1.1. Туберкулінові проби складають основу туберкулінодіагностики. Остання як специфічний діагностичний тест застосовується при масових обстеженнях населення на туберкульоз, а також у клінічній практиці для діагностики і диференціальної діагностики туберкульозу. При масових обстеженнях населення на туберкульоз туберкулінодіагностика застосовується для своєчасного виявлення хворих, інфікованих туберкульозом, осіб з підвищеним ризиком захворювання (вперше інфікованих, з гіперергічними реакціями на туберкулін), для відбору контингентів, які підлягають ревакцинації проти туберкульозу, для визначення інфікованості населення як епідеміологічного показника. З цією метою використовується тільки єдина внутрішньошкірна туберкулінова проба Манту з 2 ТО (туберкулінових одиниць) очищеного туберкуліну (ППД-Л) у стандартному розведенні (алергену туберкульозного очищеного рідкого у стандартному розведенні для внутрішньошкірного застосування) - готова форма.

1.2. З метою клінічної діагностики у протитуберкульозних диспансерах і стаціонарах, окрім проби Манту з 2 ТО очищеного туберкуліну у стандартному розведенні, можна застосувати пробу Манту з різними дозами туберкуліну та інші методи дослідження чутливості до туберкуліну (градуйована шкірна проба, підшкірна проба Коха, визначення туберкулінового титру, еозинофільно-туберкулінова, гемо- і білково-туберкулінова, імунотуберкулінова проба та ін.). З цією метою використовують сухий очищений туберкулін та альттуберкулін (АТ).

1.3. У диференціально-діагностичних випадках також в умовах диспансеру або стаціонару при наявності негативної проби Манту з 2 ТО туберкуліну ППД-Л можна проводити пробу Манту з 100 ТО туберкуліну ППД-Л або в розведенні 1:100 АТ. При негативному результаті останньої проби у більшості випадків можна вважати організм вільним від туберкульозної інфекції.

2.1. До препаратів туберкуліну відносяться: очищений туберкулін ППД-Л, АТ та діагностикум туберкульозний еритроцитарний сухий.

2.1.1. Випускається два види очищеного туберкуліну ППД-Л:

у формі готових для вживання розчинів - алергену туберкульозного очищеного рідкого у стандартному розведенні для внутрішньошкірного застосування (очищеного туберкуліну в стандартному розведенні). Препарат являє собою розчин туберкуліну у 0,85% розчині натрію хлориду з фосфатним буфером, з твином-80 як стабілізатором і фенолом як консервантом. Препарат випускають в ампулах у вигляді розчину, у 0,1 мл якого міститься 2 ТО, і має вигляд безколірної прозорої рідини. Можливий випуск 5 ТО, 10 ТО у 0,1 мл розчину та інших дозувань препарату. Термін придатності - 1 рік. Очищений туберкулін у стандартному розведенні призначений для проведення єдиної внутрішньошкірної туберкулінової проби Манту. Виробничий випуск готових розведень туберкуліну ППД-Л дозволяє використовувати для масової туберкулінодіагностики стандартний за активністю препарат та уникати помилок при розведенні туберкуліну на місцях його застосування;

алергену туберкульозного очищеного сухого (сухий очищений туберкулін). Препарат має вигляд сухої компактної маси або білого порошку (ледь сіруватого або кремового кольору), легко розчинного у додаваному розчиннику - карболізованому фізіологічному розчині. Випускається в ампулах. В ампулі міститься 50000 ТО. Термін придатності - 5 років. Сухий очищений туберкулін використовується для діагностики туберкульозу та туберкулінотерапії тільки у протитуберкульозних диспансерах і стаціонарах.

2.1.2. Альттуберкулін (АТ) на синтетичному середовищі. АТ, який випускається в ампулах, що містять 100% препарат активністю 90000 ТО в 0,1 мл, вживається для градуйованої нашкірної проби з метою діагностики туберкульозу і виявлення чутливості до туберкуліну хворих. Термін придатності - 5 років. АТ призначений для використання тільки у протитуберкульозних диспансерах та стаціонарах.

2.1.3. Діагностикум еритроцитарний туберкульозний антигенний сухий - це пориста маса або порошок червонувато-коричневого кольору. Він призначений для виявлення в реакції непрямої гемаглютинації (РНГА) специфічних антитіл до антигенів мікобактерій туберкульозу. Використовується як імунологічний тест у кліниці туберкульозу для визначення активності специфічного процесу і ефективності лікування.

2.2. Специфічна активність туберкулінових препаратів встановлюється і контролюється щодо національних стандартів відповідних видів туберкуліну.

2.3. У кожній коробці з туберкулінами є інструкція про застосування препаратів з детальною їх характеристикою. Ознайомлення з цією інструкцією лікаря і медичної сестри перед туберкулінодіагностикою обов'язкове.

3.1. Для проведення проби Манту необхідно застосувати тільки однограмові шприци одноразового використання, а при їх відсутності - туберкулінові шприци й короткі голки (N 0415). Для кожного обстежуваного використовується окремий стерильний шприц і стерильна голка. Шприц не повинен пропускати розчин ні через поршень, ні через канюлю голки. Необхідно перед початком роботи ретельно визначити, скільком поділкам шприца відповідає 0,1 мл розчину. Стерилізація добре відмитого від миючих засобів інструментарію проводиться тільки сухожаровим способом.

3.2. Забір туберкуліну з ампули. Ампулу з препаратом старанно обтирають марлею, змоченою 70 град. етиловим спиртом, потім шийку ампули підпилюють ножем для розкривання ампул і відламують. Витягнення туберкуліну з ампули виконується стерильним шприцем, яким здійснюється проба Манту, та голкою N 0845. Набирають 0,2 мл (тобто дві дози) туберкуліну, насаджують голку N 0415, випускають розчин до відмітки 0,1. Ампулу після розкриття зберігають в асептичних умовах не більше 2-х годин.

3.3. Проба Манту виконується таким чином. На внутрішній поверхні середньої третини передпліччя ділянку шкіри попередньо обробляють 70% етиловим спиртом і просушують ватою. Тонка голка зрізом догори вводиться у верхні шари шкіри паралельно її поверхні - внутрішньошкірно. Після введення отвору голки у шкіру відразу із шприца вводять суворо по поділці шкали 0,1 мл розчину туберкуліну, тобто одну дозу. При правильній техніці в шкірі утворюється папула у вигляді "лимонної шкірочки" розміром 7 - 8 мм у діаметрі білуватого кольору.

3.4. Пробу Манту проводить за призначенням лікаря спеціально назначена медична сестра, яка має документ-допуск до проведення туберкулінодіагностики шприцевим методом.

3.5. Результати туберкулінової проби можуть бути оцінені лікарем або спеціально навченою медичною сестрою, яка проводила цю пробу.

4.1. Результат проби Манту оцінюється через 72 години шляхом вимірювання інфільтрату в міліметрах. Прозорою безколірною, міліметровою лінійкою (з пластмаси) вимірюють і реєструють поперечний (щодо осі руки) розмір інфільтрату. При вимірюванні останнього категорично забороняється користуватися шкалою від термометра, міліметровим папером, саморобними лінійками з рентгенівської плівки тощо.

Гіперемія реєструється лише у випадках, коли нема інфільтрату при проведенні проби Манту шприцевим методом.

4.2. Реакція вважається негативною при повній відсутності інфільтрату (гіперемії) або при наявності уколочної реакції (0-1 мм); сумнівною - при інфільтраті (папулі) розміром 2 - 4 мм або тільки гіперемії будь-якого розміру без інфільтрату; позитивною - при наявності вираженого інфільтрату (папули) діаметром 5 мм і більше. Гіперергічними у дітей та підлітків вважаються реакції з діаметром інфільтрату 17 мм і більше, у дорослих 21 мм і більше, а також везикуло-некротичні реакції незалежно від розміру інфільтрату з лімфангоїтом або без нього.

5.1. Проба Манту з 2 ТО туберкуліну ППД-Л застосовується:

5.1.1. Для раннього виявлення початкових і локальних форм туберкульозу у дітей та підлітків. З цією метою проводиться спостереження за динамікою післявакцинної алергії і виявлення первинного інфікування ("віражу" туберкулінових реакцій), а також визначення гіперергічних реакцій у давно інфікованих туберкульозом осіб.

5.1.2. Для підбору контингентів, які підлягають ревакцинації проти туберкульозу, а також перед первинною вакцинацією дітей у віці 2 місяці і більше, не вакцинованих у пологовому будинку.

5.1.3. Для визначення інфікованості дитячого та підліткового населення.

5.2. Правильна інтерпретація реакцій Манту з 2 ТО туберкуліну для своєчасного виявлення груп підвищеного ризику захворювання і визначення інфікованості туберкульозом забезпечується дотриманням точної техніки проведення, оцінки туберкулінових реакцій.

При застосуванні бригадного методу обстеження дітей та підлітків формування спеціальних бригад (2 медсестри і лікар) для проведення масової туберкулінодіагностики серед організованих дітей (дитячі ясла, садки, школи) та ревакцинації БЦЖ у декретованих вікових групах школярів покладається на дитячі поліклініки, які з наявних штатів поліклінік і дитячих закладів спеціальним наказом виділяють медичний персонал, а також затверджують графік його роботи у дитячих колективах. Неорганізованим дітям раннього й дошкільного віку проби Манту з 2 ТО туберкуліну ППД-Л проводять у дитячій поліклініці.

У сільській місцевості проба Манту виконується центральними районними, сільськими дільничними лікарнями і фельдшерсько-акушерськими пунктами.

Забороняється проводити туберкулінову пробу Манту вдома.

5.3. Методичне керівництво за проведенням проби Манту здійснює лікар-педіатр протитуберкульозного диспансеру. При відсутності такого диспансеру цю роботу виконує завідуючий поліклінічним відділенням по дитинству разом із дільничним лікарем-фтизіатром.

5.4. Протитуберкульозні диспансери здійснюють підготовку і своєчасну перепідготовку медичних сестер з видачею довідок-допусків для проведення туберкулінових проб. Перевірка рівня підготовки медичних сестер щодо техніки проведення і читання результатів туберкулінових проб повинна проводитися щорічно.

5.5. При масовому обстеженні на туберкульоз проба Манту повинна проводитися практично здоровим дітям та підліткам.

5.6. При виконанні календаря щеплень, затвердженого Міністерством охорони здоров'я України, необхідно враховувати час проведення туберкулінових проб. Проба Манту виконується до проведення профілактичних щеплень проти різних інфекцій (АКДС, кору та ін.).

5.7. У випадках, якщо з різних причин проба Манту проводиться не перед, а після різних профілактичних щеплень, то туберкулінодіагностика повинна здійснюватися не раніше, ніж через 4 тижні після проведеного щеплення або через 2 тижні після проведення проби Шика, а також введення гамаглобуліну.

5.8. Здоровим, давно інфікованим туберкульозом і з позитивною післявакцинною туберкуліновою чутливістю дітям та підліткам інші профілактичні щеплення (крім БЦЖ), можна проводити безпосередньо після оцінки її результатів.

У випадку встановлення "віражу" туберкулінової реакції без функціональних і локальних ознак туберкульозу, інші щеплення повинні проводитися не раніше, як через 6 місяців після його виявлення.

5.9. Результати проби Манту у дітей та підлітків, які відвідують дитячі заклади (ясла, садки, школи) фіксуються в обліковій формі N 063/о та в медичній картці дитини (форма N 026/о), неорганізованих дітей - в обліковій формі N 063/о та в історії розвитку дитини (форма N 112/о). При цьому зазначається: а) установа, яка випустила стандартний туберкулін, серія, контрольний номер і термін його придатності; б) дата проведення туберкулінової проби; в) використання правої чи лівої руки; г) результат проби Манту фіксується обов'язково у вигляді розміру фільтрату в міліметрах (див. пункти 4.1 та 4.2 цієї Інструкції).

5.10. При вступі дитини до дитячих ясел, дитячого садка чи школи в історію розвитку або у медичну карту дитини (ф. N 112/о або ф. N 026/о) переносяться всі попередні дані проби Манту.

5.11. Щорічно туберкулінодіагностикою повинно охоплюватися більше 95% дитячого та підліткового населення даної області (району, міста, області та ін.).

У випадку виникнення тимчасових медичних протипоказань для проведення проби Манту з 2 ТО всі діти і підлітки повинні охоплюватися туберкулінодіагностикою після їх відміни.

Слід враховувати, що перенесені захворювання і профілактичні щеплення можуть посилювати чи послаблювати чутливість шкіри дитини до туберкуліну. Це ускладнює оцінку реакції і може призвести до неправильного встановлення діагнозу "віражу" або "гіпергергії" і є основною для визначенні переліку протипоказань.

5.12. Протипоказання до туберкулінових проб: шкірні захворювання, гострі та хронічні інфекційні захворювання у період загострення, включаючи реконвалесценцію (не менше 2 місяців після зникнення всіх клінічних симптомів), алергічний стан (ревматизм у гострій і підгострій фазах, бронхіальна астма, ідіосинкразія з вираженими шкірними ознаками, епілепсія).

Інтервал між будь-яким профілактичним щепленням, біологічною діагностичною пробою і пробою Манту має бути не менше 1 місяця. З метою виявлення протипоказань лікар (медична сестра) перед проведенням туберкулінових проб опитує і оглядає осіб, які підлягають пробі.