння прихильності до лікування при туберкульозі;
1.12. Попередження захворювання та сприяння прихильності до лікування при ВІЛ/СНІД;
1.13. Формування домашньої аптечки першої допомоги;
1.14. Формування аптечки першої допомоги для немовлят;
1.15. Формування аптечки першої допомоги для подорожей;
1.16. Формування аптечки першої допомоги для службових приміщень.
2. Рекомендувати керівникам аптечних закладів всіх форм власності використовувати в практичній діяльності протоколи провізора (фармацевта), затверджених в п. 1 цього наказу, в якості інформаційного посібника для сприяння удосконаленню якості медичної допомоги населенню.
3. Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів України Забезпечити моніторинг за впровадженням в роботу аптечних закладів протоколів провізора (фармацевта), затверджених в п. 1 цього наказу, та щороку до 20 лютого надавати інформацію про результати моніторингу до Департаменту регуляторної політики в сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я МОЗ України.
4. Департаменту регуляторної політики в сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я забезпечити при необхідності внесення змін в протоколи дій провізора (фармацевта) при відпуску безрецептурних лікарських засобів.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступників Міністра Курищука К.В., Сірмана В.М.
Міністр В.М.Князевич
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
22.02.2010 N 158
1.1. ПРОТОКОЛ ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СИМПТОМАТИЧНЕ ЛІКУВАННЯ АЛЕРГІЇ
1. Паспортна частина
1.1. Проблема, пов'язана із здоров'ям: Звернення за ліками з приводу симптомів алергії, які пацієнт розпізнав самостійно.
1.2. Код за МКХ-10:Z71
1.3.: Протокол призначений для провізора (фармацевта) по відпуску готових лікарських засобів.
1.4. Мета протоколу: Інформаційне забезпечення відпуску безрецептурних лікарських засобів при зверненні пацієнта без рецепта.
1.5. Дата складання протоколу: Листопад 2009 р.
1.6. Дата перегляду протоколу: Листопад 2010 р.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу:
------------------------------------------------------------------
| Укладачі: | Установи-розробники: |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чумак В.Т., Морозов А.М., |ДП "Державний фармакологічний |
|Степаненко А.В., Ліщишина О.М., |центр" МОЗ України |
|Шилкіна О.О., Савін І.В. | |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чорних В.П., Зупанець І.А., |ДУ "Національний фармацевтичний|
|Бездітко Н.В., Пропіснова В.В. |університет" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Зіменковський А.Б. |ДУ "Львівський національний |
| |медичний університет імені |
| |Данила Галицького" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Москаленко В.Ф. |Національний медичний |
| |університет імені |
| |О.О.Богомольця, МОЗ України |
------------------------------------------------------------------
2. Настанова з оцінки потреб пацієнта при зверненні за допомогою
2.1.1. у кого виникла проблема (пацієнт, члени сім'ї, знайомі - діти чи дорослі);
2.1.2. як давно виникло нездужання і скільки часу триває;
2.1.3. яких заходів вжито перед зверненням до аптеки;
2.1.4. які ліки вже прийняті для полегшення стану.
2.2. Будь-який прояв алергії потребує консультації лікаря для вибору тактики лікування
3. Загрозливі симптоми, які вимагають негайного звернення до лікаря
3.1. важка задишка, ускладнене дихання, порушення з боку нервової системи, різке падіння артеріального тиску, приступи ядухи;
3.2. виникнення ознак набряку гортані: хрипкий голос, "гавкаючий" кашель, ускладнення дихання;
3.3. розповсюдження набряку на верхню половину обличчя;
3.4. прояви вираженого неспокою, почуття страху, виражена слабкість, підвищена рухова активність;
3.5. абдомінальний синдром - нудота, блювання, біль в животі різної інтенсивності;
3.6. алергічний риніт супроводжується кров'янистими виділеннями із носа або підвищенням температури і гнійними виділеннями із носа;
3.7. під час лікування з'явились нові прояви алергії;
3.8. прояви алергії не зникають на фоні лікування раніше прописаними лікарськими засобами;
3.9. при лікуванні прояв алергії не проходить впродовж доби або епізодично повторюється;
4. Алгоритм фармацевтичної опіки при алергії
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Питання провізора | Відповіді | Рекомендації |
| | (фармацевта) до | пацієнта | |
| | пацієнта | | |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 1 |Діагноз | так |Необхідно приймати|
| |захворювання | |тільки ті |
| |визначив лікар | |лікарські |
| | | |препарати, що |
| | | |призначив лікар |
| | |------------------+------------------|
| | | ні |Необхідно |
| | | |звернутись до |
| | | |лікаря для |
| | | |уточнення |
| | | |діагнозу |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 2 |Чи наявні один або| так |Необхідно |
| |декілька симптомів| |звернутись до |
| |алергії: | |лікаря для |
| |- чхання | |уточнення |
| |- свербіж і | |діагнозу, для |
| |почервоніння очей | |тимчасового |
| |- водянисті | |полегшення |
| |виділення із носа | |симптомів алергії |
| |- шкірні висипи | |призначити: |
| |- шкірний свербіж | |- антигістамінні |
| | | |препарати для |
| | | |системного і |
| | | |місцевого |
| | | |застосування; |
| | | |- засоби |
| | | |елімінаційної |
| | | |терапії; |
| | | |- симпатоміметики |
| | | |для місцевого |
| | | |застосування. |
| | |------------------+------------------|
| | | ні |Необхідно |
| | | |звернутись до |
| | | |лікаря для |
| | | |уточнення |
| | | |діагнозу |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 3 |Чи наявний зв'язок| так |Необхідно |
| |цих симптомів з | |звернутись до |
| |можливим контактом| |лікаря для |
| |з алергенами: | |уточнення |
| |- домашні тварини,| |діагнозу, для |
| |сухий корм для | |полегшення |
| |риб | |симптомів алергії |
| |- період цвітіння | |- намагатись |
| |рослин | |уникати контакту з|
| |- контакт з | |потенційними |
| |хімічними | |алергенами; |
| |речовинами | |- проводити |
| |- приймання | |елімінаційні |
| |лікарських | |заходи по |
| |препаратів | |відношенню до |
| |- вживання деяких | |зовнішніх |
| |продуктів | |алергенів (частіше|
| |харчування | |приймати душ, |
| |- укуси комах | |застосовувати |
| |- сонячне | |очисники повітря в|
| |опромінення, | |приміщенні, |
| |холод | |частіше проводити |
| | | |вологе прибирання |
| | | |тощо); |
| | | |- застосовувати |
| | | |гіпоалергенну, |
| | | |елімінаційну |
| | | |дієту |
------------------------------------------------------------------
5. Перелік (Формуляр) безрецептурних лікарських засобів для симптоматичного лікування алергії
5.1. Антигістамінні препарати I покоління
5.1.1. Диметинден
5.1.2. Клемастин
5.1.3. Мебгідролін
5.1.4. Хіфенадин
5.1.5. Хлоропірамін
5.2. Антигістамінні препарати II покоління
5.2.1. Акривастин
5.2.2. Дезлоратадин
5.2.3. Фексофенадин
5.2.4. Ебастин
5.2.5. Лоратадин
5.2.6. Цетиризин
5.3. Антигістамінні лікарські засоби для місцевого застосування
5.3.1. Азеластин
5.3.2. Диметинден
5.3.3. Лоратадин
5.4. Глюкокортикоїди для локального (місцевого) застосування
5.4.1. Гідрокортизон
5.4.2. Преднізолон + сечовина
5.4.3. Беклометазон
5.5. Ентеросорбенти
5.5.1. Вугілля медичне активоване
5.5.2. Діосмектит
5.5.3. Гідрогель метилкремнієвої кислоти
5.6. Седативні засоби
5.6.1. Валеріана
5.6.2. Пустирник
5.6.3. Ментол + красавка + конвалія + валеріана
5.6.4. Ментол + красавка + конвалія + валеріана + натрію бромід
5.6.5. Гвайфенезин + валеріана лікарська + меліса лікарська + звіробій + глід звичайний + пасифлора + хміль звичайний + бузина чорна
5.6.6. Валеріана + меліса + м'ята перцева
5.6.7. Пасифлора
5.6.8. Валеріана + глід + звіробій + м'ята перцева + шишки хмелю + піридоксину гідрохлорид + нікотинамід
5.7. Симпатоміметики для системного і місцевого застосування
5.7.1.Тетризолін
5.7.2. Ксилометазолін
5.7.3. Нафазолін
5.7.4. Оксиметазолін
5.7.5. Трамазолін
5.7.6. Диметинден + фенілефрин
5.7.7. Туаміногептан + ацетилцистеїн
5.8. Стабілізатори мембран тканинних та циркулюючих базофілів
5.8.1. Кислота кромогліциєва
6. Надання належної інформації щодо лікарських препаратів для відповідального самолікування
6.1. Надати рекомендації щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання лікарських засобів;
6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти, вплив режиму харчування тощо);
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Розділ Державного формуляра |Інформація для пацієнта щодо|
| | першого випуску | особливостей застосування |
| | | лікарських препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Антигістамінні препарати |Антигістамінні препарати |
| |п. 18.2.1 розділу |I покоління викликають |
| |"Імуномодулятори та |сонливість, почуття втоми, |
| |протиалергічні засоби", |знижують увагу, швидкість |
| |п. 9.3.1 розділу |реакції, тому їх доцільно |
| |"Дерматовенерологія. |приймати ввечері |
| |Лікарські засоби", |Антигістамінні препарати |
| |п. 16.2.1.1.4 розділу |I покоління не застосовують |
| |"Оториноларингологія. |у осіб, діяльність яких |
| |Лікарські засоби" |вимагає швидкої реакції, |
| | |координації рухів і |
| | |посиленої уваги (водії, |
| | |оператори тощо) |
| | |Седативна дія |
| | |антигістамінних препаратів |
| | |I покоління (від легкої |
| | |сонливості до глибокого сну)|
| | |може проявлятися у звичайних|
| | |терапевтичних дозах |
| | |У антигістамінних препаратів|
| | |(особливо I покоління) при |
| | |тривалому застосуванні може |
| | |відмічатися значне зниження |
| | |терапевтичної ефективності |
| | |(тахифілаксія) |
| | |Антигістамінні препарати |
| | |(особливо I і II покоління) |
| | |не можна поєднувати з |
| | |алкоголем, седативними, |
| | |снодійними, |
| | |транквілізаторами, |
| | |нейролептиками, опіоїдними |
| | |анальгетиками - можливе |
| | |посилення пригнічувальної |
| | |дії на ЦНС |
| | |При алергічних ринітах і |
| | |полінозах застосування |
| | |антигістамінних препаратів I|
| | |покоління не бажане, |
| | |оскільки вони можуть |
| | |викликати сухість слизових, |
| | |підвищувати в'язкість |
| | |секрету і сприяти розвитку |
| | |синуситів і гайморитів, а |
| | |при бронхіальній астмі - |
| | |викликати або посилювати |
| | |бронхоспазм |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 2 |Стабілізатори мембран |Стабілізатори мембран |
| |тканинних та циркулюючих |опасистих клітин |
| |базофілів (опасистих клітин)|застосовують тільки з метою |
| |п. 18.2.2 розділу |профілактики, тому прийом |
| |"Імуномодулятори та |препаратів розпочинають за |
| |протиалергічні засоби", |3-4 тижні до ймовірного |
| |п. 15.5.2 розділу |контакту з алергеном |
| |"Офтальмологія. Лікарські |Стійкий ефект стабілізаторів|
| |засоби", п. 16.2.1.1.4 |мембран опасистих клітин |
| |розділу |розвивається протягом |
| |"Оториноларингологія. |10-12 тижнів постійного |
| |Лікарські засоби" |приймання |
| | |В перші дні застосування |
| | |препаратів кромогліциєвої |
| | |кислоти (назального спрею) |
| | |можливе подразнення слизової|
| | |носа, що не потребує відміни|
| | |препарату |
| | |Для досягнення бажаного |
| | |ефекту препарати для |
| | |місцевого застосування |
| | |необхідно використовувати не|
| | |рідше 4 разів на день |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 3 |Глюкокортикоїди для |Не призначають після |
| |місцевого (локального) |перенесених травм носа (2 |
| |застосування п. 18.4.2.2 |міс.) та операцій на носовій|
| |розділу "Імуномодулятори та |перетинці (1 рік), наявності|
| |протиалергічні засоби", |виразок на слизових |
| |п. 16.2.1.1.5 розділу |оболонках носа |
| |"Оториноларингологія. |При тривалому застосуванні |
| |Лікарські засоби" |можуть, викликати кандидоз |
| | |верхніх дихальних шляхів, |
| | |сухість слизових, носові |
| | |кровотечі, пригнічення |
| | |функції кори наднирників |
| | |Не можна перевищувати |
| | |рекомендовану дозу, суворо |
| | |дотримуватись техніки |
| | |розпилювання, що наведена в |
| | |інструкції по застосуванню |
| | |Не застосовують у вагітних |
| | |та в період годування |
| | |грудьми, а також дітям до |
| | |4 років |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 4 |Симпатоміметики для |Судинозвужувальні препарати |
| |місцевого застосування |групи симпатоміметиків не |
| |п. 16.2.1.1.3 розділу |рекомендується застосовувати|
| |"Оториноларингологія. |більше 5-7 днів |
| |Лікарські засоби" |Перед застосуванням |
| | |препаратів для лікування |
| | |риніту необхідно обов'язково|
| | |провести ретельний туалет |
| | |носової порожнини |
| | |Масляні розчини назальних |
| | |крапель не застосовують у |
| | |дітей, оскільки це може |
| | |привести до потрапляння їх в|
| | |легені і розвитку пневмонії |
| | |Симпатоміметики можуть |
| | |викликати підвищення |
| | |артеріального тиску, тому їх|
| | |з обережністю призначають |
| | |хворим з артеріальною |
| | |гіпертензією і гіпертиреозом|
| | |Симпатоміметики можуть |
| | |викликати підвищення |
| | |внутрішньоочного тиску, тому|
| | |їх з обережністю призначають|
| | |хворим на глаукому |
| | |Симпатоміметики не |
| | |призначають особам, що мають|
| | |порушення мозкового |
| | |кровообігу, серцевого ритму,|
| | |при вираженому |
| | |атеросклерозі |
| | |Симпатоміметики не |
| | |призначають одночасно з |
| | |іншими судинозвужувальними |
| | |засобами, з b- |
| | |адреноблокаторами (можливо |
| | |послаблення |
| | |антигіпертензивного ефекту, |
| | |розвиток порушень серцевого |
| | |ритму), седативними (можливо|
| | |послаблення дії), |
| | |антидепресантами, |
| | |інгібіторами МАО (можливо |
| | |посилення дії і побічних |
| | |ефектів), з іншими |
| | |препаратами, що вводяться |
| | |через носову порожнину |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 5 |Ентеросорбенти п. 3.6.2 |Необхідно дотримуватись |
| |розділу "Гастроентерологія. |інтервалу між прийманням |
| |Лікарські засоби" |ентеросорбентів та інших |
| | |лікарських засобів, оскільки|
| | |можливо уповільнення і/або |
| | |зниження абсорбції |
| | |лікарських засобів |
| | |При тривалому застосуванні |
| | |може виникнути запор |
| | |Вугілля активоване може |
| | |забарвлювати кал в чорний |
| | |колір |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 6 |Седативні засоби п. 2.7.1. |Рослинні седативні препарати|
| |розділу "Кардіологія. |посилюють дію |
| |Лікарські засоби", |антигіпертензивних засобів |
| |п. 5.2.1.3. розділу |центральної дії, |
| |"Психіатрія, наркологія. |анальгетиків, особливо у |
| |Лікарські засоби", |осіб з підвищеною емоційною |
| |п. 6.1.24. розділу |збудливістю |
| |"Неврологія. Лікарські |З обережністю призначають в |
| |засоби" |першому триместрі вагітності|
| | |та в період годування |
| | |грудьми |
| | |Седативні препарати |
| | |підсилюють дію снодійних і |
| | |можуть самі виявляти |
| | |снодійний ефект при |
| | |прийманні у високих дозах |
| | |З обережністю застосовують |
| | |при захворюваннях шлунково- |
| | |кишкового тракту, при тяжких|
| | |захворюваннях печінки, |
| | |головного мозку, хворим на |
| | |алкоголізм, діабет. |
| | |Необхідно дотримуватись |
| | |обережності при керуванні |
| | |автотранспортом та при |
| | |роботі з точними механізмами|
| | |Седативні препарати найбільш|
| | |ефективні при тривалому |
| | |застосуванні (2-3 тижні і |
| | |більше) |
| | |Рослинні седативні препарати|
| | |не викликають залежності і |
| | |підходять для тривалого |
| | |застосування |
| | |Препарати валеріани мають |
| | |жовчогінну дію і стимулюють |
| | |секрецію залоз шлунково- |
| | |кишкового тракту |
| | |Екстракт пустирнику |
| | |протипоказаний в період |
| | |вагітності |
------------------------------------------------------------------
6.3. Довести до відома пацієнта, що детальна інформація про лікарський засіб наведена в листку-вкладишу, який супроводжує лікарський препарат і містить офіційно затверджену інструкцію по медичному застосуванню лікарського препарату.
6.4. Контроль доступності наданої інформації про лікарський засіб:
6.4.1. з'ясувати, наскільки пацієнт засвоїв інформацію;
6.4.2. попросити пацієнта повторити найбільш важливу інформацію;
6.4.3. з'ясувати, чи залишились у пацієнта запитання.
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони
здоров'я МОЗ України





Ю.Б.Константінов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
22.02.2010 N 158
1.2. ПРОТОКОЛ ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СИМПТОМАТИЧНЕ ЛІКУВАННЯ БОЛЮ В ГОРЛІ
1. Паспортна частина
1.1. Проблема, пов'язана із здоров'ям: Звернення за ліками пацієнта з приводу болю в горлі
1.2. Код за МКХ-10:Z71
1.3. Протокол призначений для провізора (фармацевта) по відпуску готових лікарських засобів.
1.4. Мета протоколу: Інформаційне забезпечення відпуску безрецептурних лікарських засобів при зверненні пацієнта без рецепта.
1.5. Дата складання протоколу: Листопад 2009 р.
1.6. Дата перегляду протоколу: Листопад 2010 р.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу:
------------------------------------------------------------------
| Укладачі: | Установи-розробники: |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чумак В.Т., Морозов А.М., |ДП "Державний фармакологічний |
|Степаненко А.В., Ліщишина О.М., |центр" МОЗ України |
|Шилкіна О.О., Савін І.В. | |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Черних В.П., Зупанець І.А., |ДУ "Національний фармацевтичний|
|Бездітко Н.В., Пропіснова В.В. |університет" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Зіменковський А.Б. |ДУ "Львівський національний |
| |медичний університет імені |
| |Данила Галицького" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Москаленко В.Ф. |Національний медичний |
| |університет імені |
| |О.О.Богомольця, МОЗ України |
------------------------------------------------------------------
2. Настанова з оцінки потреб пацієнта при зверненні за допомогою
2.1. Необхідно з'ясувати інформацію про наступне:
2.1.1. у кого виникла проблема (пацієнт, члени сім'ї, знайомі - діти чи дорослі);
2.1.2. як давно виникло нездужання і скільки часу триває;
2.1.3. яких заходів вжито перед зверненням до аптеки;
2.1.4. які ліки вже прийняті для полегшення стану.
3. Загрозливі симптоми, які вимагають негайного звернення до лікаря
3.1. важке дихання, неможливість промовити декілька слів між вдихами;
3.2. порушення ковтання;
3.3. різке збільшення піднебінних мигдалин, нальоти або виразки на мигдалинах;
3.4. яскраве "палаюче" почервоніння горла;
3.5. збільшення та болісність лімфовузлів;
3.6. підвищення температури тіла більше 38,5-39 град.C;
3.7. біль в горлі супроводжується шкіряною висипкою;
3.8. біль в горлі супроводжується сильним болем голови, болем у вухах, животі;
3.9. біль в горлі супроводжується зміненням кольору сечі.
3.10. За наявності нальотів на мигдалинах необхідно запідозрити стрептококову ангіну або дифтерію, терміново звернутись до лікаря.
3.11. Якщо протягом 2-х діб після проведення симптоматичного лікування біль в горлі зберігається, необхідно обов'язково звернутись до лікаря.
4. Алгоритм фармацевтичної опіки при болю в горлі
5. Перелік (Формуляр) безрецептурних лікарських засобів для симптоматичного лікування болю в горлі
5.1. Прості антисептичні засоби
5.1.1. Амбазон
5.1.2. Ацетиламінонітропропоксибензен
5.1.3. Гексетидин
5.1.4. Граміцидин C
5.1.5. Декаметоксин
5.1.6. Фенол
5.1.7. Флурбіпрофен
5.1.8. Холіну саліцилат
5.1.9. Цетилпіридин
5.2. Комбіновані антисептичні засоби
5.2.1. Амілметакрезол + дихлорбензиловий спирт
5.2.2. Амілметакрезол + дихлорбензиловий спирт + лідокаїн
5.2.3. Амілметакрезол + дихлорбензиловий спирт + кислота аскорбінова
5.2.4. Декваліній + дибукаїн
5.2.5. Декваліній + кислота аскорбінова
5.2.6. Дихлорбензиловий спирт + ментол + анетол + олія м'яти перцевої
5.2.7. Йод + калію йодид + гліцерин
5.2.8. Лізоцим + піридоксин
5.2.9. Ментол + олія рицинова + камфора + олія евкаліптова + нітрофурал
5.2.10. Повідон-йод + алантоїн
5.2.11. Сульфаніламід + сульфатіазол + тимол + олія евкаліптова + олія м'яти перцевої
5.2.12. Хлорбутанол + камфора + ментол + олія евкаліптова
5.2.13. Хлоргексидин + кислота аскорбінова
5.2.14. Хлоргексидін + кислота аскорбінова + тетракаїн
5.2.15. Хлоргексидін + лідокаїн + тиротрицин
5.2.16. Гексетидин + холіна саліцилат + хлорбутанол
5.3. Рослинні препарати
5.3.1. Нагідок квіти
5.3.2. Ромашка лікарська
5.3.3. Ісландського моху екстракт
5.3.4. Евкаліпту листя
5.3.5. Обліпихова олія
5.3.6. Хлорофіліпт
5.4. Комбіновані рослинні та гомеопатичні препарати
5.4.1. Ангінал
5.4.2. Ангін-гран
5.4.3. Ангін-Хеель C
5.4.4. Тонзилгон(R) H
5.4.5. Тонзилотрен
5.4.6. Тонзипрет(R)
5.4.7. Фарингол-ARN(R)
5.4.8. Фарингомед з апельсиновим смаком
5.5. Інші засоби
5.5.1. Прополіс
5.5.2. Прополіс + кислота аскорбінова
6. Надання належної інформації щодо лікарських препаратів для відповідального самолікування
6.1. Надання рекомендацій щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання;
6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти, вплив режиму харчування тощо);
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Розділ Державного формуляра |Інформація для пацієнта щодо|
| | першого випуску | особливостей застосування |
| | | лікарських препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Антисептичні засоби |Лікарські засоби, які |
| |п. 16.3.1 розділу |містять фенол, з обережністю|
| |"Оториноларингологія. |призначають хворим з |
| |Лікарські засоби" |порушенням функції печінки, |
| | |а також в період вагітності |
| | |і годування грудьми |
| | |Лікарські засоби, які |
| | |містять йод, не призначають |
| | |пацієнтам з порушенням |
| | |функції щитовидної залози |
| | |Приймання лікарських |
| | |засобів, які містять |
| | |амілметакрезол, може |
| | |супроводжуватися відчуттям |
| | |дискомфорту в шлунку |
| | |При одночасному застосуванні|
| | |лікарських засобів, які |
| | |містять лізоцим і |
| | |піридоксину гідрохлорид, з |
| | |антибактеріальними |
| | |лікарськими препаратами |
| | |(пеніциліни, хлорамфенікол, |
| | |нітрофурантоїн), |
| | |спостерігається підсилення |
| | |протимікробної активності |
| | |останніх |
| | |Лікарські засоби, які |
| | |містять лізоцим і |
| | |піридоксину гідрохлорид, |
| | |поєднують місцевий |
| | |протизапальний ефект та |
| | |підвищення неспецифічної |
| | |резистентності організму |
| | |Лікарські засоби, які |
| | |містять в своєму складі |
| | |місцеві анестетики, можуть |
| | |викликати відчуття заніміння|
| | |в роті |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 2 |Рослинні та гомеопатичні |Лікарські засоби у формі |
| |препарати п. 16.3.2 розділу |спиртової настойки не |
| |"Оториноларингологія. |призначають для внутрішнього|
| |Лікарські засоби" |вживання протягом тривалого |
| | |часу, а також дітям до |
| | |12 років і жінкам у період |
| | |вагітності та годування |
| | |грудьми. |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 3 |Інші засоби п. 16.3.4 |Лікарські засоби, які |
| |розділу |містять прополіс, не |
| |"Оториноларингологія. |застосовують в комбінації з |
| |Лікарські засоби" |іншими антисептичними |
| | |препаратами та продуктами |
| | |бджільництва |
| | |Не призначають дітям до |
| | |3-х років |
------------------------------------------------------------------
6.3. Загальні рекомендації для полегшення болю в горлі
6.3.1. при болю в горлі рекомендується вживання великої кількості теплої рідини;
6.3.2. полоскання горла розчинами антисептиків проводити кожні 2-3 години;
6.3.3. маленьким дітям, які не вміють полоскати горло, замінити полоскання на частий прийом теплого чаю з лимоном або підігрітого фруктового соку;
6.3.4. необхідно утримуватися від куріння та вдихання тютюнового диму, вживання алкоголю, гострої, холодної або надмірно гарячої їжі;
6.3.5. доцільним є застосування сухого тепла на ділянку шиї (зігрівальний компрес);
6.3.6. перед вживання місцевих засобів для симптоматичного лікування болю в горлі (аерозолів, льодяників, таблеток для розсмоктування, пастилок) рекомендується полоскати рот теплою водою;
6.3.7. після прийому місцевих засобів для симптоматичного лікування болю в горлі необхідно утримуватися від прийому їжі та рідини: пастилок, льодяників та таблеток для розсмоктування - 1-2 години, аерозолів - 3-5 хвилин;
6.3.8. лікарські засоби у вигляді льодяників, пастилок, таблеток для розсмоктування необхідно утримувати в роті до повного розчинення і ні в якому разі не розжовувати;
6.3.9. не вдихати аерозолі для лікування болю в горлі!
6.3.10. аерозолі застосовують у дітей віком від 6-8 років за умов, що дитина не опирається і вміє керувати диханням, але окремі спреї можна застосовувати з 3-х років;
6.3.11. хворим на цукровий діабет призначають лікарські засоби у вигляді льодяників та пастилок, які не містять цукор;
6.4. Довести до відома пацієнта, що детальна інформація про лікарський засіб наведена в листку-вкладиші, який супроводжує лікарський препарат і містить офіційно затверджену інструкцію по медичному застосуванню лікарського препарату;
6.5. Контроль доступності наданої інформації про лікарський засіб:
6.5.1. з'ясувати, наскільки пацієнт засвоїв інформацію;
6.5.2. попросити пацієнта повторити найбільш важливу інформацію;
6.5.3. з'ясувати, чи залишились у пацієнта запитання.
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони
здоров'я МОЗ України





Ю.Б.Константінов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
22.02.2010 N 158
1.3. ПРОТОКОЛ ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СИМПТОМАТИЧНЕ ЛІКУВАННЯ ДИСБАКТЕРІОЗУ
1. Паспортна частина
1.1. Проблема, пов'язана із здоров'ям: Звернення за ліками з приводусимптомів дисбактеріозу, які пацієнт розпізнав самостійно.
1.2. Код за МКХ - 10:Z71
1.3. Протокол призначений для провізора (фармацевта) по відпуску готових лікарських засобів.
1.4. Мета протоколу: Інформаційне забезпечення відпуску безрецептурних лікарських засобів при зверненні пацієнта без рецепта.
1.5. Дата складання протоколу: Листопад 2009 р.
1.6. Дата перегляду протоколу:Листопад 2010 р.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу:
------------------------------------------------------------------
| Укладачі: | Установи-розробники: |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чумак В.Т., Морозов А.М., |ДП "Державний фармакологічний |
|Степаненко А.В., Ліщишина О.М., |центр" МОЗ України |
|Шилкіна О.О., Савін І.В. | |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Черних В.П., Зупанець І.А., |ДУ "Національний фармацевтичний|
|Бездітко Н.В., Пропіснова В.В. |університет" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Зіменковський А.Б. |ДУ "Львівський національний |
| |медичний університет імені |
| |Данила Галицького" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Москаленко В.Ф. |Національний медичний |
| |університет імені |
| |О.О.Богомольця, МОЗ України |
------------------------------------------------------------------
2. Настанова з оцінки потреб пацієнта при зверненні за допомогою
2.1. Необхідно з'ясувати інформацію про наступне:
2.1.1. у кого виникла проблема (пацієнт, члени сім'ї, знайомі - діти чи дорослі);
2.1.2. як давно виникло нездужання і скільки часу триває;
2.1.3. яких заходів вжито перед зверненням до аптеки;
2.1.4. які ліки вже прийняті для полегшення стану.
3. Загрозливі симптоми, які вимагають негайного звернення до лікаря
3.1. порушення дефекації супроводжується підвищенням температури тіла;
3.2. зміна кольору випорожнень, сліди або наявність крові в калі;
3.3. сильний біль в підвздошній ділянці;
3.4. різке здуття животу;
3.5. запаморочення або втрата свідомості, пов'язані з болем в черевній порожнині;
3.6. помітне зниження ваги тіла на фоні розладу дефекації;
3.7. у дитини раннього віку спостерігається зригування, блювання, біль в животі, що має нападоподібний характер, супроводжується здуттям і з'являється через 2-3 години після їди; випорожнення рясні, рідкі, з піною і кислуватим або гнилим запахом; знижуються темпи зростання ваги тіла.
3.8. Лікування дисбактеріозу (особливо у маленьких дітей) необхідно розпочинати після консультації лікаря і проведення мікробіологічного дослідження фекалій!
4. Алгоритм фармацевтичної опіки при дисбактеріозі
5. Перелік (Формуляр) безрецептурних лікарських засобів для симптоматичного лікування дисбактеріозу
5.1. Прості антидіарейні мікробні препарати (пробіотики)
5.1.1. Колібактерин
5.1.2. Лактобактерин
5.1.3. Біфідумбактерин
5.1.4. Лактобактерії
5.1.5. Сахароміцети буларді
5.1.6. Bacillus clausii
5.2. Комбіновані антидіарейні мікробні препарати (пробіотики і пребіотики)
5.2.1. Escherichia coli + Streptococcus faecalis + Lactobacillus acidofilus + Lactobacillus helveticus
5.2.2. Фолієва кислота + ціанокобаламін + бактерії молочної кислоти
5.2.3. Bifidobacterium longum+Enterococcus faecium
5.2.4. Lactobacillus acidophillus + Bifidobacterium infantis + Enterococcus faecium
5.2.5. Lactobacillus acidophillus + Lactobacillus rhamnosus + Streptococcus thermophilus + Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus
5.2.6. Lactobacillus acidophillus + Lactobacillus rhamnosus
6. Надання належної інформації щодо лікарських препаратів для відповідального самолікування
6.1. Надання рекомендацій щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання;
6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти, вплив режиму харчування тощо);
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Розділ Державного формуляра |Інформація для пацієнта щодо|
| | першого випуску | особливостей застосування |
| | | лікарських препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Антидіарейні мікробні |Пробіотики можливо |
| |препарати (пробіотики і |застосовувати на фоні |
| |пребіотики) п. 3.6.6. |антимікробної терапії, |
| |розділу "Гастроентерологія. |оскільки до їх складу |
| |Лікарські засоби"; |входять |
| |п. 18.1.6 розділу |антибіотикорезистентні штами|
| |"Імуномодулятори та |мікроорганізмів |
| |протиалергічні засоби" |Лікарські препарати, що |
| | |містять лактобактерії |
| | |рекомендується запивати |
| | |молоком або молочними |
| | |напоями |
| | |Пробіотики не можна запивати|
| | |гарячими напоями та вживати |
| | |одночасно з алкоголем. |
| | |Неприпустимо одночасно |
| | |приймати пробіотики з |
| | |антацидами, ферментними |
| | |препаратами а також |
| | |лікарськими засобами лужної |
| | |природи |
| | |Лікарські препарати, що |
| | |містять продукти |
| | |життєдіяльності |
| | |мікроорганізмів (пребіотики)|
| | |не рекомендується приймати з|
| | |молоком або молочними |
| | |напоями |
| | |Необхідно суворо |
| | |дотримуватись температурного|
| | |режиму при зберіганні |
| | |термолабільних лікарських |
| | |препаратів |
| | |При застосуванні у маленьких|
| | |дітей можливо розкриття |
| | |капсули лікарських засобів і|
| | |змішування її вмісту з |
| | |невеликою кількістю рідини |
| | |(грудне молоко, кип'ячена |
| | |вода, чай), отримана суміш |
| | |не підлягає зберіганню |
| | |При одночасному застосуванні|
| | |з лактулозою спостерігається|
| | |кращий ефект розвитку |
| | |корисної мікрофлори і |
| | |загибель патогенної |
| | |мікрофлори |
------------------------------------------------------------------
6.3. Загальні рекомендації щодо раціональної дієтотерапії:
6.3.1. харчування повинно бути повноцінним, хімічно, механічно і термічно щадним;
6.3.2. необхідно вживати нежирні продукти (відварне м'ясо, риба, сир), каші (рисова, вівсяна, гречана), черствий білий хліб, фрукти і овочі у великій кількості;
6.3.3. при діареї із раціону тимчасово виключають чорний хліб, незбиране молоко, сирі овочі і фрукти (їх необхідно вживати у вареному і запеченому вигляді), жирні і гострі приправи;
6.3.4. при запорі необхідно вживати продукти багаті на харчові волокна - хліб з висівками, кислі фрукти, сирі овочі і соки, гречану кашу, кисломолочні продукти;
6.3.5. при метеоризмі необхідно обмежити вживання бобових, капусти, продуктів з високим вмістом глюкози - мед, варення, цукерки, виноград;
6.3.6. у дітей доцільно використовувати традиційні кисломолочні продукти і адаптовані молочні суміші.
6.4. Довести до відома пацієнта, що детальна інформація про лікарський засіб наведена в листку-вкладиші, який супроводжує лікарський препарат і містить офіційно затверджену інструкцію по медичному застосуванню лікарського препарату;
6.5. Контроль доступності наданої інформації про лікарський засіб:
6.5.1. з'ясувати, наскільки пацієнт засвоїв інформацію;
6.5.2. попросити пацієнта повторити найбільш важливу інформацію;
6.5.3. з'ясувати, чи залишились у пацієнта запитання.
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони
здоров'я МОЗ України





Ю.Б.Константінов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
22.02.2010 N 158
1.4. ПРОТОКОЛ ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СИМПТОМАТИЧНЕ ЛІКУВАННЯ ПРИ ДІАРЕЇ
1. Паспортна частина
1.1. Проблема, пов'язана із здоров'ям: Звернення за ліками з приводунаявності у пацієнта діареї.
1.2. Код за МКХ - 10:Z71
1.3. Протокол призначений для провізора (фармацевта) по відпуску готових лікарських засобів.
1.4. Мета протоколу: Інформаційне забезпечення відпуску безрецептурних лікарських засобів при зверненні пацієнта без рецепта.
1.5. Дата складання протоколу: Листопад 2009 р.
1.6. Дата перегляду протоколу: Листопад 2010 р.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу:
------------------------------------------------------------------
| Укладачі: | Установи-розробники: |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чумак В.Т., Морозов А.М., |ДП "Державний фармакологічний |
|Степаненко А.В., Ліщишина О.М., |центр" МОЗ України |
|Шилкіна О.О., Савін І.В. | |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Черних В.П., Зупанець І.А., |ДУ "Національний фармацевтичний|
|Бездітко Н.В., Пропіснова В.В. |університет" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Зіменковський А.Б. |ДУ "Львівський національний |
| |медичний університет імені |
| |Данила Галицького" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Москаленко В.Ф. |Національний медичний |
| |університет імені О. О. |
| |Богомольця, МОЗ України |
------------------------------------------------------------------
2. Настанова з оцінки потреб пацієнта при зверненні за допомогою
2.1. Необхідно з'ясувати інформацію про наступне:
2.1.1. у кого виникла проблема (пацієнт, члени сім'ї, знайомі - діти чи дорослі);
2.1.2. як давно виникло нездужання і скільки часу триває;
2.1.3. яких заходів вжито перед зверненням до аптеки;
2.1.4. які ліки вже прийняті для полегшення стану.
2.2. Частота дефекації до 3 разів на добу вважається фізіологічною
3. Загрозливі симптоми, які вимагають негайного звернення до лікаря
3.1. загальний важкий стан хворого, що викликаний діареєю;
3.2. діарея триває більше 48 годин
3.3. діарея супроводжується підвищенням температури тіла;
3.4. виділяється багато слизу та/або присутня кров в калі;
3.5. часті болісні позиви і болісна дефекація;
3.6. діарея супроводжується нудотою і блюванням;
3.7. наявні ознаки загального зневоднення: сильна спрага, відчуття сухості в роті, зморщена шкіра, зниження ваги тіла, значне зменшення кількості сечі;
3.8. діарея у вагітних;
3.9. діарея у дітей віком до 1 року
3.10. наявність діареї одночасно у декількох членів родини
4. Алгоритм фармацевтичної опіки при діареї
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Питання провізора | Відповіді | Рекомендації |
| | (фармацевта) до | пацієнта | |
| | пацієнта | | |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 1 |Який характер | так |Для уточнення |
| |мають випорожнення| |діагнозу і |
| |(відмічається | |лікування |
| |зміна кольору - до| |необхідно |
| |чорного і | |звернутись до |
| |консистенції - | |лікаря |
| |"рисового |------------------+------------------|
| |відвару"), мають | ні |Призначити |
| |місце загрозливі | |лікарські |
| |симптоми | |препарати, що |
| | | |пригнічують |
| | | |перистальтику, |
| | | |додаткова терапія |
| | | |призначається |
| | | |після з'ясування |
| | | |причин діареї |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 2 |Якого режиму | так |Дотримання |
| |харчування | |звичного раціона |
| |дотримується | |харчування |
| |пацієнт, чи має | |Призначити |
| |місце переїдання, | |ферментні |
| |різка зміна | |препарати |
| |режиму харчування,| | |
| |вживання | | |
| |продуктів, що | | |
| |викликають | | |
| |посилення | | |
| |перистальтики | | |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 3 |Чи пов'язане | так |Можливо, діарея |
| |нездужання з | |пов'язана з |
| |вживанням в їжу | |нестачею лактози, |
| |незбираного | |необхідна |
| |молока | |консультація |
| | | |лікаря і |
| | | |виключення із |
| | | |раціону |
| | | |незбираного |
| | | |молока |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 4 |Чи має місце | так |Необхідно |
| |загострення | |звернутись до |
| |хронічних хвороб | |лікаря для |
| |шлунково-кишкового| |лікування |
| |тракту | |основного |
| |(гіпоацидний | |захворювання |
| |гастрит, | | |
| |панкреатит, | | |
| |коліт, холецистит | | |
| |тощо) | | |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 5 |Чи пов'язане | так |Призначити |
| |нездужання з | |седативні |
| |переляком або | |препарати |
| |стресом | | |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 6 |Чи пов'язане | так |Для уточнення |
| |нездужання з | |діагнозу і |
| |прийманням | |призначення |
| |антимікробних | |лікування |
| |препаратів | |необхідно |
| | | |звернутись до |
| | | |лікаря |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 7 |Чи пов'язане | так |Необхідно |
| |нездужання з | |звернутись до |
| |прийманням | |лікаря для |
| |лікарських | |подальшої корекції|
| |препаратів - | |лікування |
| |непрямих | | |
| |антикоагулянтів, | | |
| |нестероїдних | | |
| |протизапальних | | |
| |засобів, | | |
| |антацидних | | |
| |засобів, що | | |
| |містять магній, | | |
| |серцевих | | |
| |глікозидів, | | |
| |препаратів калію, | | |
| |антиаритмічних | | |
| |засобів (хінідин, | | |
| |пропранолол), | | |
| |замінювачів цукру | | |
| |(маннітол, | | |
| |сорбітол) | | |
------------------------------------------------------------------
5. Перелік (Формуляр) безрецептурних лікарських засобів для симптоматичного лікування діареї
5.1. Антидіарейні мікробні препарати (пробіотики)
5.1.1. Лактобактерії
5.1.2. Сахароміцети буларді
5.1.3. Bacillus clausii
5.1.4. Escherichia coli + Streptococcus faecalis + Lactobacillus acidofilus + Lactobacillus helveticus
5.1.5. Фолієва кислота + ціанокобаламін + бактерії молочної кислоти
5.1.6. Bifidobacterium longum + Enterococcus faecium
5.1.7. Lactobacillus acidophillus + Bifidobacterium infantis + Enterococcus faecium
5.1.8. Lactobacillus acidophillus + Lactobacillus rhamnosus + Streptococcus thermophilus + Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus
5.1.9. Lactobacillus acidophillus + Lactobacillus rhamnosus
5.1.10. Lactobacillus rhamnosus + Streptococcus thermophilus + Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus
5.2. Ентеросорбенти
5.2.1. Вугілля медичне активоване
5.2.2. Діосмектит
5.2.3. Гідрогель метилкремнієвої кислоти
5.3. Засоби, що пригнічують перистальтику
5.3.1. Лоперамід
5.4. Препарати електролітів з вуглеводами, сольові сполуки для пероральної регідратації
5.4.1. Натрію хлорид + натрію цитрат + калію хлорид + глюкоза
5.4.2. Натрію хлорид + калію хлорид + натрію гідрокарбонат + глюкоза + екстракт ромашки
5.5. Препарати ферментів
5.5.1. Солізим
5.5.2. Панкреатин
5.5.3. Панкреатин + геміцелюлоза + жовч бичача
5.5.4. Папайотин + пепсин + санзим
5.5.5. Діастаза + папаїн + ефірна олія кориці + ефірна олія кардамону + ефірна олія кмину
5.5.6. Ліпаза + амілаза
5.6. Протимікробні препарати для лікування кишкових інфекцій
5.6.1. Фталілсульфатіазол
5.6.2. Холархена пухнаста + мирт звичайний + барбарис остистий + айва бенгальська + дуб красильний + бутея прегарна
6. Надання належної інформації щодо лікарських препаратів для відповідального самолікування
6.1. Надання рекомендацій щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання;
6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти, вплив режиму харчування тощо);
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Розділ Державного формуляра |Інформація для пацієнта щодо|
| | першого випуску | особливостей застосування |
| | | лікарських препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Засоби, що пригнічують |Можливі втомлюваність, біль |
| |перистальтику п. 3.6.4 |в шлунку, головний біль, |
| |розділу "Гастроентерологія. |апатія, сонливість або |
| |Лікарські засоби" |безсоння |
| | |Обережно застосовують при |
| | |порушені функції печінки |
| | |Не призначають при |
| | |підвищеній температурі |
| | |Не призначають одночасно з |
| | |лікарськими препаратами, що |
| | |посилюють перистальтику |
| | |Не призначають вагітним в |
| | |I триместрі та в період |
| | |годування грудьми, дітям до |
| | |5 років |
| | |При виникненні запору слід |
| | |негайно зупинити приймання |
| | |препарату |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 2 |Препарати електролітів з |Призначення при діареї будь-|
| |вуглеводами, сольові сполуки|якого походження необхідне у|
| |для пероральної |зв'язку із втратою |
| |регідратації. п. 3.6.3 |організмом рідини і |
| |розділу "Гастроентерологія. |електролітів |
| |Лікарські засоби" |Безконтрольне приймання |
| | |лікарських препаратів може |
| | |привести до водно- |
| | |електролітного дисбалансу |
| | |Недопустимо додавання цукру |
| | |в розчини для пероральної |
| | |регідратації (посилюється |
| | |осмолярність розчину і як |
| | |наслідок - посилення |
| | |діареї) |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 3 |Ентеросорбенти п. 3.6.2 |Рекомендується дотримуватись|
| |розділу "Гастроентерологія. |інтервалу між прийманням |
| |Лікарські засоби" |ентеросорбентів та інших |
| | |лікарських засобів, оскільки|
| | |можливо уповільнення і/або |
| | |зниження абсорбції |
| | |лікарських препаратів |
| | |При тривалому застосуванні |
| | |можуть виникати запори |
| | |Вугілля активоване може |
| | |забарвлювати кал в чорний |
| | |колір |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 4 |Препарати ферментів п. 3.8 |Лікарські препарати потрібно|
| |розділу "Гастроентерологія. |приймати під час або відразу|
| |Лікарські засоби" |після їжі |
| | |Лікарські препарати в формі |
| | |капсул і мікросфер, таблеток|
| | |слід ковтати цілими, не |
| | |розжовуючи |
| | |Не слід одночасно |
| | |застосовувати з |
| | |антидіарейними мікробними |
| | |препаратами (пробіотиками) |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 5 |Протимікробні препарати для |В період приймання |
| |лікування кишкових інфекцій |протимікробних лікарських |
| |п. 3.6.1.2 та п. 3.6.1.3 |засобів необхідно |
| |розділу "Гастроентерологія. |застосовувати вітаміни групи|
| |Лікарські засоби" |В (тіамін, рибофлавін, |
| | |нікотинова кислота) |
| | |Під час вагітності слід |
| | |застосовувати протимікробні |
| | |препарати тільки за |
| | |наявності чітких показань і |
| | |тільки у тих випадках, коли |
| | |потенційна користь від |
| | |лікування перевищує можливий|
| | |ризик |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 6 |Антидіарейні мікробні |Пробіотики можливо |
| |препарати (пробіотики і |застосовувати на фоні |
| |пребіотики) п. 3.6.6 розділу|антимікробної терапії, |
| |"Гастроентерологія. |оскільки до їх складу |
| |Лікарські засоби"; |входять |
| |п. 18.1.6 розділу |антибіотикорезистентні штами|
| |"Імуномодулюючі та |мікроорганізмів |
| |протиалергічні засоби" |Лікарські препарати, що |
| | |містять лактобактерії, |
| | |рекомендується запивати |
| | |молоком або молочними |
| | |напоями |
| | |Неприпустимо одночасно |
| | |приймати пробіотики з |
| | |ферментними препаратами і |
| | |антацидами |
| | |Лікарські препарати, що |
| | |містять продукти |
| | |життєдіяльності |
| | |мікроорганізмів (пребіотики)|
| | |не рекомендується приймати з|
| | |молоком або молочними |
| | |напоями |
| | |Пробіотики не можна запивати|
| | |гарячими напоями та вживати |
| | |одночасно з алкоголем |
------------------------------------------------------------------
6.3. Довести до відома пацієнта, що детальна інформація про лікарський засіб наведена в листку-вкладиші, який супроводжує лікарський препарат і містить офіційно затверджену інструкцію по медичному застосуванню лікарського препарату;
6.4. Контроль доступності наданої інформації про лікарський засіб:
6.4.1. з'ясувати, наскільки пацієнт засвоїв інформацію;
6.4.2. попросити пацієнта повторити найбільш важливу інформацію;
6.4.3. з'ясувати, чи залишились у пацієнта запитання.
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони
здоров'я МОЗ України





Ю.Б.Константінов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
22.02.2010 N 158
1.5. ПРОТОКОЛ ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СИМПТОМАТИЧНЕ ЛІКУВАННЯ КАШЛЮ
1. Паспортна частина
1.1. Проблема, пов'язана із здоров'ям:Звернення пацієнта за ліками з приводукашлю
1.2. Код за МКХ - 10:Z71
1.3. Протокол призначений для провізора (фармацевта) по відпуску готових лікарських засобів.
1.4. Мета протоколу: Інформаційне забезпечення відпуску безрецептурних лікарських засобів при зверненні пацієнта без рецепта.
1.5. Дата складання протоколу: Листопад 2009 р.
1.6. Дата перегляду протоколу: Листопад 2010 р.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу:
------------------------------------------------------------------
| Укладачі: | Установи-розробники: |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чумак В.Т., Морозов А.М., |ДП "Державний фармакологічний |
|Степаненко А.В., Ліщишина О.М., |центр" МОЗ України |
|Шилкіна О.О., Савін І.В. | |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Черних В.П., Зупанець І.А., |ДУ "Національний фармацевтичний|
|Бездітко Н.В., Пропіснова В.В. |університет" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Зіменковський А.Б. |ДУ "Львівський національний |
| |медичний університет імені |
| |Данила Галицького" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Москаленко В.Ф. |Національний медичний |
| |університет імені |
| |О.О.Богомольця, МОЗ України |
------------------------------------------------------------------
2. Настанова з оцінки потреб пацієнта при зверненні за допомогою
2.1. Необхідно з'ясувати інформацію про наступне:
2.1.1. у кого виникла проблема (пацієнт, члени сім'ї, знайомі - діти чи дорослі);
2.1.2. як давно виникло нездужання і скільки часу триває;
2.1.3. яких заходів вжито перед зверненням до аптеки;
2.1.4. які ліки вже прийняті для полегшення стану.
3. Загрозливі симптоми, які вимагають негайного звернення до лікаря
3.1. кашель продовжується більше ніж тиждень та інтенсивність його зростає;
3.2. кашель супроводжується стійким тривалим (протягом 2-х тижнів) підвищенням температури 37.5 град. - 38 град.C;
3.3. кашель супроводжується високою (вище 38 град. - 39 град.C) температурою протягом 2-х або більше діб;
3.4. кашель супроводжується задишкою, болем в грудній клітці при диханні;
3.5. кашель супроводжується відділенням густого зеленуватого мокротиння;
3.6. кашель супроводжується відділенням мокротиння з прожилками крові;
3.7. кашель супроводжується нападами ядухи;
3.8. кашель супроводжується слабкістю, зниженням ваги тіла;
3.9. кашель супроводжується рясним потовиділенням (особливо вночі), пропасницею;
3.10. раптовий напад сильного кашлю;
3.11. інтенсивний кашель протягом години без перерви;
3.12. рясне виділення мокротиння;
3.13. зміна голосу.
3.14. Самолікування кашлю можливе у випадку гострих респіраторних захворювань, ларингіту, трахеїту, на початкових стадіях гострого бронхіту, при вдихання подразнюючих речовин (за умов, що не порушено загальний стан)!
3.15. Якщо протягом 2--х діб після проведення симптоматичного лікування кашель зберігається, необхідно обов'язково звернутись до лікаря.
4. Алгоритм фармацевтичної опіки при кашлі
5. Перелік (Формуляр) безрецептурних лікарських засобів для симптоматичного лікування кашлю
Муколітичні засоби:
5.1. Муколітичні засоби прямої дії:
5.1.1. Ацетилцистеїн
5.2. Муколітичні засоби непрямої дії:
5.2.1. Амброксол
5.2.2. Бромгексин
5.2.3. Карбоцистеїн
5.3. Муколітичні засоби експекторанти:
5.3.1. Гвайфенезин
5.3.2. Ердостеїн
5.3.3. Алтея лікарська
5.3.4. Листя евкаліпту
5.3.5. Подорожник великий
5.3.6. Корінь солодки
5.3.7. Листя плюща
5.4. Комбіновані муколітичні препарати та інші:
5.4.1. Аджиколд рослинний сироп
5.4.2. Актифед(ТМ) експекторант
5.4.3. Антитусин
5.4.4. Атма(R)
5.4.5. Бро-зедекс(R)
5.4.6. Бронхіал з ісландським мохом і вітаміном C
5.4.7. Бронхіал з мати-й-мачухою, подорожником і вітаміном C
5.4.8. Бронхіал з подорожником, чебрецем і вітаміном C
5.4.9. Бронхіал плюс для дітей з вітаміном C
5.4.10. Бронхіал плюс для дітей з ісландським мохом, ромашкою і вітаміном C
5.4.11. Бронхіал плюс з алтеєм, тим'яном і вітаміном C
5.4.12. Бронхіал плюс з плющем, мальвою і вітаміном C
5.4.13. Бронхипрет(R)
5.4.14. Бронхомед
5.4.15. Бронхосан(R)
5.4.16. Бронхофіт
5.4.17. Геломиртол
5.4.18. Геломиртол форте
5.4.19. Гербіон(R) сироп подорожника
5.4.20. Гриппал з квітками липи і вітаміном C
5.4.21. Грудний еліксир
5.4.22. Доктор кашель
5.4.23. Доктор Мом(R)
5.4.24. Доктор Мом(R) рослинні пастилки від кашлю
5.4.25. Евкабал(R) бальзам C
5.4.26. Евкабал(R) сироп
5.4.27. Екстратерм
5.4.28. Інгалін
5.4.29. Колдакт бронхо
5.4.30. Кука
5.4.31. Лінкас
5.4.32. Лоркоф
5.4.33. Мукалітан
5.4.34. Мілістан від кашлю
5.4.35. Мілістан сироп від кашлю
5.4.36. Пекторал
5.4.37. Пектусин
5.4.38. Пертусин
5.4.39. Плантіс імуно + плюс
5.4.40. Седорил асг
5.4.41. Стоптусин
5.4.42. Суприма-бронхо
5.4.43. Таблетки від кашлю
5.4.44. Травісил(ТМ) льодяники
5.4.45. Травісил(ТМ) сироп без цукру
5.4.46. Травісил(ТМ) трав'яний сироп від кашлю
5.4.47. Трайфед(R)-експекторант
5.4.48. Цетрасепт з ісландським мохом
5.5. Протикашльові наркотичні засоби:
5.5.1. Кодеїн + терпінгідрат + натрію гідрокарбонат
5.5.2. Кодеїн + екстракт термопсису сухого + корінь солодки + натрію гідрокарбонат
5.6. Ненаркотичні протикашльові засоби:
5.6.1. Бутамірат
5.6.2. Окселадин
5.6.3. Преноксдіазин
5.7. Комбіновані протикашльові засоби:
5.7.1. Алекс плюс
5.7.2. Бронхобрю
5.7.3. Бронхолітин
5.7.4. Бронхолітин(R) нео
5.7.5. Бронхоцин
5.7.6. Вокасепт
5.7.7. Глікодин
5.7.8. Комбігрип
5.7.9. Кофекс
5.7.10. Стодаль
5.7.11. Тос-май
5.7.12. Тофф плюс
5.7.13. Туссин плюс
5.7.14. Стоптусин
6. Надання належної інформації щодо лікарських препаратів для відповідального самолікування
6.1. Надання рекомендацій щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання;
6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти, вплив режиму харчування тощо);
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Розділ Державного формуляра |Інформація для пацієнта щодо|
| | першого випуску | особливостей застосування |
| | | лікарських препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Муколітичні засоби прямої |Лікування ацетилцистеїном |
| |дії п. 4.6.1 розділу |треба починати з невеликих |
| |"Пульмонологія. Лікарські |доз (100-200 мг), тому що |
| |засоби" |ефект великих доз може бути |
| | |непередбачуваним и приводити|
| | |до вираженої гіперсекреції |
| | |Ацетилцистеїн може викликати|
| | |легеневі кровотечі, |
| | |порушувати функцію печінки |
| | |та нирок, у хворих на |
| | |бронхіальну астму - |
| | |викликати бронхоспазм |
| | |Ацетилцистеїн протипоказаний|
| | |в I триместрі вагітності, в |
| | |подальшому застосовується |
| | |тільки за суворими |
| | |показаннями під контролем |
| | |лікаря |
| | |При пероральному прийомі |
| | |ацетилцистеїну антибіотики |
| | |треба приймати через |
| | |2 години |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 2 |Муколітики непрямої дії |Бромгексин та амброксол |
| |п. 4.6.2 розділу |можуть підвищувати |
| |"Пульмонологія. Лікарські |активність трансаміназ |
| |засоби" |печінки |
| | |Бромгексин та амброксол не |
| | |сумісні з лужними розчинами,|
| | |з препаратами, які містять |
| | |кодеїн, з холінолітиками |
| | |Амброксол збільшує ступінь |
| | |проникнення антибіотиків в |
| | |бронхіальний секрет та |
| | |слизову бронхів |
| | |Амброксол протипоказаний в |
| | |I триместрі вагітності |
| | |Карбоцистеїн не призначають |
| | |особам з ерозивно- |
| | |виразковими ураженнями |
| | |шлунково-кишкового тракту |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 3 |Експекторанти п. 4.6.2 |Відхаркувальні лікарські |
| |розділу "Пульмонологія. |засоби не можна поєднувати з|
| |Лікарські засоби" |препаратами, які гальмують |
| | |кашльовий рефлекс |
| | |(протикашльові засоби |
| | |центральної та периферичної |
| | |дії) та з антигістамінними |
| | |лікарськими засобами |
| | |I покоління, які згущують |
| | |мокротиння |
| | |Відхаркувальні засоби не |
| | |призначають одночасно з |
| | |лікарськими препаратами, які|
| | |зневоднюють організм |
| | |пацієнта (сечогінні, |
| | |проносні тощо) |
| | |Відхаркувальні лікарські |
| | |засоби рефлекторної дії |
| | |(термопсис, терпінгідрат, |
| | |істод, алтей) при |
| | |перевищенні дози можуть |
| | |викликати блювання і |
| | |протипоказані при |
| | |захворювання шлунку |
| | |(гастрит, виразкова хвороба)|
| | |Відхаркувальні лікарські |
| | |засоби необхідно запивати |
| | |достатньою кількістю лужної |
| | |рідини; рекомендується |
| | |випивати додатково до |
| | |фізіологічної норми 1,5-2 л |
| | |рідини для компенсації |
| | |фізіологічних втрат |
| | |Відхаркувальні лікарські |
| | |засоби не призначають |
| | |лежачим хворим |
| | |Клінічний ефект |
| | |відхаркувальних лікарських |
| | |засобів, зазвичай, |
| | |спостерігається не раніше |
| | |6-7 доби лікування |
| | |В перші 2-3 доби прийому |
| | |відхаркувальних лікарських |
| | |засобів кашель та виділення |
| | |мокротиння можуть |
| | |підсилитися, що свідчить про|
| | |ефективність препарату |
| | |При передозуванні або |
| | |тривалому прийомі лікарських|
| | |засобів, які містять йодиди |
| | |(калію йодид, натрію йодид),|
| | |можливий розвиток йодизму: |
| | |риніт, кропив'янка, набряк |
| | |Квінке; можливі явища |
| | |гіпертіреозу - тахікардія, |
| | |тремор, підвищена |
| | |збудженість, безсоння, |
| | |діарея (у осіб віком понад |
| | |40 років) |
| | |Лікарські засоби, які |
| | |містять йодиди, |
| | |протипоказані при |
| | |вагітності, гострих |
| | |запальних процесах, |
| | |захворюваннях щитовидної |
| | |залози |
| | |За наявності гострого |
| | |запального процесу перевагу |
| | |віддають відхаркувальним |
| | |лікарським засобам |
| | |рослинного походження; |
| | |Рослинні відвари та настої |
| | |(солодки, алтею, анісу, |
| | |чебрецю) чинять на тільки |
| | |відхаркувальну дію, але й |
| | |сприяють регенерації |
| | |пошкодженої слизової бронхів|
| | |за рахунок вмісту |
| | |мікроелементів, вітамінів і |
| | |біогенних стимуляторів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 4 |Наркотичні протикашльові |Протикашльові лікарські |
| |засоби п. 4.7.1 розділу |засоби не призначають при |
| |"Пульмонологія. Лікарські |підвищеній бронхіальній |
| |засоби" |секреції, рясному виділенні |
| | |мокроти |
| | |Протикашльові лікарські |
| | |засоби, які містять кодеїн, |
| | |декстрометорфан, не |
| | |призначають дітям до 2-х |
| | |років, в період вагітності |
| | |та годування грудьми |
| | |Протикашльові препарати, які|
| | |містять кодеїн, |
| | |декстрометорфан, при |
| | |прийомі великих доз, |
| | |вживанні протягом тривалого |
| | |часу або разом з алкоголем |
| | |можуть призводити до |
| | |пригнічення ЦНС та дихання |
| | |Лікарські засоби, які |
| | |містять декстраметорфан, |
| | |можуть викликати млявість, |
| | |сонливість, запаморочення, |
| | |тому їх не призначають |
| | |водіям та особам інших |
| | |професій, які потребують |
| | |підвищеної ваги |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 5 |Ненаркотичні протикашльові |Протикашльові лікарські |
| |засоби п. 4.7.2 розділу |засоби, які містять |
| |"Пульмонологія. Лікарські |бутамірат, не призначають |
| |засоби" |дітям до 2-х років, в період|
| | |вагітності та годування |
| | |грудьми |
| | |При прийомі високих доз або |
| | |вживанні протягом тривалого |
| | |часу лікарських засобів, які|
| | |містять бутамірат, можливо |
| | |зниження артеріального |
| | |тиску, блювання, діарея, а в|
| | |особливо важких випадках - |
| | |виражене пригнічення ЦНС та |
| | |дихання |
| | |Лікарські засоби, які |
| | |містять окселадин, |
| | |бутамірат, не можна |
| | |поєднувати з алкоголем |
| | |внаслідок високого ризику |
| | |пригнічення ЦНС (млявість, |
| | |сонливість, запаморочення) |
| | |та дихання |
| | |Не призначають водіям та |
| | |особам інших професій, які |
| | |потребують підвищеної уваги |
| | |Таблетки, які містять |
| | |преноксдіазин, треба ковтати|
| | |не розжовуючи, оскільки вони|
| | |можуть викликати оніміння, |
| | |втрату чутливості слизової |
| | |рота і глотки |
| | |При прийомі преноксдіазину |
| | |може спостерігатися сухість |
| | |в роті і глотці, його не |
| | |застосовують у осіб з |
| | |низьким артеріальним тиском,|
| | |а також у дітей віком до |
| | |6 років |
| | |Лікарські засоби, які |
| | |містять глауцину |
| | |гідрохлорид, при |
| | |застосуванні у дітей можуть |
| | |викликати зниження |
| | |артеріального тиску |
------------------------------------------------------------------
6.3. Загальні рекомендації щодо поведінки пацієнтів при наявності кашлю:
6.3.1. утримуватись від куріння, в тому числі від пасивного вдихання тютюнового диму;
6.3.2. частіше провітрювати приміщення, тому що чисте прохолодне повітря знижує кашльовий рефлекс;
6.3.3. приймати багато рідини, оскільки це полегшує відходження мокротиння.
6.4. Довести до відома пацієнта, що детальна інформація про лікарський засіб наведена в листку-вкладиші, який супроводжує лікарський препарат і містить офіційно затверджену інструкцію по медичному застосуванню лікарського препарату;
6.5. Контроль доступності наданої інформації про лікарський засіб:
6.5.1. з'ясувати, наскільки пацієнт засвоїв інформацію;
6.5.2. попросити пацієнта повторити найбільш важливу інформацію;
6.5.3. з'ясувати, чи залишились у пацієнта запитання.
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони
здоров'я МОЗ України





Ю.Б.Константінов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
22.02.2010 N 158
1.6. ПРОТОКОЛ ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СИМПТОМАТИЧНЕ ЛІКУВАННЯ ОПІКІВ
1. Паспортна частина
1.1. Проблема, пов'язана із здоров'ям: Звернення пацієнта за консультацією щодо ліків та допомоги з приводуотриманих опіків
1.2. Код за МКХ - 10:Z71
1.3. Протокол призначений для провізора (фармацевта) по відпуску готових лікарських засобів.
1.4. Мета протоколу: Інформаційне забезпечення відпуску безрецептурних лікарських засобів при зверненні пацієнта без рецепта.
1.5. Дата складання протоколу: Листопад 2009 р.
1.6. Дата перегляду протоколу: Листопад 2010 р.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу:
------------------------------------------------------------------
| Укладачі: | Установи-розробники: |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чумак В.Т., Морозов А.М., |ДП "Державний фармакологічний |
|Степаненко А.В., Ліщишина О.М., |центр" МОЗ України |
|Шилкіна О.О., Савін І.В. | |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Черних В.П., Зупанець І.А., |ДУ "Національний фармацевтичний|
|Бездітко Н.В., Пропіснова В.В. |університет" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Зіменковський А.Б. |ДУ "Львівський національний |
| |медичний університет імені |
| |Данила Галицького" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Москаленко В.Ф. |Національний медичний |
| |університет імені |
| |О.О.Богомольця, МОЗ України |
------------------------------------------------------------------
2. Настанова з оцінки потреб пацієнта при зверненні за допомогою
2.1. Необхідно з'ясувати інформацію про наступне:
2.1.1. у кого виникла проблема (пацієнт, члени сім'ї, знайомі - діти чи дорослі);
2.1.2. вид опіку (термічний, хімічний, променевий, електричний);
2.1.3. як давно виник опік;
2.1.4. яких заходів вжито перед зверненням до аптеки;
2.1.5. які ліки вже застосовано для полегшення стану.
2.2. Будь-які опіки у дітей (особливо до 1 року) потребують звернення до лікаря!
3. Загрозливі симптоми, які вимагають негайного звернення до лікаря
3.1. При термічних або хімічних опіках:
3.1.1. опіки III і IV ступеню - з ураженням підшкірних тканин
3.1.2. поверхневі опіки більше 10% поверхні тіла
3.1.3. утворення пухирів більше 5 см в діаметрі на великих ділянках тіла
3.1.4. наявні ознаки опікового шоку - озноб, нудота, блювання, задишка, тахікардія, зміна артеріального тиску, збуджений стан
3.1.5. хімічні опіки очей, глотки, гортані і стравоходу
3.2. При сонячних (променевих) опіках:
3.2.1. порушення свідомості
3.2.2. підвищення температури тіла вище 39 град.C
3.2.3. сухість в роті, зниження або відсутність сечовиділення
3.2.4. зморщена або обвисла шкіра
3.2.5. утворення пухирів більше 5 см в діаметрі на великих ділянках тіла
3.2.6. сильний біль в місці опіку
4. Алгоритм фармацевтичної опіки при опіках
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Питання провізора | Відповіді | Рекомендації |
| | (фармацевта) до | пацієнта | |
| | пацієнта | | |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 1 |Чи проводились | ні |При термічних |
| |заходи | |опіках необхідно |
| |самодопомоги | |після припинення |
| | | |дії термічного |
| | | |агента охолодити |
| | | |уражену ділянку |
| | | |(холодною водою, |
| | | |снігом тощо), |
| | | |вжити заходів для |
| | | |запобігання |
| | | |забруднення |
| | | |опікової поверхні |
| | | |і захисту її від |
| | | |інфікування; |
| | | |При хімічних |
| | | |опіках уражену |
| | | |шкіру і слизові |
| | | |необхідно промити |
| | | |великою кількістю |
| | | |холодної води, а |
| | | |потім провести |
| | | |хімічну |
| | | |нейтралізацію |
| | | |відповідно до |
| | | |хімічних |
| | | |властивостей |
| | | |агента |
| | |------------------+------------------|
| | | так |Якщо опіки |
| | | |поверхневі і |
| | | |займають невеликі |
| | | |ділянки тіла, |
| | | |рекомендувати |
| | | |провести первинну |
| | | |обробку місця |
| | | |ураження і |
| | | |призначити |
| | | |лікарські засоби |
| | | |для |
| | | |симптоматичного |
| | | |лікування опіків. |
| | | |Необхідно |
| | | |звернутись до |
| | | |лікаря, якщо опіки|
| | | |глибокі і займають|
| | | |значні ділянки |
| | | |тіла |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 2 |Чи отриманий | так |При легкому |
| |термічний або | |ступені опіку |
| |сонячний опік | |після проведення |
| |впродовж доби | |первинних |
| | | |запобіжних заходів|
| | | |необхідно обробити|
| | | |уражену ділянку |
| | | |антисептичними |
| | | |засобами і нанести|
| | | |лікарські засоби |
| | | |ранозагоювальної і|
| | | |антибактеріальної |
| | | |дії для топічного |
| | | |застосування |
| | |------------------+------------------|
| | | ні |При легкому |
| | | |ступені опіку |
| | | |призначити |
| | | |лікарські засоби |
| | | |ранозагоювальної |
| | | |дії для топічного |
| | | |застосування; при |
| | | |ознаках погіршення|
| | | |стану (наявності |
| | | |гною, почервоніння|
| | | |і набряку |
| | | |прилеглих ділянок |
| | | |шкіри, підвищення |
| | | |температури тіла |
| | | |тощо) терміново |
| | | |звернутися до |
| | | |лікаря |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 3 |Чи опік викликаний| так |Необхідно |
| |хімічним агентом | |звернутися до |
| | | |лікаря для надання|
| | | |допомоги і |
| | | |призначення |
| | | |лікування; |
| | | |якщо неможливо |
| | | |звернутися до |
| | | |лікаря негайно, |
| | | |вжити заходи по |
| | | |усуненню і |
| | | |нейтралізації |
| | | |хімічного агента, |
| | | |що викликав опік |
------------------------------------------------------------------
4.1. Засоби для нейтралізації хімічних агентів, що викликають опік
------------------------------------------------------------------
| Хімічний агент | Нейтралізуючий засіб і спосіб |
| | його застосування |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Кислота азотна, хлористоводнева,|Примочки з 3% розчином натрію |
|фтористоводнева |гідрокарбонату |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Кислота карболова (фенол) |Пов'язки з вапняним молоком або|
| |гліцерином |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Кислота сірчана |Ні в якому разі не промивати |
| |опік водою, оскільки при |
| |змішуванні з водою виділяється |
| |тепло і опік посилюється, |
| |пошкоджену ділянку необхідно |
| |обробити олією |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Луги |Примочки з 1-3% розчинами |
| |слабих кислот (оцтової, |
| |лимонної) |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Вапно |Примочки з 20% розчином |
| |глюкози (цукру) |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Алюмінійорганічні сполуки |Видаляти тампоном, що змочений |
| |в бензині або спирті, оскільки |
| |при промиванні водою можливо |
| |загоряння |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Солі важких металів |Пов'язки з 3-5% розчином |
| |натрію гідрокарбонату |
------------------------------------------------------------------
5. Перелік (Формуляр) безрецептурних лікарських засобів для симптоматичного лікування опіків
5.1. Анальгетики і антипіретики (при сильних болях)
5.1.1. Парацетамол
5.1.2. Ібупрофен
5.1.3. Парацетамол + диклофенак + серратіопептидаза
5.1.4. Парацетамол + ібупрофен
5.1.5. Парацетамол + кофеїн
5.1.6. Парацетамол + кофеїн + кодеїн
5.1.7. Парацетамол + дицикломін гідрохлорид
5.1.8. Метамізол натрію
5.1.9. Кислота ацетилсаліцилова
5.1.10. Кислота ацетилсаліцилова + парацетамол + кофеїн
5.1.11. Метамізол натрій + кофеїн-бензоат натрію + фенобарбітал + кодеїн
5.1.12. Метамізол натрій + парацетамол + кофеїн-бензоат натрію + фенобарбітал + кодеїн
5.1.13. Метамізол натрій + кофеїн + тіамін
5.1.14. Метамізол натрій + темпідон
5.2. Антибактеріальні засоби для топічного застосування
5.2.1. Сульфадіазин срібла
5.2.2. Сульфатіазол
5.2.3. Сульфаніламід
5.2.4. Неоміцину сульфат + бацитрацину цинку
5.3. Антисептичні і дезінфікуючі засоби
5.3.1. Етоній
5.3.2. Хлоргексидин
5.3.3. Мірамістин
5.3.4. Діоксидин + лідокаїн
5.3.5. Нітрофурал
5.3.6. Перманганат калію
5.3.7. Повідон-йод
5.3.8. Перекис водню
5.4. Ранозагоювальні засоби для топічного застосування
5.4.1. Актовегін
5.4.2. Солкосеріл
5.4.3. Декспантенол
5.4.4. Декспантенол + хлоргексидин
5.4.5. Обліпихова олія + хлорамфенікол + бензокаїн + кислота борна
5.4.6. Обліпихова олія
6. Надання належної інформації щодо препаратів для відповідального самолікування
6.1. Надання рекомендацій щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання;
6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти, вплив режиму харчування тощо);
6.2.1. Інформація про лікарські засоби, включені до Державного Формуляра
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Розділ Державного формуляра |Інформація для пацієнта щодо|
| | першого випуску | особливостей застосування |
| | | лікарських препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Антисептичні і дезінфікуючі |Не можна обробляти опіки |
| |засоби п. 9.1.2 розділу |концентрованими розчинами |
| |"Дерматовенерологія. |етанолу |
| |Лікарські засоби" |Лікарські засоби, що містять|
| | |повідон-йод, не застосовують|
| | |у дітей віком до 1 року і у |
| | |осіб із захворюваннями |
| | |щитовидної залози |
| | |В окремих випадках при |
| | |застосуванні препаратів, що |
| | |містять мірамістин, |
| | |діоксидин, можливе |
| | |короткочасне відчуття |
| | |печіння, яке зникає |
| | |самостійно через 15-20 |
| | |хвилин і не потребує відміни|
| | |лікарського засобу |
| | |Розчини перекису водню не |
| | |застосовують для промивання |
| | |і введення в глибокі рани - |
| | |можлива емболія пухирцями |
| | |повітря |
| | |При застосуванні мазі етонію|
| | |можуть спостерігатись |
| | |шкірно-алергічні реакції у |
| | |вигляді почервоніння і |
| | |свербіння |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 2 |Антибактеріальні засоби для |Лікарські засоби у вигляді |
| |топічного застосування |мазей не можна наносити на |
| |п. 9.1.2 розділу |мокнучі рани |
| |"Дерматовенерологія. |В результаті тривалого |
| |Лікарські засоби" |лікування або лікування |
| | |великих ділянок шкіри |
| | |препаратами, що містять |
| | |сульфадіазин, може виникнути|
| | |аргірія - внаслідок |
| | |накопичення срібла в |
| | |тканинах шкіра може набувати|
| | |злегка сірувате забарвлення |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 3 |Анальгетики і антипіретики -|Всі нестероїдні |
| |нестероїдні протизапальні |протизапальні засоби, |
| |засоби п. 2.14.3.1 розділу |особливо препарати |
| |"Кардіологія. Лікарські |ацетилсаліцилової кислоти, з|
| |засоби", п. п. 8.7.1.2, |обережністю призначають |
| |8.8.2 розділу |пацієнтам з бронхіальною |
| |"Ревматологія. Лікарські |астмою, ерозивно-виразковими|
| |засоби", п. 10.3.5 розділу |захворюваннями шлунково- |
| |"Анестезіологія і |кишкового тракту, схильністю|
| |реаніматологія. Лікарські |до кровотеч, із |
| |засоби" |захворюваннями печінки, |
| | |порушенням функції нирок |
| | |Всі нестероїдні |
| | |протизапальні засоби |
| | |необхідно приймати після їди|
| | |Для всіх нестероїдних |
| | |протизапальних засобів, |
| | |особливо для препаратів |
| | |ацетилсаліцилової кислоти, |
| | |характерна ульцирогенна |
| | |дія, вони можуть знижувати |
| | |діуретичний ефект петльових |
| | |діуретиків, сприяти |
| | |кумуляції дигоксину, |
| | |аміноглікозидів і розвитку |
| | |інтоксикації цими |
| | |препаратами |
| | |У дітей застосовування |
| | |ацетилсаліцилової кислоти, |
| | |метамізолу натрію можливо |
| | |тільки за наявності чітких |
| | |показань і тільки у тих |
| | |випадках, коли інші |
| | |препарати неефективні |
| | |Препарати, що містять |
| | |ацетилсаліцилову кислоту, не|
| | |можна приймати разом з |
| | |антикоагулянтами, |
| | |антиагрегантами, при |
| | |вагітності і в період |
| | |годування грудьми |
| | |Основний недолік лікарських |
| | |препаратів, що містять |
| | |парацетамол, - невелика |
| | |широта терапевтичної дії |
| | |(токсична доза перевищує |
| | |максимальну терапевтичну |
| | |всього в 2-3 рази), тому |
| | |необхідно дотримуватись |
| | |призначеного дозування |
| | |Лікарські препарати, що |
| | |містять парацетамол, з |
| | |обережністю призначають при |
| | |порушені функції печінки |
| | |Не можна поєднувати прийом |
| | |нестероїдних протизапальних |
| | |засобів з алкоголем (різко |
| | |підвищується ульцирогенна - |
| | |особливо у ацетилсаліцилової|
| | |кислоти і гепатотоксична дія|
| | |- особливо у парацетамолу) |
| | |Для купирування болю |
| | |тривалість прийому |
| | |нестероїдних протизапальних |
| | |засобів без консультації |
| | |лікаря не повинна |
| | |перевищувати 3 дні |
------------------------------------------------------------------
6.2.2. Інформація про лікарські засоби, не включені до Державного Формуляра
------------------------------------------------------------------
|N з/п | Група лікарських засобів | Інформація для пацієнтів |
| | | щодо особливостей |
| | | застосування лікарських |
| | | препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Ранозагоювальні засоби для |Для лікування опіків |
| |топічного застосування |переважно застосування |
| | |лікарських препаратів, що |
| | |містять декспантенол |
| | |Лікарські засоби у вигляді |
| | |мазей не можна наносити на |
| | |мокнучі рани |
| | |Лікарські засоби у вигляді |
| | |гелю можна застосовувати в |
| | |першу фазу раньового |
| | |процесу, крем - в другу |
| | |фазу, а мазь - в третю фазу |
| | |При застосуванні препаратів |
| | |актовегін і солкосеріл |
| | |можливі явища локальних |
| | |больових відчуттів, які не |
| | |потребують відміни |
| | |лікарських засобів |
------------------------------------------------------------------
6.3. Загальні рекомендації щодо поведінки пацієнтів, які отримали опіки
6.3.1. недопустимо самостійно розрізати пухирі, які виникають в результаті опіку, оскільки підвищується ризик розвитку інфекції і гальмується процес регенерації тканин
6.3.2. при хімічних опіках категорично протипоказане накладення жирових пов'язок або мазей на жировій основі
6.3.3. при сонячних опіках рекомендовано вживати велику кількість рідини
6.3.4. обпечену ділянку тіла необхідно захищати від дії високих температур і сонця
6.4. Довести до відома пацієнта, що детальна інформація про лікарський засіб наведена в листку-вкладиші, який супроводжує лікарський препарат і містить офіційно затверджену інструкцію по медичному застосуванню лікарського препарату;
6.5. Контроль доступності наданої інформації про лікарський засіб:
6.5.1. з'ясувати, наскільки пацієнт засвоїв інформацію;
6.5.2. попросити пацієнта повторити найбільш важливу інформацію;
6.5.3. з'ясувати, чи залишились у пацієнта запитання.
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони
здоров'я МОЗ України





Ю.Б.Константінов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
22.02.2010 N 158
1.7. ПРОТОКОЛ ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СИМПТОМАТИЧНЕ ЛІКУВАННЯ ПОВЕРХНЕВИХ ЗАКРИТИХ ТРАВМ
1. Паспортна частина
1.1. Проблема, пов'язана із здоров'ям: Звернення пацієнта за ліками з приводу поверхневих закритих травм (удари, синці, гематоми, розтягнення).
1.2. Код за МКХ - 10:Z71
1.3. Протокол призначений для провізора (фармацевта) по відпуску готових лікарських засобів.
1.4. Мета протоколу: Інформаційне забезпечення відпуску безрецептурних лікарських засобів при зверненні пацієнта без рецепта.
1.5. Дата складання протоколу: Листопад 2009 р.
1.6. Дата перегляду протоколу: Листопад 2010 р.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу:
------------------------------------------------------------------
| Укладачі: | Установи-розробники: |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чумак В.Т., Морозов А.М., |ДП "Державний фармакологічний |
|Степаненко А.В., Ліщишина О.М., |центр" МОЗ України |
|Шилкіна О.О., Савін І.В. | |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Черних В.П., Зупанець І.А., |ДУ "Національний фармацевтичний|
|Бездітко Н.В., Пропіснова В.В. |університет" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Зіменковський А.Б. |ДУ "Львівський національний |
| |медичний університет імені |
| |Данила Галицького" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Москаленко В.Ф. |Національний медичний |
| |університет імені |
| |О.О.Богомольця, МОЗ України |
------------------------------------------------------------------
2. Настанова з оцінки потреб пацієнта при зверненні за допомогою
2.1. Необхідно з'ясувати інформацію про наступне:
2.1.1. у кого виникла проблема (пацієнт, члени сім'ї, знайомі - діти чи дорослі);
2.1.2. як давно отримана травма;
2.1.3. яких заходів вжито перед зверненням до аптеки;
2.1.4. які ліки вже застосовано для полегшення стану.
3. Загрозливі симптоми, які вимагають негайного звернення до лікаря
3.1. в травмованій ділянці тіла при незначному фізичному навантаженні з'являється різкий біль у поєднанні із обмеженням руху в суглобі
3.2. швидке (протягом кількох хвилин) наростання набряку ушкоджених тканин, поява синюшного відтінку
3.3. після перенесеної місцевої травми відмічається нудота, запаморочення, сонливість
3.3. в місці пошкодження наявна кровотеча
3.4. після перенесеної травми відмічається підвищення температури тіла вище 38 град.C
3.5. ознаки наслідків удару (біль, набряк, синець тощо) з'явились без травмування
3.6. вагітність
4. Алгоритм фармацевтичної опіки при поверхневих закритих травмах
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Питання провізора | Відповіді | Рекомендації |
| | (фармацевта) до | пацієнта | |
| | пацієнта | | |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 1 |Чи травмування | так |Необхідно протягом|
| |мало місце | |перших |
| |нещодавно | |24-48 годин |
| | | |забезпечити |
| | | |спокій і холод на |
| | | |місце ушкодження, |
| | | |якщо ушкодження |
| | | |незначне; |
| | | |при необхідності |
| | | |призначити |
| | | |лікарських засобів|
| | | |симптоматичної дії|
| | | |для місцевого |
| | | |застосування, для |
| | | |зняття сильного |
| | | |болю призначити |
| | | |анальгетики |
| | |------------------+------------------|
| | | ні |Якщо ушкодження |
| | | |незначне, для |
| | | |прискорення |
| | | |процесу одужання |
| | | |призначити |
| | | |лікарські засоби |
| | | |симптоматичної дії|
| | | |для місцевого |
| | | |застосування; |
| | | |якщо мають місце |
| | | |загрозливі |
| | | |симптоми, |
| | | |необхідно |
| | | |звернутись до |
| | | |лікаря |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 2 |Чи нормально, без | так |Для прискорення |
| |ускладнень, | |процесу одужання |
| |проходить процес | |продовжити терапію|
| |загоєння | |лікарськими |
| |травмованої | |засобами, що мають|
| |ділянки тіла після| |протизапальну і |
| |надання першої | |анальгетичну дію |
| |допомоги (у |------------------+------------------|
| |випадку | ні |Необхідно |
| |травмування деякий| |звернутись до |
| |час тому) | |лікаря для |
| | | |призначення |
| | | |лікування при |
| | | |ознаках погіршення|
| | | |стану (наявності |
| | | |гною, почервоніння|
| | | |і набряку |
| | | |прилеглих ділянок |
| | | |шкіри, підвищення |
| | | |температури тіла |
| | | |тощо) |
------------------------------------------------------------------
5. Перелік (Формуляр) безрецептурних лікарських засобів для симптоматичного лікування поверхневих травм
5.1. Анальгетики і антипіретики (при сильних болях)
5.1.1. Парацетамол
5.1.2. Парацетамол + диклофенак + серратіопептидаза
5.1.3. Парацетамол + ібупрофен
5.1.4. Парацетамол + кофеїн
5.1.5. Парацетамол + кофеїн + кодеїн
5.1.6. Парацетамол + дицикломін гідрохлорид
5.1.7. Метамізол натрію
5.1.8. Кислота ацетилсаліцилова
5.1.9. Кислота ацетилсаліцилова + парацетамол + кофеїн
5.1.10. Метамізол натрій + кофеїн-бензоат натрію + фенобарбітал + кодеїн
5.1.11. Метамізол натрій + парацетамол + кофеїн-бензоат натрію + фенобарбітал + кодеїн
5.1.12. Метамізол натрій + кофеїн + тіамін
5.1.13. Метамізол натрій + темпі дон
5.2. Ангіопротектори (для топічного застосування)
5.2.1. Троксерутин
5.2.2. Троксерутин + індометацин
5.3. Антитромботичні засоби (для топічного застосування)
5.3.1. Гепарин натрію
5.3.2. Гепарин натрію + бета-есцин
5.3.3. Гепарин натрію + венорутинол + декспантенол
5.3.4. Гепарин натрію + преднізолон + полідоканол
5.3.5. Гепарин натрію + анестезин + бензилнікотинат
5.3.6. Гепарин натрію + діетиламін саліцилати + есцин
5.4. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби (для топічного застосування)
5.4.1. Диклофенак
5.4.2. Індометацин
5.4.3. Ібупрофен
5.4.4. Німесулід
5.4.5. Напроксен
5.4.6. Кетопрофен
6. Надання належної інформації щодо лікарських препаратів для відповідального самолікування
6.1. Надання рекомендацій щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання;
6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти, вплив режиму харчування тощо);
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Розділ Державного формуляра |Інформація для пацієнта щодо|
| | першого випуску | особливостей застосування |
| | | лікарських препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Нестероїдні протизапальні та|Всі нестероїдні |
| |протиревматичні засоби |протизапальні і |
| |п. 8.7.1 розділу |протиревматичні засоби з |
| |"Ревматологія. Лікарські |обережністю призначають |
| |засоби" |пацієнтам з бронхіальною |
| | |астмою, ерозивно-виразковими|
| | |захворюваннями шлунково- |
| | |кишкового тракту, схильністю|
| | |до кровотеч, із |
| | |захворюваннями печінки, |
| | |порушенням функції нирок |
| | |Всі нестероїдні |
| | |протизапальні і |
| | |протиревматичні засоби |
| | |необхідно приймати після їди|
| | |Для купирування болю |
| | |тривалість прийому |
| | |нестероїдних протизапальних |
| | |та протиревматичних засобів |
| | |без консультації лікаря не |
| | |повинна перевищувати 3 дні |
| | |Препарати, що містять |
| | |напроксен, диклофенак, |
| | |німесулід, не призначають |
| | |дітям до 12 років |
| | |Мазі та гелі, що містять |
| | |нестероїдні протизапальні і |
| | |протиревматичні засоби, |
| | |необхідно наносити тільки |
| | |на інтактні ділянки тіла, |
| | |ретельно уникаючи попадання |
| | |на ушкоджені ділянки або |
| | |раньові поверхні |
| | |При нанесенні мазей і гелів,|
| | |що містять нестероїдні |
| | |протизапальні і |
| | |протиревматичні засоби |
| | |необхідно ретельно уникати |
| | |їх потрапляння на слизові |
| | |оболонки |
| | |При застосуванні мазей і |
| | |гелів, що містять |
| | |нестероїдні протизапальні і |
| | |протиревматичні засоби |
| | |можлива поява контактного |
| | |дерматиту - свербіж, |
| | |гіперемія, набряк, висипи. |
| | |В таких випадках |
| | |застосування лікарських |
| | |засобів слід негайно |
| | |припинити |
| | |При тривалому застосуванні |
| | |або при застосуванні на |
| | |великих ділянках тіла мазей |
| | |і гелів, що містять |
| | |нестероїдні протизапальні і |
| | |протиревматичні засоби, |
| | |можуть виникати побічні |
| | |ефекти, характерні для |
| | |перорального прийому |
| | |відповідних препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 2 |Антитромботичні засоби (для |NB! Гепаринвмісні препарати |
| |топічного застосування), |для місцевого застосування |
| |п. 13.8 розділу |не можна наносити при |
| |"Гематологія. |наявності кровотечі, на |
| |Лікарські засоби" |відкриті рани, інфіковані |
| | |ділянки, при наявності |
| | |геморрагій і схильності до |
| | |кровотеч |
| | |При виборі м'якої лікарської|
| | |форми лікарського засобу |
| | |необхідно враховувати |
| | |особливості мазевої основи: |
| | |препарати на жировій основі |
| | |можуть залишати сліди на |
| | |білизні, одязі, але мають |
| | |більш тривалу дію і |
| | |підходять для сухої шкіри; |
| | |гелі швидко проникають в |
| | |шкіру за рахунок вмісту |
| | |спирту та інших речовин, що |
| | |швидко випаровуються, |
| | |виявляють охолоджуючу дію, |
| | |тому їх доцільно |
| | |застосовувати відразу після |
| | |травмування |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 3 |Ангіопротектори (для |Мазі та гелі, що містять |
| |топічного застосування), |венотонізуючі препарати, |
| |п. 6.1.12 розділу |необхідно наносити тільки |
| |"Неврологія. |на інтактні ділянки тіла, |
| |Лікарські засоби" |ретельно уникаючи попадання |
| | |на ушкоджені ділянки або |
| | |раньові поверхні, а також в |
| | |очі та на інші слизові |
| | |При застосуванні мазей і |
| | |гелів, можливі шкірно- |
| | |алергічні реакції у вигляді |
| | |свербіжу, почервоніння, |
| | |кропив'янки, які минають |
| | |самостійно після відміни |
| | |лікарського засобу |
| | |Мазі і гелі наносять на |
| | |ушкоджені ділянки шкіри |
| | |тонким шаром, обережно, |
| | |легкими рухами, не |
| | |масажуючи |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 4 |Анальгетики і антипіретики, |Всі анальгетики і |
| |п. 2.14.3.1 розділу |антипіретики, особливо |
| |"Кардіологія. Лікарські |препарати ацетилсаліцилової |
| |засоби", п. п. 8.7.1.2, |кислоти, з обережністю |
| |8.8.2 розділу |призначають пацієнтам з |
| |"Ревматологія. Лікарські |бронхіальною астмою, |
| |засоби", п. 10.3.5. розділу |ерозивно-виразковими |
| |"Анестезіологія і |захворюваннями шлунково- |
| |реаніматологія. Лікарські |кишкового тракту, схильністю|
| |засоби") |до кровотеч, із |
| | |захворюваннями печінки, |
| | |порушенням функції нирок |
| | |Всі анальгетики і |
| | |антипіретики необхідно |
| | |приймати після їди |
| | |Для всіх анальгетиків і |
| | |антипіретиків, особливо для |
| | |препаратів ацетилсаліцилової|
| | |кислоти, характерна |
| | |ульцирогенна дія, вони |
| | |можуть знижувати діуретичний|
| | |ефект петльових діуретиків, |
| | |сприяти кумуляції |
| | |дигоксину, аміноглікозидів і|
| | |розвитку інтоксикації цими |
| | |препаратами |
| | |У дітей застосовування |
| | |ацетилсаліцилової кислоти і |
| | |метамізолу натрію можливо |
| | |тільки за наявності чітких |
| | |показань і тільки у тих |
| | |випадках, коли інші |
| | |препарати неефективні |
| | |Лікарські препарати, що |
| | |містять ацетилсаліцилову |
| | |кислоту, не можна приймати |
| | |разом з антикоагулянтами, |
| | |антиагрегантами, при |
| | |вагітності і в період |
| | |годування грудьми |
| | |Важлива властивість |
| | |лікарських препаратів, що |
| | |містять парацетамол - |
| | |невелика широта |
| | |терапевтичної дії (токсична |
| | |доза перевищує максимальну |
| | |терапевтичну всього в |
| | |2-3 рази), тому необхідно |
| | |дотримуватись призначеного |
| | |дозування |
| | |Лікарські препарати, що |
| | |містять парацетамол, з |
| | |обережністю призначають при |
| | |порушені функції печінки |
| | |Не можна поєднувати прийом |
| | |анальгетиків і антипіретиків|
| | |з алкоголем (різко |
| | |підвищується ульцирогенна - |
| | |особливо у ацетилсаліцилової|
| | |кислоти і гепатотоксична дія|
| | |- особливо у парацетамолу) |
| | |Для купирування болю |
| | |тривалість прийому |
| | |анальгетиків без |
| | |консультації лікаря не |
| | |повинна перевищувати 3 дні |
------------------------------------------------------------------
6.3. Довести до відома пацієнта, що детальна інформація про лікарський засіб наведена в листку-вкладиші, який супроводжує лікарський препарат і містить офіційно затверджену інструкцію по медичному застосуванню лікарського препарату;
6.4. Контроль доступності наданої інформації про лікарський засіб:
6.4.1. з'ясувати, наскільки пацієнт засвоїв інформацію;
6.4.2. попросити пацієнта повторити найбільш важливу інформацію;
6.4.3. з'ясувати, чи залишились у пацієнта запитання.
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони
здоров'я МОЗ України





Ю.Б.Константінов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
22.02.2010 N 158
1.8. ПРОТОКОЛ ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СИМПТОМАТИЧНЕ ЛІКУВАННЯ ПОВЕРХНЕВИХ РАН
1. Паспортна частина
1.1. Проблема, пов'язана із здоров'ям: Звернення пацієнта за ліками з приводу отриманих поверхневих ран (саден, порізів, подряпин).
1.2. Код за МКХ - 10:Z71
1.3. Протокол призначений для провізора (фармацевта) по відпуску готових лікарських засобів.
1.4. Мета протоколу: Інформаційне забезпечення відпуску безрецептурних лікарських засобів при зверненні пацієнта без рецепта.
1.5. Дата складання протоколу: Листопад 2009 р.
1.6. Дата перегляду протоколу: Листопад 2010 р.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу:
------------------------------------------------------------------
| Укладачі: | Установи-розробники: |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чумак В.Т., Морозов А.М., |ДП "Державний фармакологічний |
|Степаненко А.В., Ліщишина О.М., |центр" МОЗ України |
|Шилкіна О.О., Савін І.В. | |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Черних В.П., Зупанець І.А., |ДУ "Національний фармацевтичний|
|Бездітко Н.В., Пропіснова В.В. |університет" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Зіменковський А.Б. |ДУ "Львівський національний |
| |медичний університет імені |
| |Данила Галицького" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Москаленко В.Ф. |Національний медичний |
| |університет імені |
| |О.О.Богомольця, МОЗ України |
------------------------------------------------------------------
2. Настанова з оцінки потреб пацієнта при зверненні за допомогою
2.1. Необхідно з'ясувати інформацію про наступне:
2.1.1. у кого виникла проблема (пацієнт, члени сім'ї, знайомі - діти чи дорослі);
2.1.2. як давно виникла рана;
2.1.3. яких заходів вжито перед зверненням до аптеки;
2.1.4. які ліки вже застосовано для полегшення стану.
3. Загрозливі симптоми, які вимагають негайного звернення до лікаря
3.1. кровотеча яскраво-червоного кольору, кров витікає із рани під тиском ("пульсуюча" кровотеча) - можливе пошкодження артерії
3.2. сильна кровотеча, яка супроводжується великою втратою крові
3.3. якщо поріз глибокий або довжиною більше 2 см - можливо, знадобиться накладення швів
3.4. якщо кровотеча не припиняється через 15-20 хвилин після накладення пов'язки
3.5. поріз або подряпина на обличчі або іншому місці, де утворення шраму необхідно звести до мінімуму
3.6. поріз на кисті або зап'ястку - можливе пошкодження нервів або сухожиллів
3.7. наявні ознаки запалення - червоні смуги, почервоніння, що розповсюджується більше, ніж на 2 см навколо рани, набряк навколо рани, температура
3.8. рана супроводжується підвищенням температури тіла
3.9. забруднена рана у пацієнта, якому робили протиправцеве щеплення більше, ніж 5 років тому
3.10. рану неможливо добре очистити і вимити від бруду
3.11. рана, із якої виділяється багато ексудату і яка довго не загоюється
3.12. рана супроводжується нудотою і блюванням, особливо при травмах голови
3.13. будь-які рани і порізи на обличчі і голові у дітей
3.14. якщо кровотеча, що виникла у дитини при травмуванні гострим предметом внутрішніх ділянок рота чи губи, не минає протягом 15 хвилин
4. Алгоритм фармацевтичної опіки при поверхневих відкритих ранах
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Питання провізора | Відповіді | Рекомендації |
| | (фармацевта) до | пацієнта | |
| | пацієнта | | |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 1 |Чи були вжиті | ні |Невеликі подряпини|
| |заходи першої | |і порізи необхідно|
| |допомоги після | |промити водними |
| |травмування | |розчинами |
| | | |антисептиків або, |
| | | |при їх |
| | | |відсутності, |
| | | |чистою водою з |
| | | |милом і накласти |
| | | |стерильну пов'язку|
| | | |з антисептиком; |
| | | |якщо наявна |
| | | |кровотеча, її |
| | | |необхідно спинити |
| | | |шляхом накладання |
| | | |пов'язки або |
| | | |джгута; |
| | | |у випадку |
| | | |серйозного |
| | | |травмування |
| | | |необхідно |
| | | |звернутись до |
| | | |лікаря |
| | |------------------+------------------|
| | | так |Якщо обробка рани |
| | | |проведена належним|
| | | |чином, призначити,|
| | | |при необхідності, |
| | | |лікарські засоби |
| | | |для прискорення |
| | | |загоєння рани: |
| | | |- антисептичні і |
| | | |дезінфікуючі |
| | | |засоби |
| | | |- антибактеріальні|
| | | |засоби для |
| | | |топічного |
| | | |застосування |
| | | |- ранозагоювальні |
| | | |засоби для |
| | | |топічного |
| | | |застосування |
|-------+------------------+------------------+------------------|
| 2 |Чи нормально, без | так |Для прискорення |
| |ускладнень, | |процесу загоєння |
| |проходить | |рани можна |
| |загоєння рани | |призначити |
| |після надання | |ранозагоювальні |
| |першої допомоги | |засоби для |
| |(якщо травмування | |топічного |
| |мало місце деякий | |застосування |
| |час тому) |------------------+------------------|
| | | ні |Необхідно |
| | | |звернутись до |
| | | |лікаря для |
| | | |призначення |
| | | |лікування |
------------------------------------------------------------------
5. Перелік (Формуляр) безрецептурних лікарських засобів для симптоматичного лікування поверхневих відкритих ран
5.1. Антибактеріальні засоби для топічного застосування
5.1.1. Сульфадіазин срібла
5.1.2. Сульфатіазол
5.1.3. Хлорамфенікол
5.1.4. Сульфаніламід
5.1.5. Неоміцину сульфат + бацитрацину цинку
5.2. Антисептичні і дезінфікуючі засоби
5.2.1. Діамантовий зелений
5.2.2. Ектерицид
5.2.3. Етанол
5.2.4. Етоній
5.2.5. Йод
5.2.6. Кислота борна
5.2.7. Мірамістин
5.2.8. Нітрофурал
5.2.9. Перекис водню
5.2.10. Перманганат калію
5.2.11. Повідон-йод
5.2.12. Хлоргексидин
5.2.13. Хлорофіліпт
5.3. Ранозагоювальні засоби для топічного застосування
5.3.1. Актовегін
5.3.2. Солкосеріл
5.3.3. Декспантенол
5.3.4. Декспантенол + хлоргексидин
5.3.5. Обліпихова олія
5.3.6. Обліпихова олія + хлорамфенікол + бензокаїн + кислота борна
6. Надання належної інформації щодо лікарських препаратів для відповідального самолікування
6.1. Надання рекомендацій щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання;
6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти);
6.2.1. Інформація про лікарські засоби, включені до Державного Формуляра
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Розділ Державного формуляра |Інформація для пацієнта щодо|
| | першого випуску | особливостей застосування |
| | | препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Антисептичі і дезінфікуючі |Спиртові розчини |
| |засоби п. 9.1.4 розділу |антисептиків слід наносити |
| |"Дерматовенерологія. |на шкірні покрови навколо |
| |Лікарські засоби" |рани, уникаючи потрапляння в|
| | |глибину рани, особливо при |
| | |глибоких порізах |
| | |Всі спиртові розчини |
| | |антисептиків викликають |
| | |місцевоподразнюючу дію, тому|
| | |їх нанесення супроводжується|
| | |відчуттям печіння |
| | |Розчини перекису водню не |
| | |застосовують для промивання |
| | |і введення в глибокі рани - |
| | |можлива емболія пухирцями |
| | |повітря |
| | |Великі ділянки шкіри не |
| | |обробляють розчинами кислоти|
| | |борної - можлива абсорбція |
| | |через пошкоджену шкіру і |
| | |системна токсична дія |
| | |(особливо у дітей) |
| | |Лікарські засоби, що містять|
| | |повідон-йод, не застосовують|
| | |у дітей віком до 1 року і у |
| | |осіб із захворюваннями |
| | |щитовидної залози |
| | |В окремих випадках при |
| | |застосуванні препаратів, що |
| | |містять мірамістин, |
| | |діоксидин, можливе |
| | |короткочасне відчуття |
| | |печіння, яке зникає |
| | |самостійно через 15-20 |
| | |хвилин і не потребує відміни|
| | |лікарського засобу |
| | |При застосуванні мазі етонію|
| | |можуть спостерігатись |
| | |шкірно-алергічні реакції у |
| | |вигляді почервоніння і |
| | |свербіння |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 2 |Антибактеріальні засоби для |Лікарські засоби у вигляді |
| |топічного застосування |мазей не можна наносити на |
| |п. 9.1.2 розділу |мокнучі рани |
| |"Дерматовенерологія. |В результаті тривалого |
| |Лікарські засоби" |лікування або лікування |
| | |великих ділянок шкіри |
| | |препаратами, що містять |
| | |сульфадіазин, може виникнути|
| | |аргірія - внаслідок |
| | |накопичення срібла в |
| | |тканинах шкіра може набувати|
| | |злегка сірувате забарвлення |
------------------------------------------------------------------
6.2.2. Інформація про лікарські засоби, не включені до Державного Формуляра
------------------------------------------------------------------
|N з/п | Група лікарських засобів | Інформація для пацієнтів |
| | |щодо застосування лікарських|
| | | препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Ранозагоювальні засоби для |Лікарські засоби у вигляді |
| |топічного застосування |мазей не можна наносити на |
| | |мокнучі рани |
| | |Лікарські засоби у вигляді |
| | |гелю можна застосовувати в |
| | |першу фазу раньового |
| | |процесу, крем - в другу |
| | |фазу, а мазь - в третю фазу |
| | |При застосуванні препаратів |
| | |актовегін і солкосеріл |
| | |можливі явища локальних |
| | |больових відчуттів, які не |
| | |потребують відміни |
| | |лікарського засобу |
------------------------------------------------------------------
6.3. Загальні рекомендації для пацієнтів, що отримали рани
6.3.1. водні розчини антисептиків використовуються для промивання ран за допомогою ватного або марлевого тампону
6.3.2. розчинами, що містять етанол, обробляють шкіру навколо рани, краї рани, поверхневі мікротравми
6.3.3. при глибоких ранах не можна дуже щільно зводити краї рани, оскільки це може сприяти розвитку анаеробної інфекції
6.3.4. мазі наносять безпосередньо на поверхню ушкодженої шкіри або ними просочують пов'язки
6.3.5. рана краще загоюється і вірогідність потрапляння в неї інфекції нижча, якщо її перебинтовувати рідше
6.3.6. перев'язувати подряпини потрібно тільки у випадку, коли необхідно зупинити кровотечу - відкрита подряпина загоюється швидше
6.3.7. пов'язки потрібно робити достатньо тугими, але не порушувати при цьому циркуляцію крові
6.4. Довести до відома пацієнта, що детальна інформація про лікарський засіб наведена в листку-вкладиші, який супроводжує лікарський препарат і містить офіційно затверджену інструкцію по медичному застосуванню лікарського препарату;
6.5. Контроль доступності наданої інформації про лікарський засіб:
6.5.1. з'ясувати, наскільки пацієнт засвоїв інформацію 6.5.2. попросити пацієнта повторити найбільш важливу інформацію
6.5.3. з'ясувати, чи залишились у пацієнта запитання.
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони
здоров'я МОЗ України





Ю.Б.Константінов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
22.02.2010 N 158
1.9. ПРОТОКОЛ ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СИМПТОМАТИЧНЕ ЛІКУВАННЯ СТРЕСУ
1. Паспортна частина
1.1. Проблема, пов'язана із здоров'ям: Звернення за консультацією щодо ліків з приводу симптомів стресу, які пацієнт розпізнав самостійно.
1.2. Код за МКХ - 10:Z71
1.3. Протокол призначений для провізора (фармацевта) по відпуску готових лікарських засобів.
1.4. Мета протоколу: Інформаційне забезпечення відпуску безрецептурних лікарських засобів при зверненні пацієнта без рецепта.
1.5. Дата складання протоколу: Листопад 2009 р.
1.6. Дата перегляду протоколу: Листопад 2010 р.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу:
------------------------------------------------------------------
| Укладачі: | Установи-розробники: |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чумак В.Т., Морозов А.М., |ДП "Державний фармакологічний |
|Степаненко А.В., Ліщишина О.М., |центр" МОЗ України |
|Шилкіна О.О., Савін І.В. | |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Черних В.П., Зупанець І.А., |ДУ "Національний фармацевтичний|
|Бездітко Н.В., Пропіснова В.В. |університет" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Зіменковський А.Б. |ДУ "Львівський національний |
| |медичний університет імені |
| |Данила Галицького" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Москаленко В.Ф. |Національний медичний |
| |університет імені |
| |О.О.Богомольця, МОЗ України |
------------------------------------------------------------------
2. Настанова з оцінки потреб пацієнта при зверненні за допомогою
2.1. Необхідно з'ясувати інформацію про наступне:
2.1.1. у кого виникла проблема (пацієнт, члени сім'ї, знайомі - діти чи дорослі);
2.1.2. як давно виникло нездужання і скільки часу триває;
2.1.3. яких заходів вжито перед зверненням до аптеки;
2.1.4. які ліки вже прийняті для полегшення стану.
3. Загрозливі симптоми, які вимагають негайного звернення до лікаря
3.1. біль в грудях, який віддає в руку, шию, щелепу (особливо в ліву половину тіла) і триває більше 20 хв.;
3.2. реакція на стрес супроводжується важкою задишкою, ускладненням дихання, нерівномірним або прискореним серцебиттям, високим артеріальним тиском;
3.3. з часом відмічається збільшення інтенсивності будь-якого болю, що виникає у відповідь на стрес;
3.4. у відповідь на стрес відмічається значне (вище 38 град.C) підвищення температури тіла;
3.5. реакція на стрес супроводжується сильним головним болем з раптовим розвитком неврологічних симптомів (ускладнення мови, рухів, тремтіння кінцівок тощо) або порушенням свідомості;
3.6. тривожні стани, що виникають внаслідок стресу, супроводжуються панічними настроями, страхами, фобіями, депресією;
3.7. тривожний стан виникає натще або після фізичного навантаження (часто відмічається при цукровому діабеті);
3.8. при проносі, що виник у відповідь на стрес, відмічаються кров'яні прожилки в калі;
3.9. вагітність.
4. Алгоритм фармацевтичної опіки при стресі
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Питання провізора | Відповіді | Рекомендації |
| | (фармацевта) до | пацієнта | |
| | пацієнта | | |
|------+------------------+------------------+-------------------|
| 1 |Чи наявні на фоні | так |Необхідно |
| |стресу загострення| |звернутись до |
| |хронічних | |лікаря для |
| |захворювань: | |призначення |
| |бронхіальна астма,| |лікування |
| |хронічний |------------------+-------------------|
| |гастрит, виразкова| ні |Продовжити |
| |хвороба шлунку і | |опитування для |
| |дванадцятипалої | |виявлення |
| |кишки, | |симптомів, |
| |гіпертонічна | |спричинених |
| |хвороба тощо. | |стресом і надання |
| | | |рекомендацій |
|------+------------------+------------------+-------------------|
| 2 |Чи наявні наступні| так |Для призначення |
| |симптоми: | |симптоматичного |
| |- втома, млявість | |лікування необхідно|
| |- роздратованість | |виявити, що |
| |- зниження | |спричиняє ці |
| |концентрації уваги| |симптоми |
| |- безсоння |------------------+-------------------|
| |- депресія, апатія| ні |Необхідно |
| |- агресивність | |звернутись до |
| | | |лікаря для |
| | | |уточнення діагнозу |
|------+------------------+------------------+-------------------|
| 3 |Чи з'явились ці | так |- Необхідно |
| |симптоми після: | |зменшити, по |
| |- нервово- | |можливості, вплив |
| |емоційного | |стресових факторів;|
| |перевантаження | |- для зменшення |
| |(страх, сильне | |проявів наявних |
| |нервове | |симптомів |
| |потрясіння, | |призначити |
| |дефіцит часу, | |безрецептурні |
| |складності у | |препарати |
| |взаємовідносинах в| |відповідної дії - |
| |сім'ї, на роботі) | |седативні, |
| |- фізичного | |снодійні, |
| |навантаження | |анксиолітики, |
| |- недотримання | |антидепресанти |
| |режиму праці і | |(рослинного |
| |відпочинку | |походження); |
| |(порушення режиму | |- надати |
| |сну, | |рекомендації щодо |
| |незбалансоване | |способів подолання |
| |харчування, часта | |стресу. |
| |зміна часових | | |
| |поясів тощо) |------------------+-------------------|
| | | ні |Необхідно |
| | | |звернутись до |
| | | |лікаря для |
| | | |уточнення діагнозу |
|------+------------------+------------------+-------------------|
| 4 |Чи має місце | так |Необхідно |
| |прийом лікарських | |звернутись до |
| |засобів: | |лікаря, оскільки |
| |- симпатоміметики | |стан пацієнта може |
| |(препарати для | |бути пов'язаний з |
| |лікування | |прийманням/відміною|
| |бронхіальної | |лікарських |
| |астми, риніту) | |препаратів |
| |- гормони | | |
| |щитовидної залози | | |
| |- препарати, що | | |
| |містять кофеїн | | |
| |- | | |
| |загальнотонізуючі | | |
| |засоби або має | | |
| |місце синдром | | |
| |відміни снодійних,| | |
| |транквілізаторів, | | |
| |нікотину, | | |
| |алкоголю | | |
------------------------------------------------------------------
5. Перелік (Формуляр) безрецептурних лікарських засобів для симптоматичного лікування стресу
5.1. Амінокислоти
5.1.1. Гліцин
5.2. Анксиолітики
5.2.1. Мебікар
5.3. Антидепресанти рослинного походження
5.3.1. Гіперицин
5.4. Гомеопатичні лікарські засоби
5.5. Снодійні та седативні засоби рослинного походження
5.5.1. Валеріана
5.5.2. Пустирник
5.5.3. Ментол + красавка + конвалія + валеріана
5.5.4. Ментол + красавка + конвалія + валеріана + натрію бромід
5.5.5. Гвайфенезин + валеріана лікарська + меліса лікарська + звіробій + глід
5.5.6. Валеріана + меліса + м'ята перцева
5.5.7. Валеріана + глід + звіробій + м'ята перцева + шишки хмелю + піридоксину гідрохлорид + нікотинамід
5.5.8. Пасифлора
6. Надання належної інформації щодо лікарських препаратів для відповідального самолікування
6.1. Надання рекомендацій щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання;
6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти, вплив режиму харчування тощо);
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Розділ Державного формуляра |Інформація для пацієнта щодо|
| | першого випуску | особливостей застосування |
| | | лікарських препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Снодійні та седативні засоби|Після приймання седативних і|
| |п. 2.7.1 розділу |снодійних лікарських засобів|
| |"Кардіологія. Лікарські |не можна виконувати роботи, |
| |засоби", п. 5.2.1.3 розділу |що потребують швидкості |
| |"Психіатрія, наркологія. |реакції, концентрації уваги,|
| |Лікарські засоби" |чіткої координації рухів |
| | |Седативні препарати |
| | |підсилюють дію снодійних і |
| | |можуть самі виявляти |
| | |снодійний ефект при |
| | |прийманні у високих дозах |
| | |Рослинні седативні препарати|
| | |посилюють дію |
| | |антигіпертензивних засобів |
| | |центральної дії, |
| | |анальгетиків, особливо у |
| | |осіб з підвищеною емоційною |
| | |збудливістю |
| | |Седативні препарати найбільш|
| | |ефективні при тривалому |
| | |застосуванні (2-3 тижні і |
| | |більше) |
| | |Спиртовмісні настоянки не |
| | |призначають дітям до |
| | |3 років, вагітним, особам, |
| | |що лікуються від алкогольної|
| | |залежності, в окремих |
| | |випадках питання доцільності|
| | |призначення вирішує лікар |
| | |Рослинні седативні препарати|
| | |не викликають залежності і |
| | |підходять для тривалого |
| | |застосування |
| | |Препарати валеріани мають |
| | |жовчогінну дію і стимулюють |
| | |секрецію залоз шлунково- |
| | |кишкового тракту |
| | |Екстракт пустирнику |
| | |протипоказаний в період |
| | |вагітності |
| | |Лікарські препарати, що |
| | |містять бром, покращують |
| | |серцеву діяльність, тому |
| | |особливо показані особам із |
| | |серцево-судинними |
| | |захворюваннями |
| | |Під час приймання лікарських|
| | |препаратів, що містять бром,|
| | |необхідно дотримуватись |
| | |дієти, багатої на калій, а |
| | |також зменшити вживання |
| | |натрію хлориду |
| | |Солі брому повільно |
| | |виводяться із організму, |
| | |можуть кумулюватись і |
| | |викликати явище бромізму, |
| | |при перших проявах якого |
| | |треба негайно припинити |
| | |приймання лікарського |
| | |засобу |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 2 |Анксиолітики п. 6.1.9 |При застосуванні мебікару |
| |розділу "Неврологія. |можливі зниження |
| |Лікарські засоби" |артеріального тиску і |
| | |температури тіла, які |
| | |нормалізуються самостійно і |
| | |не потребують відміни |
| | |препарату |
| | |При застосуванні великих доз|
| | |мебікару можливі диспепсичні|
| | |розлади |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 3 |Антидепресанти рослинного |Оптимальний ефект при |
| |походження п. 5.2.4.1 |застосуванні препаратів на |
| |розділу "Психіатрія. |основі звіробою наступає |
| |Наркологія. Лікарські |після 10-14 днів |
| |засоби" |регулярного прийому |
| | |При застосуванні лікарських |
| | |препаратів на основі |
| | |звіробою можливо розвинення |
| | |фотосенсибілізації, тому |
| | |необхідно уникати |
| | |перебування на сонці і |
| | |відвідування солярію |
| | |Лікарські препарати на |
| | |основі звіробою не |
| | |призначають дітям до 6 років|
| | |При застосуванні препаратів |
| | |на основі звіробою необхідно|
| | |утримуватись від вживання |
| | |алкогольних напоїв |
| | |Лікарські препарати на |
| | |основі звіробою не |
| | |викликають залежності і не |
| | |впливають на концентрацію |
| | |уваги і пам'ять, їх можна |
| | |застосовувати у активно |
| | |працюючих людей |
| | |При відсутності |
| | |терапевтичного ефекту після |
| | |4 - 6 тижнів лікування |
| | |препаратами на основі |
| | |звіробою необхідно |
| | |звернутись до лікаря |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 4 |Амінокіслоти п. 5.2.4.1 |Гліцин застосовують |
| |розділу "Психіатрія. |сублінгвально і утримують в |
| |Наркологія. Лікарські |роті до повного розчинення |
| |засоби" |таблетки |
| | |У пацієнтів, схильних до |
| | |гіпотензії, можливе зниження|
| | |артеріального тиску, тому |
| | |гліцин призначають в нижчих |
| | |дозах і при умові постійного|
| | |контролю артеріального |
| | |тиску |
------------------------------------------------------------------
6.3. Рекомендації щодо особливостей поведінки задля подолання стресу:
6.3.1. повноцінний відпочинок і нормалізація сну (не менше 8-9 годин)
6.3.2. оптимізація режиму харчування
6.3.3. забезпечення достатньої фізичної активності
6.3.4. забезпечення адекватного психологічного настрою і контролю власної поведінки
6.3.5. не зловживати алкогольними напоями, тютюном
6.3.6. планування діяльності
6.3.7. здатність до релаксації - фізичної, психічної
6.3.8. зміна характеру діяльності
6.3.9. при виникненні стресових станів у дитини важливо підвищувати її самооцінку, частіше хвалити, приділяти більше уваги і любові
6.4. Довести до відома пацієнта, що детальна інформація про лікарський засіб наведена в листку-вкладиші, який супроводжує лікарський препарат і містить офіційно затверджену інструкцію по медичному застосуванню лікарського препарату;
6.5. Контроль доступності наданої інформації про лікарський засіб:
6.5.1. з'ясувати, наскільки пацієнт засвоїв інформацію
6.5.2. попросити пацієнта повторити найбільш важливу інформацію
6.5.3. з'ясувати, чи залишились у пацієнта запитання.
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони
здоров'я МОЗ України





Ю.Б.Константінов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
22.02.2010 N 158
1.10. ПРОТОКОЛ ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СПРИЯННЯ ВІДМОВІ ВІД ТЮТЮНОПАЛІННЯ
1. Паспортна частина
1.1. Проблема, пов'язана із здоров'ям: Звернення пацієнта за консультацією з приводу відмови від тютюнопаління
1.2. Код за МКХ - 10:Z73
1.3. Протокол призначений для провізора (фармацевта) по відпуску готових лікарських засобів.
1.4. Мета протоколу: Інформаційне забезпечення щодо шкідливого впливу тютюнопаління на здоров'я населення та відпуску безрецептурних лікарських засобів при зверненні пацієнта без рецепта.
1.5. Дата складання протоколу: Листопад 2009 р.
1.6. Дата перегляду протоколу: Листопад 2010 р.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу:
------------------------------------------------------------------
| Укладачі: | Установи-розробники: |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Чумак В.Т., Морозов А.М., |ДП "Державний фармакологічний |
|Степаненко А.В., Ліщишина О.М., |центр" МОЗ України |
|Шилкіна О.О., Савін І.В. | |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Черних В.П., Зупанець І.А., |ДУ "Національний фармацевтичний|
|Бездітко Н.В., Пропіснова В.В. |університет" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Зіменковський А.Б. |ДУ "Львівський національний |
| |медичний університет імені |
| |Данила Галицького" |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Москаленко В.Ф. |Національний медичний |
| |університет імені |
| |О.О.Богомольця, МОЗ України |
------------------------------------------------------------------
2. Інформаційно-просвітня діяльність
2.1. Підтримувати реалізацію концепції Державної цільової програми щодо зменшення шкідливого впливу тютюну на здоров'я населення України на 2008-2012 роки, яка направлена на збереження та зміцнення здоров'я нинішнього та прийдешніх поколінь від руйнівних наслідків для здоров'я людей усіх форм споживання тютюну й впливу тютюнового диму;
2.2. Підвищувати рівень інформованості громадськості про проблеми, пов'язані зі станом здоров'я, внаслідок впливу тютюну, брати участь у загальнодержавних та громадських заходах, а також популяризувати програми, такі як "Здоров'я нації", "Кинути палити та стати переможцем", Всесвітній день без тютюну (31 травня щорічно) тощо;
2.3. Власним прикладом пропагувати здоровий спосіб життя шляхом заборони тютюнопаління в аптечних установах та стимулювання співробітників аптеки припинити палити;
2.4. Роз'яснювати населенню, що паління може впливати на дію ліків.
3. Оцінка потреб пацієнта при зверненні за допомогою
3.1. Необхідно з'ясувати інформацію про наступне:
3.1.1. у кого виникла проблема (пацієнт, члени сім'ї, знайомі - діти чи дорослі);
3.1.2. як давно виникла звичка тютюнопаління (скільки років палить пацієнт, скільки цигарок на день викурює);
3.1.3. чи намагався кинути палити раніше (якщо так, то скільки часу вдавалося стримуватися від паління, яке лікування отримував та чому почав палити знову);
3.1.4. які ліки вже прийняті для лікування тютюнозалежності.
4. Алгоритм фармацевтичної опіки при відмові від тютюнопаління
------------------------------------------------------------------
|N з/п | Питання провізора | Відповіді | Рекомендації |
| | (фармацевта) до | пацієнта | |
| | пацієнта | | |
|------+---------------------+-----------------+-----------------|
| 1 |Чи зумовлена відмова | Так |Призначити |
| |від тютюнопаління | |безрецептурні |
| |звичайним бажанням | |лікарські засоби,|
| |кинути палити | |що допомагають |
| | | |кинути палити |
| | |-----------------+-----------------|
| | | Ні |Продовжити |
| | | |детальне |
| | | |опитування |
| | | |пацієнта |
|------+---------------------+-----------------+-----------------|
| 2 |Чи приймає/приймав | Так |Продовжити |
| |пацієнт лікарські | |приймання |
| |засоби, що | |лікарських |
| |допомагають кинути | |засобів, що |
| |палити | |допомагають |
| | | |кинути палити, |
| | | |якщо ефект |
| | | |лікування |
| | | |задовільний |
| | | |Якщо ефект |
| | | |незадовільний - |
| | | |необхідно |
| | | |звернутися до |
| | | |лікаря |
| | |-----------------+-----------------|
| | | Ні |Можна |
| | | |рекомендувати |
| | | |безрецептурні |
| | | |лікарські засоби,|
| | | |що допомагають |
| | | |кинути палити |
|------+---------------------+-----------------+-----------------|
| 3 |Чи зумовлена відмова | Так |Необхідно |
| |від тютюнопаління | |звернутись до |
| |наявністю у пацієнта | |лікаря для |
| |серцево-судинних | |призначення |
| |захворювань (в т.ч. | |лікування |
| |в анамнезі інсульт, | |залежності від |
| |інфаркт міокарда), | |тютюнопаління |
| | цукрового діабету, |-----------------+-----------------|
| |виразкової хвороби | Ні |Призначити |
| |шлунку та | |безрецептурні |
| |дванадцятипалої | |лікарські засоби,|
| |кишки, захворювань | |що допомагають |
| |органів дихання, | |кинути палити або|
| |онкологічних | |зменшують потребу|
| |захворювань тощо. | |у тютюнопалінні |
|------+---------------------+-----------------+-----------------|
| 4 |Чи наявні ознаки | Так |Необхідно |
| |вираженого | |звернутись до |
| |абстинентного | |лікаря для |
| |синдрому під час | |уточнення |
| |лікування | |діагнозу. |
| |тютюнозалежності: | |Для тимчасового |
| |- дратівливість; | |зменшення проявів|
| |- запаморочення/ | |наявних симптомів|
| |головні болі; | |призначити |
| |- тривога/депресія; | |безрецептурні |
| |- труднощі в | |лікарські |
| |концентрації уваги; | |препарати |
| |- підвищене | |відповідної дії: |
| |потовиділення; | |- седативні; |
| |- безсоння; | |- снодійні; |
| |- розлади шлунково- | |- антидепресанти;|
| |кишкового тракту. | |- амінокислоти. |
| | | |Надати |
| | | |рекомендації щодо|
| | | |здорового способу|
| | | |життя під час |
| | | |лікування |
| | | |тютюнозалежності.|
| | |-----------------+-----------------|
| | | Ні |Продовжити |
| | | |лікування |
| | | |тютюнозалежності |
| | | |призначеними |
| | | |лікарськими |
| | | |засобами. |
------------------------------------------------------------------
5. Перелік (Формуляр) безрецептурних лікарських засобів, що допомагають кинути палити або зменшують потребу у тютюнопалінні
5.1. Засоби, що застосовуються при відмові від паління
5.1.1. Нікотин
5.1.2. Цитизин
5.2. Симптоматичне лікування
5.2.1. Седативні та снодійні засоби рослинного походження
5.2.1.1. Валеріана
5.2.1.2. Валеріана + меліса + м'ята перцева
5.2.1.3. Гвайфенезин + валеріана лікарська + меліса лікарська + звіробій + глід
5.2.1.4. Ментол + красавка + конвалія + валеріана
5.2.1.5. Ментол + красавка + конвалія + валеріана + натрію бромід
5.2.1.6. Пасифлора
5.2.1.7. Пустирник
5.2.2. Снодійні засоби
5.2.2.1. Доксиламін
5.2.3. Антидепресанти рослинного походження
5.2.3.1. Гіперицин
5.2.4. Амінокислоти
5.2.4.1. Гліцин
6. Надання належної інформації щодо лікарських препаратів для відповідального самолікування
6.1. Надання рекомендацій щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання;
6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти, вплив режиму харчування тощо);
------------------------------------------------------------------
|N з/п |Розділ Державного формуляра |Інформація для пацієнта щодо|
| | першого випуску | особливостей застосування |
| | | препаратів |
|------+----------------------------+----------------------------|
| 1 |Засоби, що застосовуються |При грудному вигодовуванні |
| |при відмові від паління |жувальна гумка з нікотином |
| |п. 5.2.3.1 розділу |використовується тільки |
| |"Психіатрія, наркологія. |після закінчення процесу |
| |Лікарські засоби" |годування грудьми. |
| |Нікотин |Якщо пацієнт викурює більше |
| | |20 цигарок на день, за |
| | |схемою призначають гумку з |
| | |дозою нікотину 4 мг або |
| | |пластир з дозою нікотину |
| | |21 мг; |
| | |якщо менше - гумку з дозою |
| | |нікотину 2 мг чи пластир з |
| | |дозою нікотину 14 мг. |
| | |З обережністю застосовують |
| | |при інсульті, інфаркті |
| | |міокарду, нестабільній |
| | |стенокардії, аритмії, |
| | |ангіопластиці або |
| | |шунтуванні коронарних |
| | |артерій, неконтрольованій |
| | |артеріальній гіпертензії. |
| | |У курців, які носять знімні |
| | |зубні протези, можуть |
| | |виникати труднощі при |
| | |жуванні гумки, яка може |
| | |прилипати до зубних протезів|
| | |та інколи пошкоджувати їх. |
| | |Можуть викликати нудоту та |
| | |блювання. |
| | |Лікарські препарати нікотину|
| | |з обережністю застосовують у|
| | |пацієнтів з помірною або |
| | |вираженою печінковою та |
| | |нирковою недостатністю, |
| | |виразковою хворобою шлунка |
| | |і дванадцятипалої кишки в |
| | |гострій стадії. |
| | |Трансдермальний пластир |
| | |необхідно застосовувати з |
| | |обережністю на шкірі з |
| | |ознаками її ураження |
| | |Внаслідок застосування |
| | |лікарських препаратів і |
| | |припинення паління може |
| | |виявитися необхідним |

................
Перейти до повного тексту