(Текст стосується ЄЕП)

ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ,

Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,

Беручи до уваги Рішення Європейського Парламенту і Ради № 1082/2013/ЄС від 22 жовтня 2013 року про серйозні транскордонні загрози здоров’ю та скасування Рішення № 2119/98/ЄС (- 1), зокрема його статтю 6(5)(a) і (b),

Оскільки:

(1) Відповідно до Рішення Європейського Парламенту і Ради № 2119/98/ЄС (- 2), Рішенням Комісії 2000/96/ЄС (- 3) встановлено список інфекційних захворювань та особливих проблем у сфері охорони здоров’я, які належить охопити епідеміологічним наглядом у мережі Співтовариства.

(2) Рішенням Комісії 2002/253/ЄС (- 4) було встановлено визначення випадків інфекційних захворювань, перелічених у Рішенні 2000/96/ЄС, які підлягають реєстрації у мережі Співтовариства.

(3) Додатком до Рішення № 1082/2013/ЄС встановлено критерії вибору інфекційних захворювань і пов’язаних особливих проблем у сфері охорони здоров’я, які належить охопити епідеміологічним наглядом у рамках мережі.

(4) Список захворювань і пов’язаних особливих проблем у сфері охорони здоров’я, встановлений Рішенням 2000/96/ЄС, потребує оновлення, щоб відображати захворюваність і поширеність захворювань, потреби Європейського Союзу та його держав-членів, а також щоб забезпечувати відповідність критеріям, передбаченим у додатку до Рішення № 1082/2013/ЄС .

(5) Список визначень випадків захворювань потребує оновлення з огляду на нові наукові дані та розвиток лабораторних діагностичних критеріїв і практики.

(6) Як список захворювань, так і список визначень випадків захворювань приведені у відповідність до номенклатури Всесвітньої організації охорони здоров’я відповідно до Міжнародної статистичної класифікації хвороб та проблем, пов’язаних зі здоров’ям, 10-ий перегляд (МКХ-10).

(7) Оновлений список захворювань має охоплювати зазначені нижче інфекційні захворювання, що загрожують громадському здоров’ю, які виникли або знову з’явилися останнім часом, відповідно до критеріїв, наведених у додатку до Рішення № 1082/2013/ЄС про критерії вибору інфекційних захворювань і особливих проблем у сфері охорони здоров’я, які повинні підпадати під епідеміологічний нагляд:

- чікунгунья: з огляду на автохтонні спалахи вірусних інфекцій чікунгуньї в Італії (2007 рік) та Франції (2010 і 2014 роки), поширеність у Середземноморському басейні компетентних переносників (Aedes albopictus ) і повернення мандрівників з ендемічних районів, необхідно запровадити систематичний нагляд для запобігання поширенню вірусу чікунгуньї в Союзі,

- денґе: масштабний спалах денґе на Мадейрі у 2012 році та наявність компетентних переносників (Aedes mosquitos), зокрема у середземноморських державах-членах, підкреслюють потребу у додатковому нагляді для запобігання поширенню вірусу денґе в Союзі,

- вірус Зіка: інфікування вагітної жінки вірусом Зіка може призвести до народження дітей з тяжкими неврологічними вадами. Надзвичайно важливим є раннє виявлення та нагляд за особами, які повертаються з уражених районів. Дані нагляду необхідні для вжиття поінформованих медико-санітарних заходи з метою запобігання появі та поширенню вірусу Зіка в Союзі,

- лайм-нейробореліоз: передавання лайм-нейробореліозу, який є ускладненням хвороби Лайма, що спричиняється бактерією Borrelia burgdorferi і передається людині через укуси інфікованих кліщів, є проблемою для Союзу. Необхідно запровадити систематичний нагляд для моніторингу його епідеміології, щоб підтримувати заходи для попередження та контролю хвороби та її ускладнень.

(8) Відповідно до статті 9 Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 851/2004 (- 5), Європейський центр профілактики і контролю захворюваності ("ЄЦКЗ") на запит Комісії надав наукову допомогу щодо встановлення визначень випадків захворювань для таких інфекцій, як чікунгунья, денґе, лайм-нейробореліоз і вірус Зіка, та щодо перегляду визначень випадків для деяких інших захворювань (- 6), а також щодо перегляду визначень випадків захворювань, які стосуються інфекційних хвороб, пов’язаних із наданням медичної допомоги та антибіотикорезистентності (- 7). Визначення випадків захворювань слід змінити відповідним чином.

(9) Заходи, передбачені в цьому Рішенні, відповідають висновку Комітету про серйозні транскордонні загрози здоров’ю, утвореного відповідно до статті 18 Рішення № 1082/2013/ЄС.

(10) Відповідно, рішення 2000/96/ЄС і 2002/253/ЄС слід замінити цим Рішенням,

УХВАЛИЛА ЦЕ РІШЕННЯ:

Інфекційні захворювання та особливі проблеми у сфері охорони здоров’я, які повинні бути охоплені мережею епідеміологічного нагляду, перелічено у додатку I.

Для цілей надання даних для епідеміологічного нагляду за інфекційними захворюваннями та особливими проблемами у сфері охорони здоров’я, переліченими у додатку I, держави-члени застосовують визначення випадків захворювань, наведені у додатку II.

Рішення 2000/96/ЄС та 2002/253/ЄС скасовано. Покликання на зазначені рішення необхідно тлумачити як покликання на це Рішення.

Це Рішення набуває чинності на 20-ий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.

Вчинено у Брюсселі 22 червня 2018 року.

Інфекційні захворювання та особливі проблеми у сфері охорони здоров’я, які повинні бути охоплені мережею епідеміологічного нагляду

1. ЗАХВОРЮВАННЯ

Сибірка (антракс)

Ботулізм

Бруцельоз

Кампілобацилярний ентерит

Чікунгунья

Хламідійна інфекція, у тому числі хламідійна (венерична) лімфогранульома (ЛГВ)

Холера

Хвороба Крейтцфельда-Якоба

Криптоспоридіоз

Денґе

Дифтерія

Ехінококоз

Лямбліоз

Гонококові інфекції

Гемофільна інвазивна інфекція

Гепатит A, гострий

Гепатит B

Гепатит C

Вірус імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекція) та синдром набутого імунодефіциту (СНІД)

Грип

Грип штаму A/H5N1

Легіонельоз

Лептоспіроз

Лістеріоз

Лайм-нейробореліоз

Малярія

Кір

Менінгококова інвазивна інфекція

Епідемічний паротит

Кашлюк

Чума

Стрептококова інвазивна пневмонія

Гострий поліомієліт

Ку-гарячка

Сказ

Краснуха

Синдром вродженої краснухи

Сальмонельозний ентерит

Тяжкий гострий респіраторний синдром (ТГРС)

Інфекція, спричинена шига/веротоксинпродукуючими E. coli (STEC/VTEC), у тому числі гемолітико-уремічний синдром (ГУС)

Шигельоз

Натуральна віспа

Сифіліс

Вроджений сифіліс

Правець

Кліщовий вірусний енцефаліт

Вроджений токсоплазмоз

Трихінельоз

Туберкульоз

Туляремія

Тиф і паратиф

Вірусні геморагічні гарячки (ВГГ)

Вірус гарячки Західного Нілу

Жовта гарячка

Ентерит, спричинений бактеріями Yersinia enterocolitica або Yersinia pseudotuberculosis

Хвороба, спричинена вірусом Зіка

Хвороба, спричинена вродженим вірусом Зіка

2. ОСОБЛИВІ ПРОБЛЕМИ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

2.1. Нозокоміальні інфекції

2.2. Антибіотикорезистентність

1. ПОЯСНЕННЯ ГРУП, ВИКОРИСТАНИХ У ВИЗНАЧЕННІ ТА КЛАСИФІКАЦІЇ ВИПАДКІВ

КЛІНІЧНІ КРИТЕРІЇ

Клінічні критерії включають основні та належні ознаки і симптоми захворювання, які окремо або у комбінації відповідають явній або схожій клінічній картині захворювання. Вони дають загальний опис захворювання і не обов’язково вказують на всі ознаки, необхідні для індивідуального клінічного діагнозу.

ЛАБОРАТОРНІ КРИТЕРІЇ

Лабораторні критерії мають форму лабораторних методів, які використовують для підтвердження випадку. Зазвичай, тільки одного з перерахованих досліджень достатньо, щоб підтвердити випадок. Якщо необхідна комбінація методів для лабораторного підтвердження, то це чітко зазначається. Тип зразка біологічного матеріалу, який повинен бути зібраний для лабораторних досліджень, визначають тільки тоді, коли певні типи зразка вважають відповідними для підтвердження діагнозу. Для деяких погоджених виняткових випадків включено лабораторні критерії для імовірного випадку. Такі лабораторні критерії складаються із списку лабораторних методів, які можуть бути використані для підкріплення діагнозу випадку, проте вони не є підтверджувальними.

ЕПІДЕМІОЛОГІЧНІ КРИТЕРІЇ ТА ЕПІДЕМІОЛОГІЧНИЙ ЗВ’ЯЗОК

Епідеміологічні критерії вважаються дотриманими, якщо може бути встановлений епідеміологічний зв’язок.

Епідеміологічний зв’язок протягом інкубаційного періоду визначається як один із таких шести станів:

- передавання від людини до людини: факт того, що особа мала контакт із людиною із лабораторно підтвердженим випадком захворювання таким чином, що мала змогу заразитися;

- передавання від тварини до людини: факт того, що особа мала контакт із твариною з лабораторно підтвердженим зараженням/колонізацією таким чином, що мала змогу заразитися;

- контакт зі спільним джерелом: факт того, що на особу вплинуло таке саме спільне джерело або фактор передавання інфекції, що і на людину з підтвердженим випадком захворювання;

- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою: факт того, що особа споживала харчові продукти або питну воду з лабораторно підтвердженим забрудненням, або споживала потенційно забруднені продукти тваринного походження з лабораторно підтвердженою інфекцією/колонізацією;

- вплив довкілля: факт того, що особа купалася у воді або мала контакт із забрудненим природним джерелом, що було лабораторно підтверджено;

- лабораторний вплив: факт того, що особа працювала в лабораторії, де є потенціал для небезпечного впливу.

Особа може вважатися епідеміологічно пов’язаною з підтвердженим випадком, якщо хоча б один випадок у ланцюгу передавання був лабораторно підтверджений. У разі спалаху інфекції з фекально-оральним або повітряним шляхом передавання, ланцюг передавання не обов’язково повинен бути встановлений для того, щоб вважати випадок епідеміологічно пов’язаним.

Передавання може відбуватися одним або декількома такими шляхами:

- повітряним: потрапляння часток аерозолю від інфікованої особи на слизові оболонки інших осіб при чханні, кашлі, плюванні, співі або розмові, або коли мікробний аерозоль, розсіяний в повітрі, вдихають інші особи;

- контактним: прямий контакт із інфікованою особою (фекально-оральний, повітряно-крапельний шляхи, шкірний або статевий контакт) або твариною (наприклад укуси, дотик), або непрямий контакт із інфікованим матеріалом або предметами (інфіковані матеріали, біологічні рідини, кров);

- вертикальним: від матері до дитини, часто в період внутрішньоутробного розвитку або в результаті випадкового обміну рідинами організму зазвичай протягом перинатального періоду;

- трансмісивним: передавання від інфікованих комарів, кліщів, мух та інших комах, які передають захворювання людині через укус;

- аліментарним: споживання потенційно забруднених харчових продуктів або питної води.

КЛАСИФІКАЦІЯ ВИПАДКІВ

Випадки класифікують на "можливі", "імовірні" та "підтверджені". Інкубаційні періоди захворювань надані у додатковій інформації для полегшення оцінювання епідеміологічних зв’язків.

МОЖЛИВИЙ ВИПАДОК

Можливий випадок означає випадок, класифікований як можливий для цілей реєстрації. Це зазвичай випадок, що відповідає клінічним критеріям, як описано у визначенні випадку, без епідеміологічних чи лабораторних доказів відповідного захворювання. Визначення випадку як можливого має високу чутливість і низьку специфічність. Це дає змогу брати до уваги більшість випадків захворювання, але при цьому в таку категорію можуть бути включені і деякі хибно позитивні випадки.

ІМОВІРНИЙ ВИПАДОК

Імовірний випадок означає випадок класифікований як імовірний для цілей реєстрації. Це зазвичай випадок із клінічними критеріями та епідеміологічним зв’язком, як описано у визначенні випадку. Лабораторні тести для імовірних випадків вказані тільки для деяких захворювань.

ПІДТВЕРДЖЕНИЙ ВИПАДОК

Підтверджений випадок означає випадок класифікований як підтверджений для цілей реєстрації. Підтверджені випадки мають бути лабораторно підтверджені та можуть відповідати або не відповідати клінічним критеріям, як описано у визначенні випадку. Визначення випадку як підтвердженого дуже специфічне і менш чутливе, тому більша частина виявлених підтверджених випадків буде справжньою, хоча деякі випадки й не будуть враховані.

Клінічні критерії для деяких захворювань не згадуються тому, що перебіг багатьох гострих випадків відбувається безсимптомно (наприклад, гепатит A, B і C, кампілобактеріоз, сальмонельоз), хоча ці випадки можуть бути важливими з точки зору охорони здоров’я на національному рівні.

Підтверджені випадки входять до однієї із трьох підкатегорій, перелічених нижче. Випадки відносять до однієї з таких підкатегорій у процесі аналізу даних із використанням змінних, зібраних у контексті інформації щодо випадку.

ЛАБОРАТОРНО ПІДТВЕРДЖЕНИЙ ВИПАДОК З КЛІНІЧНИМИ КРИТЕРІЯМИ

Випадок відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку та клінічним критеріям, включеним до визначення випадку.

ЛАБОРАТОРНО ПІДТВЕРДЖЕНИЙ ВИПАДОК ІЗ НЕВІДОМИМИ КЛІНІЧНИМИ КРИТЕРІЯМИ

Випадок відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, але немає інформації про клінічні критерії (наприклад, тільки результати лабораторного дослідження).

ЛАБОРАТОРНО ПІДТВЕРДЖЕНИЙ ВИПАДОК БЕЗ КЛІНІЧНИХ КРИТЕРІЇВ

Випадок відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, але не відповідає клінічним критеріям визначення випадку або є безсимптомним.

Примітка: Щодо деяких умов, що підлягають нагляду, структура визначення випадків не відповідає типовій структурі визначення випадків, наприклад, у випадках хвороби Крейтцфельда-Якоба (ХКЯ), інфекційних хвороб, пов’язаних із наданням медичної допомоги, та антибіотикорезистентності.

2. СПИСОК АБРЕВІАТУР

1. ГМП: гострий млявий параліч

2. СНІД: синдром набутого імунодефіциту

3. АМР: антибіотикорезистентність, антимікробна резистентність

4. Anti-HBc: антитіла до антигенів вірусу гепатиту В

5. anti-HCV: специфічні антитіла до вірусу гепатиту C

6. ГРІ: гостра респіраторна інфекція

7. БАЛ: бронхоальвеолярний лаваж

8. БЦЖ: бацила Кальметта-Герена

9. ІКС: інфекції кісток і суглобів

10. ІКС-КІСТ: остеомієліт

11. ІКС-ДИСК: інфекція міжхребцевих дисків

12. ІКС-СУГ: інфекція суглобів або синовіальних сумок

13. БоНТ: ботулонейротоксин

14. ІК: інфекція кровотоку

15. КАІК-ЦВК: катетер-асоційована інфекція кровотоку - центральний венозний катетер

16. ДЗКД: діярея, зумовлена Clostridium difficile

17. КУО: колонієутворювальні одиниці

18. ХКЯ: хвороба Крейтцфельда-Якоба

19. ЦМВ: цитомегаловірус

20. CNRL: Мережа референс-лабораторій з грипу людини ЄС

21. ЦНС: центральна нервова система

22. ЦНС-ВЧІ: інфекція центральної нервової системи - внутрішньочерепна інфекція

23. ЦНС-МЕН: інфекція центральної нервової системи - менінгіт або вентрикуліт

24. ЦНС-СА: інфекція центральної нервової системи - спінальний абсцес без менінгіту

25. КАІК-ПВК: катетер-асоційована інфекція кровотоку - периферійний венозний катетер

26. КАІК: катетер-асоційована інфекція кровотоку

27. СВК: синдром вродженої краснухи

28. ЧВКН: час відновлення капілярного наповнення

29. СМР: спинномозкова рідина

30. КТ: комп’ютерна томографія

31. ІССС: інфекція серцево-судинної системи

32. ІССС-КАРД: інфекція серцево-судинної системи - міокардит або перикардит

33. ІССС-ЕНДО: інфекція серцево-судинної системи - ендокардит

34. ІССС-МЕД: інфекція серцево-судинної системи - медіастиніт

35. ІССС-ВАСК: інфекція серцево-судинної системи - артеріальна або венозна інфекція

36. пРІФ: пряма реакція імунної флуоресценції

37. пРІФ-ТП: пряма реакція імунної флуоресценції на Treponema pallidum

38. ДНК: дезоксирибонуклеїнова кислота

39. ДЗА: дистальний захищений аспірат

40. EARS-Net: Європейська мережа нагляду за антибіотикорезистентністю

41. ЄЦКЗ: Європейський центр профілактики і контролю захворюваності

42. ЕТВ: епідеміологічні точки відсікання

43. ЕЕГ: електроенцефалографія

44. ОВНГ: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота

45. ОВНГ-КОН: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота - кон’юнктивіт

46. ОВНГ-ВУХО: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота - мастоїдит

47. ОВНГ-ОКО: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота - інфекція ока, крім кон’юнктивіту

48. ОВНГ-РОТ: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота - ротової порожнини (рота, язика або ясен)

49. ОВНГ-СИНУ: інфекція ока, вуха, носа, горла чи ротової порожнини - синусит

50. ОВНГ-ВДШ: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота - верхніх дихальних шляхів, фарингіт, ларингіт, епіглоттіт

51. ЄФНТ: Європейська федерація неврологічних товариств

52. ІФА: імуноферментний аналіз

53. ELISA: ферментний імуносорбентний аналіз

54. ЕМ: електронна мікроскопія

55. EUCAST: Європейський комітет з випробування антимікробної чутливості

56. FAMA: реакція імунної флуоресценції на мембранний антиген

57. FTA-abs: абсорбція флуоресцентного трепонемного антитіла

58. ГНП: гарячка невідомого походження

59. ШКІ: інфекція шлунково-кишкової системи

60. ШКІ-ІКД: інфекція шлунково-кишкової системи - інфекція, зумовлена з Clostridium difficile

61. ШКІ-ГЕ: інфекція шлунково-кишкової системи - гастроентерит (крім ІКД)

62. ШКІ-ШКТ: інфекція шлунково-кишкової системи - шлунково-кишковий тракт (стравохід, шлунок, тонка та товста кишка, пряма кишка), крім гастроентериту та апендициту

63. ШКІ-ГЕП: інфекція шлунково-кишкового тракту - гепатит

64. ШКІ-ВЧІ: інфекція шлунково-кишкового тракту - внутрішньочеревна інфекція, не зазначена в інших пунктах, у тому числі жовчного міхура, печінки (за винятком вірусного гепатиту), селезінки, підшлункової залози, очеревини, піддіафрагмального чи субдіафрагмального простору, або інших внутрішньочеревних тканин або областей, не вказаних в інших пунктах

65. ІПНМД: інфекційні хвороби, пов’язані із наданням медичної допомоги

66. HbeAg: антиген-е гепатиту B

67. HbsAg: поверхневий антиген гепатиту B

68. HBV-DNA: ДНК вірусу гепатиту B

69. HCV-core: ядерний антиген вірусу гепатиту C

70. HCV-RNA: РНК вірусу гепатиту C

71. ВІЛ: вірус імунодефіциту людини

72. ГУС: гемолітико-уремічний синдром

73. ІАП: інтубатор-асоційована пневмонія

74. нРІФ: непряма реакція імунної флуоресценції

75. IgG: імуноглобулін G

76. IgM: імуноглобулін M

77. ГПЗ: грипоподібні захворювання

78. ЛГВ: лімфогранульома (венерична)

79. ЛПС: ліпополісахариди

80. ІНДШ: інфекція нижніх дихальних шляхів, інша ніж пневмонія

81. ІНДШ-БРОН: інфекція нижніх дихальних шляхів - бронхіт, трахеобронхіт, бронхіоліт, трахеїт, без ознак пневмонії

82. КЕ: кліщовий енцефаліт

3. ВИЗНАЧЕННЯ ВИПАДКІВ ІНФЕКЦІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ

3.1. СИБІРКА (АНТРАКС)

Клінічні критерії

Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:

Шкірна сибірка

Принаймні одне з таких двох:

- папульозний або везикульозний висип;

- вдавлений чорний струп із навколишнім набряком.

Шлунково-кишкова сибірка

- гарячка або лихоманка;

ТА принаймні одне з таких двох:

- сильний біль у животі;

- пронос.

Легенева сибірка

- гарячка або лихоманка;

ТА принаймні одне з таких двох:

- гостра дихальна недостатність;

- при рентгенологічному дослідженні підтверджується розширення у медіастинальній області.

Менінгеальна/менінгоенцефалітична сибірка

- гарячка;

ТА принаймні одне з таких трьох:

- конвульсії;

- втрата свідомості;

- менінгеальні ознаки.

Сибіркова септицемія

Лабораторні критерії

Принаймні один із таких двох:

- виділення Bacillus anthracis із клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти Bacillus anthracis у клінічному зразку

Позитивний результат назального мазка без клінічних симптомів не сприяє підтвердженню діагнозу випадку.

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:

- передавання від тварини до людини;

- контакт зі спільним джерелом;

- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою.

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

3.2. БОТУЛІЗМ

Клінічні критерії

Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:

Харчовий і рановий ботулізм

Принаймні одне з таких двох:

- двобічне ураження черепних нервів (наприклад, диплопія, нечіткість зору, дисфагія, бульбарна недостатність);

- периферичний симетричний параліч.

Ботулізм немовлят

Будь-яке немовля з принаймні однією з таких шести ознак:

- закреп;

- млявість;

- труднощі зі смоктанням або годуванням;

- птоз;

- дисфагія;

- загальна м’язова слабкість.

Цей тип ботулізму зазвичай зустрічається у немовлят (віком < 12 місяців), але може виникнути також у дітей віком старше 12 місяців та іноді у дорослих зі змінами шлунково-кишкової анатомії та мікрофлори

Лабораторні критерії

Принаймні один із таких трьох:

- виділення бактерій Clostridia, що утворюють БоНТ (наприклад, Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum ), при ботулізмі немовлят (із випорожнень) або при рановому ботулізмі (з рани);

- виявлення ботулонейротоксинів у клінічному зразку;

- виявлення генів, які кодують ботулонейротоксини, у клінічному зразку.

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:

- контакт зі спільним джерелом (наприклад, харчові продукти, спільне/повторне використання голок та інших пристроїв);

- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

3.3. БРУЦЕЛЬОЗ

Клінічні критерії

будь-яка особа з гарячкою

ТА принаймні одним із таких семи клінічних симптомів:

- пітливість (профузна, із неприємним запахом, особливо нічна);

- озноб;

- артралгія;

- слабкість;

- депресія;

- головний біль;

- анорексія.

Лабораторні критерії

Принаймні один із таких трьох:

- виділення патогенних для людини видів Brucella spp. із клінічного зразка;

- виявлення специфічних антитіл до патогенних для людини видів Brucella (стандартна реакція аглютинації, реакція фіксації комплементу, ELISA);

- виявлення нуклеїнової кислоти патогенних для людини видів Brucella spp. у клінічному зразку.

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:

- контакт із зараженими харчовими продуктами/ питною водою;

- контакт із продуктами від зараженої тварини (молоком або молочними продуктами);

- передавання від тварини до людини (заражених секретів або органів, наприклад, вагінальних виділень, плаценти);

- контакт зі спільним джерелом;

- лабораторний вплив.

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

3.4. КАМПІЛОБАЦИЛЯРНИЙ ЕНТЕРИТ

Клінічні критерії

Будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох клінічних симптомів:

- пронос;

- біль у животі;

- гарячка.

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких двох:

- виділення патогенних для людини видів Campylobacter spp. із клінічного зразка;

- виявлення нуклеїнової кислоти виду Campylobacter spp. у клінічному зразку.

Примітка: повинно бути здійснене випробування антимікробної чутливості видів Campylobacter spp. на репрезентативній підгрупі ізолятів

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:

- передавання від тварини до людини;

- передавання від людини до людини;

- контакт зі спільним джерелом;

- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою;

- вплив довкілля.

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

Антибіотикорезистентність

Результати випробувань антимікробної чутливості повинні бути зареєстровані відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено у протоколі ЄС щодо гармонізованого моніторингу антибіотикорезистентності ізолятів Salmonella і Campylobacter (- 1) у людини.

3.5. ЧІКУНГУНЬЯ

Клінічні критерії (- 2)

- гарячка

Лабораторні критерії (- 3)

A. Імовірний випадок

- виявлення IgM антитіл, специфічних для чікунгуньї, в індивідуальному зразку сироватки крові.

B. Підтверджений випадок

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виділення вірусу чікунгунья з клінічного зразка;

- виявлення нуклеїнової кислоти вірусної чікунгуньї у клінічному зразку;

- виявлення IgM антитіл, специфічних для чікунгуньї, в індивідуальному зразку сироватки крові ТА підтвердження реакцією нейтралізації;

- сероконверсія або збільшення у чотири рази титру антитіл, специфічних для чікунгуньї, в парних сироватках.

Епідеміологічні критерії

Наявність в анамнезі подорожі або проживання у районі, де було зареєстровано постійне передавання чікунгуньї, протягом двотижневого періоду до появи симптомів

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та епідеміологічним критеріям, та лабораторним критеріям для імовірного випадку

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку

Примітка: результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.

3.6. ХЛАМІДІЙНА ІНФЕКЦІЯ, У ТОМУ ЧИСЛІ ХЛАМІДІЙНА (ВЕНЕРИЧНА) ЛІМФОГРАНУЛЬОМА (ЛГВ)

Клінічні критерії

Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:

Хламідійна інфекція не ЛГВ

Принаймні одне з таких шести:

- уретрит;

- епідидиміт;

- гострий сальпінгіт;

- гострий ендометрит;

- цервіцит;

- проктит.

У новонароджених дітей принаймні одне з таких двох:

- кон’юнктивіт;

- пневмонія.

ЛГВ

Принаймні одне з таких п’яти:

- уретрит;

- виразка статевих органів;

- пахова лімфаденопатія;

- цервіцит;

- проктит.

Лабораторні критерії

Хламідійна інфекція не ЛГВ

Принаймні один із таких трьох:

- виділення Chlamydia trachomatis зі зразка з аногенітальної зони чи кон’юнктиви;

- виявлення Chlamydia trachomatis методом прямої реакції імунної флуоресценції у клінічному зразку;

- виявлення нуклеїнової кислоти Chlamydia trachomatis у клінічному зразку.

ЛГВ

Принаймні одне з таких двох:

- виділення Chlamydia trachomatis зі зразка з аногенітальної зони чи кон’юнктиви;

- виявлення нуклеїнової кислоти Chlamydia trachomatis у клінічному зразку.

ТА

- виявлення серовару (генотипу) L1, L2 або L3

Епідеміологічні критерії

Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (статевий контакт або вертикальне інфікування)

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям

3.7. ХОЛЕРА

Клінічні критерії

Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:

- пронос;

- блювання.

Лабораторні критерії

- виділення Vibrio cholerae із клінічного зразка

ТА

- виявлення антигена O1 або O139 в ізоляті

ТА

- виявлення холерного ентеротоксину або гена холерного ентеротоксину в ізоляті

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:

- контакт зі спільним джерелом;

- передавання від людини до людини;

- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою;

- вплив довкілля.

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним лабораторним критеріям;

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

3.8. ХВОРОБА КРЕЙТЦФЕЛЬДА-ЯКОБА (ХКЯ)

Передумови

- Будь-яка особа з прогресуючим нейропсихіатричним розладом із тривалістю хвороби принаймні 6 місяців

- Профілактичні огляди не свідчать про альтернативний діагноз

- Відсутня медична історія впливу гормонів гіпофіза людини або пересадки твердої мозкової оболонки

- Відсутні свідчення доказів генетичної форми трансмісивної губчастоподібної енцефалопатії

Клінічні критерії

Будь-яка особа з принаймні чотирма з таких п’яти симптомів:

- ранні психіатричні симптоми (- 4);

- стійкі болючі симптоми порушення чутливості (- 5);

- атаксія;

- міоклонія, або хорея, або дистонія;

- деменція.

Діагностичні критерії

Діагностичні критерії для підтвердженого випадку:

- невропатологічне підтвердження: губчастоподібна зміна і велике осадження пріонових білків з флоридними бляшанками по всьому головному мозку та мозочку

Діагностичні критерії для імовірного або можливого випадку:

- ЕЕГ не відображає типовий вигляд (- 6) спорадичної ХКЯ (- 6) на ранніх стадіях хвороби;

- двостороння висока інтенсивність сигналу таламуса при МРТ мозку;

- позитивні результати біопсії мигдаликів (- 7).

Епідеміологічні критерії

Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (наприклад, переливання крові)

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає передумовам

ТА

- яка відповідає клінічним критеріям

ТА

- із негативним ЕЕГ для спорадичної ХКЯ (- 6)

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає передумовам

ТА

- яка відповідає клінічним критеріям

ТА

- із негативним ЕЕГ для спорадичної ХКЯ (- 8)

ТА

- позитивні результати МРТ мозку

АБО

- будь-яка особа, яка відповідає передумовам

ТА

- позитивні результати біопсії мигдаликів

C. Підтверджений випадок

будь-яка особа, яка відповідає передумовам

ТА

яка відповідає діагностичним критеріям для підтвердженого випадку

3.9. КРИПТОСПОРИДІОЗ

Клінічні критерії

Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:

- пронос;

- біль у животі.

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виявлення ооцист Cryptosporidium у випорожненнях;

- виявлення Cryptosporidium у вмісті кишківника або у зразках біопсії тонкої кишки;

- виявлення нуклеїнової кислоти Cryptosporidium у випорожненнях;

- виявлення антигена Cryptosporidium у випорожненнях.

Епідеміологічні критерії

Один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:

- передавання від людини до людини

- контакт зі спільним джерелом

- передавання від тварини до людини

- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою

- вплив довкілля

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

3.10. ДЕНҐЕ

Клінічні критерії (- 9)

- гарячка

Лабораторні критерії (- 10)

A. Імовірний випадок

- виявлення IgM антитіл, специфічних для денґе, в індивідуальному зразку сироватки крові

B. Підтверджений випадок

Принаймні одне з таких п’яти:

- виділення вірусу денґе з клінічного зразка;

- виявлення вірусної нуклеїнової кислоти денґе у клінічному зразку;

- виявлення вірусного антигена денґе у клінічному зразку;

- виявлення IgM антитіл, специфічних для денґе, в індивідуальному зразку сироватки крові ТА підтвердження реакцією нейтралізації;

- сероконверсія або збільшення у чотири рази титру антитіл, специфічних для денґе, в парних сироватках

Епідеміологічні критерії

Наявність в анамнезі подорожі або проживання у районі, де зареєстроване постійне передавання денґе, протягом двотижневого періоду до появи симптомів

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та епідеміологічним критеріям, та лабораторним критеріям для імовірного випадку

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку.

3.11. ДИФТЕРІЯ

Клінічні критерії

Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:

класична респіраторна дифтерія:

захворювання верхніх дихальних шляхів із ларингітом, або назофарингітом, або тонзилітом

ТА

плівчасте нашарування, що щільно прилягає/псевдоплівчасте нашарування

легка респіраторна дифтерія:

захворювання верхніх дихальних шляхів із ларингітом, або назофарингітом, або тонзилітом

БЕЗ

плівчастого нашарування, що щільно прилягає/псевдоплівчастого нашарування

шкірна дифтерія:

ураження шкіри

дифтерія іншої локалізації:

ураження кон’юнктиви або слизових оболонок

Лабораторні критерії

Виділення токсин-продукуючих штамів Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans або Corynebacterium pseudotuberculosis з клінічного зразка.

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких епідеміологічних зв’язків:

- передавання від людини до людини

- передавання від тварини до людини

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям для класичної респіраторної дифтерії

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям для дифтерії (класичної респіраторної дифтерії, легкої респіраторної дифтерії, шкірної дифтерії, дифтерії інших локалізацій ) з епідеміологічним зв’язком із підтвердженим випадком захворювання людини чи епідеміологічним зв’язком із передаванням від тварини до людини

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям ТА принаймні одній із клінічних форм

3.12. ЕХІНОКОКОЗ

Клінічні критерії

Для цілей нагляду не потрібні

Діагностичні критерії

Принаймні одне з таких п’яти:

- утворення гістопатологічно або паразитологічно схоже на Echinococcus multilocularis або granulosus (наприклад, пряма візуалізація сколексу в рідині кісти)

- виявлення патогномонічної макроскопічної морфології кіст(и) Echinoccocus granulosus у хірургічних зразках

- типові ураження органів, виявлені методами візуалізації (комп’ютерної томографії, сонографії, MРТ) ТА підтверджені серологічним тестом

- виявлення у сироватці крові специфічних антитіл до видів Echinoccocus spp. високочутливим серологічним тестом ТА підтверджені серологічним тестом високої специфічності

- виявлення нуклеїнової кислоти Echinococcus multilocularis або granulosus у клінічному зразку

Епідеміологічні критерії - Не застосовуються

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок - Не застосовується

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає діагностичним критеріям

3.13. ЛЯМБЛІОЗ

Клінічні критерії

Будь-яка особа з принаймні одним із таких чотирьох:

- пронос

- біль у животі

- здуття живота

- ознаки мальабсорбції (наприклад, стеаторея, втрата ваги)

Лабораторні критерії

Принаймні один із таких трьох:

- виявлення цист або трофозоїтів Giardia lamblia у випорожненнях, дуоденальному вмісті або матеріалах біопсії тонкої кишки

- виявлення антигена Giardia lamblia у випорожненнях, дуоденальному вмісті або матеріалах біопсії тонкої кишки

- виявлення нуклеїнової кислоти Giardia lamblia у випорожненнях, дуоденальному вмісті або матеріалах біопсії тонкої кишки

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:

- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою

- передавання від людини до людини

- контакт зі спільним джерелом

- вплив довкілля

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

3.14. ГОНОКОКОВА ІНФЕКЦІЯ

Клінічні критерії

Будь-яка особа з принаймні одним із таких восьми:

- уретрит

- гострий сальпінгіт

- запальні захворювання органів тазу

- цервіцит

- епідидиміт

- проктит

- фарингіт

- артрит

АБО

будь-яка новонароджена дитина з кон’юнктивітом

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виділення Neisseria gonorrhoeae з клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти Neisseria gonorrhoeae в клінічному зразку

- виявлення Neisseria gonorrhoeae у клінічному зразку тестами без використання ампліфікації нуклеїнової кислоти

- мікроскопічне виявлення в уретральному мазку у чоловіків грамнегативних диплококів, розташованих внутрішньоклітинно

Епідеміологічні критерії

Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (статевий контакт або вертикальне інфікування)

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям

Антибіотикорезистентність

Для випадків, підтверджених культурою, результати випробувань антимікробної чутливості повинні бути зареєстровані відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено у стандартному протоколі ЄЦКЗ щодо нагляду за антибіотикорезистентністю гонококових інфекцій (- 11).

3.15. ГЕМОФІЛЬНА ІНВАЗИВНА ІНФЕКЦІЯ

Клінічні критерії

Для цілей нагляду не потрібні

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких двох:

- виділення Haemophilus influenzae із зазвичай стерильного матеріалу

- виявлення нуклеїнової кислоти Haemophilus influenzae у зазвичай стерильному матеріалі

Епідеміологічні критерії - Не застосовуються

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок - Не застосовується

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям

3.16. ГЕПАТИТ A, ГОСТРИЙ

Клінічні критерії

Будь-яка особа з дискретною появою симптомів (наприклад, втома, біль у животі, втрата апетиту, періодичні нудота та блювання)

ТА

принаймні одне з таких трьох:

- гарячка

- жовтяниця

- підвищення активності сироваткових амінотрансфераз

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу гепатиту A в сироватці крові або випорожненнях

- виявлення специфічних антитіл до гепатиту A

- виявлення антигена вірусу гепатиту A у випорожненнях

Епідеміологічні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- передавання від людини до людини

- контакт зі спільним джерелом

- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою

- вплив довкілля

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

3.17. ГЕПАТИТ B (- 12)

Клінічні критерії

Для цілей нагляду не потрібні

Лабораторні критерії

Позитивний результат принаймні одного чи більше таких тестів або комбінацій тестів:

- IgM антитіла до антигенів вірусу гепатиту B (anti-HBc IgM)

- поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg)

- антиген-е гепатиту B (HBeAg)

- нуклеїнова кислота гепатиту B (HBV-DNA)

Епідеміологічні критерії

Для цілей нагляду не потрібні

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок - Не застосовується

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям

3.18. ГЕПАТИТ C (- 13)

Клінічні критерії

Для цілей нагляду не потрібні

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу гепатиту C (HCV RNA)

- виявлення ядерного антигена вірусу гепатиту C (HCV-core)

- виявлення специфічних антитіл до вірусу гепатиту C (anti-HCV) з підтвердним тестом на антитіла (наприклад, імуноблотінгу) в осіб старше 18 місяців за відсутності ознак сталого інфікування)

Епідеміологічні критерії - Не застосовуються

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок - Не застосовується

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям

3.19. ВІРУС ІМУНОДЕФІЦИТУ ЛЮДИНИ (ВІЛ-ІНФЕКЦІЯ) ТА СИНДРОМ НАБУТОГО ІМУНОДЕФІЦИТУ (СНІД)

Клінічні критерії (СНІД)

Будь-яка особа, яка має будь-який з клінічних станів, визначених у Європейському визначенні випадку СНІДу:

- дорослі та підлітки більше або дорівнює 15 років

- діти віком < 15 років

Лабораторні критерії (ВІЛ)

- дорослі, підлітки та діти віком більше або дорівнює 18 місяців

Принаймні одне з таких трьох:

- позитивний результат на антитіла до ВІЛ у скринінг-тесті або комбінованому скринінг-тесті (антитіла до ВІЛ та наявність антигена р24 до ВІЛ), підтверджений більш специфічним тестом на антитіла (наприклад, Вестерн-блот);

- позитивний результат 2 тестів ІФА на антитіла, підтверджений позитивним результатом подальшого тестування ІФА;

- позитивні результати на двох окремих зразках, принаймні один з таких трьох:

- виявлення нуклеїнової кислоти ВІЛ (ВІЛ-РНК, ВІЛ-ДНК);

- виявлення ВІЛ-антигена p24 у ВІЛ-тесті, у тому числі в реакції нейтралізації;

- виділення ВІЛ.

- Діти віком < 18 місяців

Позитивні результати на двох окремих зразках (окрім кордової крові), принаймні один з таких трьох:

- виділення ВІЛ;

- виявлення нуклеїнової кислоти ВІЛ (ВІЛ-РНК, ВІЛ-ДНК);

- виявлення ВІЛ-антигена p24 у ВІЛ-тесті, у тому числі в реакції нейтралізації у дитини віком більше або дорівнює 1 місяця.

Епідеміологічні критерії - Не застосовуються

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок - Не застосовується

C. Підтверджений випадок

- ВІЛ-інфекція:

будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для ВІЛ-інфекції.

- СНІД:

будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям для СНІДу та лабораторним критеріям для ВІЛ-інфекції.

3.20. ГРИП

Клінічні критерії

Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:

грипоподібні захворювання (ГПЗ)

- раптова поява симптомів

ТА

- принаймні один із таких чотирьох системних симптомів:

- гарячка чи лихоманка

- нездужання

- головний біль

- міалгія

ТА

- принаймні один із таких трьох респіраторних симптомів:

- кашель

- біль у горлі

- задишка

гостра респіраторна інфекція (ГРІ)

- раптова поява симптомів

ТА

- принаймні один із таких чотирьох респіраторних симптомів:

- кашель

- біль у горлі

- задишка

- нежить

ТА

- судження клініциста про те, що хвороба пов’язана з інфекцією

Лабораторні критерії

Принаймні один із таких чотирьох:

- виділення вірусу грипу з клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу грипу в клінічному зразку

- ідентифікація антигена вірусу грипу методом прямої реакції імунної флуоресценції у клінічному зразку

- виявлення специфічних антитіл до вірусу грипу

За можливості, необхідно виконати субтипування ізоляту вірусу грипу

Епідеміологічні критерії

Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям (ГПЗ або ГРІ)

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям (ГПЗ або ГРІ) з епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним (ГПЗ або ГРІ) і лабораторним критеріям

3.21. ГРИП ШТАМУ A/H5N1

Клінічні критерії

Будь-яка особа із одним із таких двох:

- гарячка ТА ознаки і симптоми гострої респіраторної інфекції;

- смерть від непоясненого гострого респіраторного захворювання.

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

- виділення грипу A/H5N1 із клінічного зразка;

- виявлення нуклеїнової кислоти грипу A/H5 у клінічному зразку;

- виявлення специфічних антитіл до грипу A/H5 (чотирикратне або більше зростання або окремий високий титр).

Епідеміологічні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- передавання від людини до людини шляхом тісного контакту (у межах 1 метра) з особою з імовірним або підтвердженим діагнозом;

- лабораторний вплив: якщо є потенційний контакт із грипом A/H5N1;

- тісний контакт (у межах 1 метра) із твариною з підтвердженою інфекцією A/H5N1, окрім свійської птиці або диких птахів (наприклад, котом або свинею);

- проживання чи відвідування району, в якому на цей час підозрюється чи підтверджена наявність грипу A/H5N1, ТА принаймні одне з таких двох:

- перебування у тісному контакті (у межах 1 метра) з хворою чи мертвою свійською птицею або дикими птахами в ураженому вірусом районі;

- перебування у будинку або на фермі, де у попередньому місяці було зареєстровано хвору або мертву свійську птицю, в ураженому вірусом районі.

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і епідеміологічним критеріям

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа з позитивним результатом тесту на грип A/H5 або A/H5N1, виконаного лабораторією, яка не є національною референс-лабораторією, що бере участь в Мережі референс-лабораторій з грипу людини ЄС (CNRL)

C. Випадок, підтверджений на національному рівні

Будь-яка особа з позитивним результатом тесту на грип A/H5 або A/H5N1, виконаного національною референс-лабораторією, що бере участь в Мережі референс-лабораторій з грипу людини ЄС (CNRL)

D. Випадок, підтверджений ВООЗ

Будь-яка особа, щодо якої є лабораторне підтвердження центру, що співпрацює з ВООЗ щодо H5

3.22. ЛЕГІОНЕЛЬОЗ

Клінічні критерії

Будь-яка особа з пневмонією

Лабораторні критерії

Лабораторні критерії для підтвердженого випадку

Принаймні одне з таких трьох:

- виділення видів Legionella spp. з респіраторних секретів або із будь-яких зазвичай стерильних рідин

- виявлення антигена Legionella pneumophila в сечі

- виявлення специфічних антитіл до Legionella pneumophila серогрупи 1 зі значним наростанням діагностичних титрів у парних сироватках

Лабораторні критерії для імовірного випадку

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виявлення антигена Legionella pneumophila в респіраторних секретах або легеневій тканині, наприклад, методом прямої реакції імунної флуоресценції з використанням похідних реагентів моноклональних антитіл

- виявлення нуклеїнової кислоти видів Legionella spp. у респіраторних секретах або легеневій тканині, або у будь-яких зазвичай стерильних рідинах

- значне підвищення рівня специфічних антитіл до Legionella pneumophila, крім серогрупи 1 або інших видів Legionella spp. у парних сироватках

- одноразовий високий рівень специфічних антитіл до Legionella pneumophila серогрупи 1 в сироватці крові

Епідеміологічні критерії - Не застосовуються

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічному критерію ТА принаймні одному лабораторному критерію для імовірного випадку

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічному критерію ТА принаймні одному лабораторному критерію для підтвердженого випадку

3.23. ЛЕПТОСПІРОЗ

Клінічні критерії

Будь-яка особа, у якої є

- гарячка

АБО

принаймні два з таких одинадцяти симптомів:

- озноб

- головний біль

- міалгія

- гіперемія кон’юнктиви

- крововиливи в шкіру і слизові оболонки

- висип

- жовтяниця

- міокардит

- менінгіт

- ниркова недостатність

- респіраторні прояви, такі як кровохаркання

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виділення Leptospira interrogans або інших патогенних видів Leptospira spp. із клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти Leptospira interrogans або інших патогенних видів Leptospira spp. у клінічному зразку

- виявлення Leptospira interrogans або інших патогенних видів Leptospira spp. методом імунофлуоресценції у клінічному зразку

- виявлення специфічних антитіл до Leptospira interrogans або до інших патогенних видів Leptospira spp.

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:

- передавання від тварини до людини

- вплив довкілля

- контакт зі спільним джерелом

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

3.24. ЛІСТЕРІОЗ

Клінічні критерії

Будь-яка особа з принаймні одним із таких п’яти:

- гарячка

- менінгіт, менінгоенцефаліт, або енцефаліт

- грипоподібні симптоми

- септицемія

- локалізовані вогнища, такі як артрит, ендокардит, ендофтальміт та абсцеси

Лістеріоз вагітних:

- пов’язані із вагітністю наслідки інфекції Listeria, визначені як: викидень, народження мертвого плоду або передчасні пологи

- лістеріоз новонароджених, визначений як одне з таких:

- мертвонароджуваність (смерть плоду після 20 тижнів вагітності)

- передчасні пологи (до 37 тижнів вагітності)

АБО

принаймні одне з таких п’яти у перший місяць життя (неонатальний лістеріоз):

- менінгіт або менінгоенцефаліт

- септицемія

- задишка

- внутрішньоутробний гранулематоз

- ураження на шкірі, слизових оболонках або кон’юнктиві

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких двох:

- виділення Listeria monocytogenes із зазвичай стерильного матеріалу або виявлення нуклеїнової кислоти Listeria monocytogenes у зазвичай стерильному матеріалі

- у випадках, пов’язаних із вагітністю, також: виділення Listeria monocytogenes із зазвичай нестерильного матеріалу (такому як, наприклад, тканина плаценти, амніотична рідина, меконій, вагінальний мазок) або із плоду, мертвонародженого, немовля або матері, або виявлення нуклеїнової кислоти Listeria monocytogenes у зазначеному вище

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:

- контакт зі спільним джерелом

- передавання від людини до людини (вертикальне інфікування)

- контакт із зараженими харчовими продуктами

- передавання від тварини до людини

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для зазвичай стерильних матеріалів

АБО

У випадках, пов’язаних із вагітністю (матір і новонароджений у перший місяць життя), що відповідають лабораторним критеріям, тільки матір реєструється як підтверджений випадок.

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

3.25. ЛАЙМ-НЕЙРОБОРЕЛІОЗ

Клінічні критерії

- Неврологічні симптоми, запропоновані для визначення випадку захворювання Європейською федерацією неврологічних товариств (ЄФНТ) (- 14), без інших очевидних причин

Лабораторні критерії

A. Підтверджений випадок

- плеоцитоз у спинномозковій рідині, ТА

- свідчення вироблення антитіл проти лайм-бореліозу в порожнині хребтового каналу,

АБО

- виділення Borrelia burdgorferi s.l., АБО

- виявлення нуклеїнової кислоти у спинномозковій рідині

АБО

- виявлення IgG антитіл лайм-бореліозу в зразку крові тільки для дітей (віком до 18 років) із паралічем лицьового нерва чи іншим черепним невритом і недавньою (< 2 місяців) мігруючою еритемою в анамнезі

B. Імовірний випадок

- плеоцитоз у спинномозковій рідині, ТА позитивна серологія лайм-бореліозу в спинномозковій рідині

АБО

- виробництво специфічних антитіл до лайм-бореліозу в порожнині хребтового каналу

Епідеміологічні критерії

Не застосовуються

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям та принаймні одному з лабораторних критеріїв для імовірних випадків

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям та принаймні одному з лабораторних критеріїв для підтверджених випадків

3.26. МАЛЯРІЯ

Клінічні критерії

Будь-яка особа з гарячкою або з гарячкою в анамнезі

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

- виявлення малярійних паразитів за допомогою світлової мікроскопії в мазку крові

- виявлення нуклеїнової кислоти Plasmodium у крові

- виявлення антигена Plasmodium

За можливості, повинна бути виконана диференціація видів Plasmodium spp.

Епідеміологічні критерії - Не застосовуються

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок - Не застосовується

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

3.27. КІР

Клінічні критерії

будь-яка особа з гарячкою

ТА

- макулопапульозною висипкою

ТА принаймні з одним із таких трьох:

- кашель

- нежить

- кон’юнктивіт

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виділення вірусу кору з клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу кору в клінічному зразку

- виявлення специфічних антитіл до вірусу кору, характерних для гострої інфекції, у сироватці крові або слині

- виявлення антигена вірусу кору методом прямої реакції імунної флуоресценції в клінічному зразку з використанням специфічних моноклональних антитіл до вірусу кору

Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу. У разі нещодавньої вакцинації, необхідне дослідження на наявність штаму дикого вірусу

Епідеміологічні критерії

Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яку нещодавно не було вакциновано та яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям

3.28. МЕНІНГОКОКОВА ІНВАЗИВНА ІНФЕКЦІЯ

Клінічні критерії

Будь-яка особа з принаймні одним із таких симптомів:

- менінгеальні ознаки

- геморагічний висип

- септичний шок

- септичний артрит

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виділення Neisseria meningitidis із зазвичай стерильного матеріалу або з елементів геморагічного висипу

- виявлення нуклеїнової кислоти Neisseria meningitidis у зазвичай стерильному матеріалі або в елементах геморагічного висипу

- виявлення антигена Neisseria meningitidis у спинномозковій рідині

- виявлення грамнегативних диплококів у спинномозковій рідині

Епідеміологічні критерії

Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям

3.29. ЕПІДЕМІЧНИЙ ПАРОТИТ

Клінічні критерії

Будь-яка особа, у якої є

- гарячка

ТА

принаймні одне з таких трьох:

- раптова поява однобічного або двобічного набряку привушної або інших слинних залоз без очевидної причини

- орхіт

- менінгіт

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

- виділення вірусу епідемічного паротиту з клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу епідемічного паротиту

- виявлення специфічних антитіл до вірусу епідемічного паротиту, характерних для гострої інфекції, у сироватці крові або слині

Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу

Епідеміологічні критерії

Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яку нещодавно не було вакциновано та яка відповідає лабораторним критеріям

У разі нещодавньої вакцинації: будь-яка особа, у якої виявлено штам дикого типу вірусу епідемічного паротиту

3.30. КАШЛЮК

Клінічні критерії

Будь-яка особа з кашлем тривалістю не менше двох тижнів, ТА

- принаймні одним із таких трьох симптомів:

- напади кашлю

- інспіраторний свист

- посткашльове блювання

АБО

будь-яка особа, у якої лікар діагностував кашлюк

АБО

епізоди апное у немовлят

Примітки:

Усі особи, у тому числі дорослі, підлітки та вакциновані діти, можуть мати атипові симптоми. Повинні бути досліджені характеристики кашлю, зокрема, чи є він пароксизмальним за своїм характером, чи посилюється вночі та чи виникає він за відсутності гарячки.

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

(i) виділення Bordetella pertussis з клінічного зразка

(ii) виявлення нуклеїнової кислоти Bordetella pertussis у клінічному зразку

(iii) виявлення специфічних антитіл до Bordetella pertussis

Безпосереднє діагностування (i)-(ii): Bordetella pertussis та її нуклеїнову кислоту найкраще виділяти/виявляти з носоглоткових зразків.

Непряме діагностування (iii): якщо можливо, проводять тест ELISA з використанням високоочищеного токсину кашлюку та еталонної сироватки ВООЗ як стандарту. Результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу щодо кашлюку. У разі вакцинації протягом останніх декількох років до відбору зразків, титр специфічних антитіл до токсину Bordetella pertussis може бути наслідком попередньої вакцинації, або він може зазнавати впливу внаслідок такої вакцинації.

Епідеміологічні критерії

Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

3.31. ЧУМА

Клінічні критерії

Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:

Бубонна чума:

- гарячка

ТА

- раптова поява болючого лімфаденіту

Септицемічна чума:

- гарячка

Легенева чума:

- гарячка

ТА

принаймні одне з таких трьох:

- кашель

- біль у грудях

- кровохаркання

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

- виділення Yersinia pestis з клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти Yersinia pestis у клінічних зразках

- виявлення специфічних антитіл до антигена анти-F1 Yersinia pestis

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:

- передавання від людини до людини

- передавання від тварини до людини

- Лабораторний вплив (якщо є потенційний контакт із чумою)

- контакт зі спільним джерелом

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям

3.32. СТРЕПТОКОКОВА ІНВАЗИВНА ПНЕВМОНІЯ

Клінічні критерії

Для цілей нагляду не потрібні

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

- виділення Streptococcus pneumoniae із зазвичай стерильного матеріалу

- виявлення нуклеїнової кислоти Streptococcus pneumoniae у зазвичай стерильному матеріалі

- виявлення антигена Streptococcus pneumoniae у зазвичай стерильному матеріалі

Епідеміологічні критерії - Не застосовуються

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок - Не застосовується

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям

Антибіотикорезистентність:

Результати випробувань антимікробної чутливості необхідно реєструвати відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено Європейською мережею нагляду за антибіотикорезистентністю (EARS-Net) ЄЦКЗ (- 15).

3.33. ГОСТРИЙ ПОЛІОМІЄЛІТ

Клінічні критерії

Будь-яка особа віком < 15 років із гострими млявими паралічами (ГМП)

АБО

Будь-яка особа, у якої лікар підозрює поліомієліт

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

- виділення вірусу поліомієліту та внутрішньотипова диференціація - дикий поліовірус (ДПВ)

- вакциноасоційований поліовірус (ВАП) (для ВАП принаймні 85% схожості нуклеотидних послідовностей з вірусом вакцини у відрізку VP1)

- поліовірус, схожий на вірус вакцини Себіна: внутрішньотипову диференціацію виконано лабораторією з поліомієліту, акредитованою ВООЗ (для ВАП від > 1% до 15% різниці послідовності VP1 в порівнянні з вірусом вакцини того самого серотипу)

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:

- передавання від людини до людини

- наявність в анамнезі подорожі до ендемічного щодо поліомієліту району або району з підозрюваною або підтвердженою циркуляцією поліовірусу

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

3.34. КУ-ГАРЯЧКА

Клінічні критерії

Будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох клінічних симптомів:

- гарячка

- пневмонія

- гепатит

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

- виділення Coxiella burnetii з клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти Coxiella burnetii у клінічному зразку

- виявлення специфічних антитіл (IgG або IgM фаза II) до Coxiella burnetii

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:

- контакт зі спільним джерелом

- передавання від тварини до людини

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

3.35. СКАЗ

Клінічні критерії

Будь-яка особа з гострим енцефаломієлітом

ТА

принаймні із двома із таких семи симптомів:

- зміна чутливості місця укусу тварини

- парез або параліч

- спазми ковтальних м’язів

- аквафобія

- марення (делірій)

- судоми

- тривога

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виділення вірусу Lyssa з клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу Lyssa в клінічному зразку (наприклад, у слині чи мозковій тканині)

- виявлення вірусних антигенів методом прямої реакції імунної флуоресценції у клінічному зразку

- виявлення специфічних антитіл до вірусу Lyssa шляхом аналізу нейтралізації вірусу в сироватці крові або спинномозковій рідині

Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального або імунного статусу

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:

- передавання від тварини до людини (тварина з підозрою на інфекцію чи підтвердженою інфекцією)

- контакт зі спільним джерелом (та сама тварина)

- передавання від людини до людини (наприклад, трансплантація органів)

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

3.36. КРАСНУХА

Клінічні критерії

Будь-яка особа із раптовою появою зливної макулопапульозної висипки

ТА

принаймні одне з таких п’яти:

- запалення шийних лімфатичних вузлів

- запалення потиличних лімфатичних вузлів

- запалення завушних лімфатичних вузлів

- артралгія

- артрит

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виділення вірусу краснухи з клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу краснухи в клінічному зразку

- виявлення антитіл IgM до краснухи (*1)

- Сероконверсія IgG краснухи чи значне підвищення титру антитіл IgG до краснухи в парних зразках при паралельному дослідженні.

Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу (можлива стійкий рівень антитіл IgM після вакцинації).

Епідеміологічні критерії

Епідеміологічний зв’язок із підтвердженим випадком

Класифікація випадків

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям, та яку нещодавно не було вакциновано.

У разі нещодавньої вакцинації, особу, яка відповідає клінічним критеріям, у якої виявлено штам дикого типу вірусу краснухи, вважають підтвердженим випадком.

Примітка: якщо під час вагітності є підозра на краснуху, для управління випадками необхідне подальше підтвердження наявності антитіл IgM до вірусу краснухи (наприклад, тест авідності специфічних IgG антитіл до краснухи, виявлення IgM антитіл до вірусу краснухи, та порівняння рівнів IgG антитіл до вірусу краснухи у парних сироватках, виконане у референс-лабораторії).

3.37. СИНДРОМ ВРОДЖЕНОЇ КРАСНУХИ

Клінічні критерії

Вроджена краснушна інфекція (ВКІ)

Немає клінічних критеріїв, що можуть бути визначені для ВКІ

Синдром вродженої краснухи (СВК)

Будь-яке немовля віком < 1 року або будь-який мертвонароджений із:

принаймні двома з умов зі списку (A)

АБО

однією зі списку (A) та однією зі списку (B)

(A)

- катаракта/катаракти

- вроджена глаукома

- вроджені вади серця

- втрата слуху

- пігментна ретинопатія

(B)

- пурпура

- спленомегалія

- мікроцефалія

- відставання в розвитку

- менінгоенцефаліт

- підвищена рентгенопроникність кісткової тканини

- жовтяниця, яка почалася протягом 24 годин після народження

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виділення вірусу краснухи з клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу краснухи

- виявлення специфічних антитіл до вірусу краснухи (IgM)

- стійкий рівень антитіл IgG до краснухи в період між 6 і 12 місяцями життя (принаймні два зразки з подібною концентрацією антитіл IgG до краснухи)

Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу

Епідеміологічні критерії

Будь-яке немовля або будь-яка мертвонароджена дитина, народжені жінкою із лабораторно підтвердженим вірусом краснухи під час вагітності (вертикальне передавання від людини до людини)

Класифікація випадків вродженої краснухи

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка мертвонароджена дитина або будь-яке немовля, яких не перевіряли АБО які мають негативні лабораторні результати, та із принаймні одним із таких двох:

- епідеміологічний зв’язок ТА принаймні одна з умов, перелічених у списку "A" клінічних критеріїв для СВК

- відповідність клінічним критеріям для СВК

C. Підтверджений випадок

Будь-яка мертвонароджена дитина, яка відповідає лабораторним критеріям

АБО

будь-яке немовля, яке відповідає лабораторним критеріям ТА принаймні одному з таких двох:

- епідеміологічний зв’язок

- принаймні одна з умов, перелічених у списку "A" клінічних критеріїв для СВК

3.38. САЛЬМОНЕЛЬОЗНИЙ ЕНТЕРИТ

Клінічні критерії

Будь-яка особа з принаймні одним із таких чотирьох:

- пронос

- гарячка

- біль у животі

- блювання

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких двох:

- виділення Salmonella (крім S. Typhi або S. Paratyphi) з клінічного зразка

- виявлення нуклеїнової кислоти Salmonella (крім S. Typhi або S. Paratyphi) у клінічному зразку

Примітка: повинно бути здійснене випробування антимікробної чутливості Salmonella enterica на репрезентативній підгрупі ізолятів

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:

- передавання від людини до людини

- контакт зі спільним джерелом

- передавання від тварини до людини

- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою

- вплив довкілля

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

Антибіотикорезистентність

Результати випробувань антимікробної чутливості повинні бути зареєстровані відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено у протоколі ЄС щодо гармонізованого моніторингу антибіотикорезистентності ізолятів Salmonella і Campylobacter (- 16) у людини.

3.39. ТЯЖКИЙ ГОСТРИЙ РЕСПІРАТОРНИЙ СИНДРОМ (ТГРС)

Клінічні критерії

Будь-яка особа з гарячкою або гарячкою в анамнезі

ТА

принаймні одне з таких трьох:

- кашель

- утруднене дихання

- задишка

ТА

принаймні одне з таких чотирьох:

- радіографічне підтвердження пневмонії

- радіографічне підтвердження гострого респіраторного дистрес-синдрому

- пневмонія за результатами розтину

- гострий респіраторний дистрес-синдром за результатами розтину

ТА

відсутність альтернативного діагнозу, який міг би повністю пояснити хворобу

Лабораторні критерії

Лабораторні критерії для підтвердженого випадку

принаймні одне з таких трьох:

- виділення вірусу в культурі клітин з будь-якого клінічного зразка та ідентифікація ТГРС-коронавірусу з використанням таких методів, як ПЛР-РЧ

- виявлення нуклеїнової кислоти ТГРС-коронавірусу принаймні в одному з таких трьох:

- принаймні два різні клінічні зразки (наприклад, з носоглоткового мазка та випорожнень)

- той самий клінічний зразок, відібраний два чи більше разів протягом захворювання (наприклад, послідовні носоглоткові аспірати)

- два різні дослідження чи повтори ПЛР-РЧ із використанням нової РНК з оригінальних клінічних зразків у кожному випадку тестування

- виявлення специфічних антитіл до ТГРС-коронавірусу в одному з таких двох випадків:

- сероконверсія ферментним імуносорбентним аналізом (ELISA) або нРІФ у гострій фазі та у фазі одужання при паралельному дослідженні цих сироваток

- чотириразове або більше наростання титру антитіл між гострою фазою і фазою одужання при паралельному дослідженні сироваток

Лабораторні критерії для імовірного випадку

Принаймні одне з таких двох:

- один позитивний тест на антитіла до ТГРС-коронавірусу

- позитивний результат ПЛР на ТГРС-коронавірус одного клінічного зразка та аналізу

Епідеміологічні критерії

Принаймні одне з таких трьох:

- будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох клінічних симптомів:

- зайняття роботою, яка пов’язана з підвищеним ризиком контакту із ТГРС-коронавірусом (наприклад, працівники лабораторії, які працюють з живими вірусами ТГРС-коронавірус/ТГРС-коронавірус-подібними, чи зберігання клінічних зразків, інфікованих ТГРС-коронавірусами; особи, які контактують із дикою природою або іншими тваринами, які вважаються резервуаром ТГРС-коронавірусу, їхніми виділеннями або секретами тощо)

- тісний контакт (- 17) з однією або більше особами з підтвердженим ТГРС, або з особою, яка проходить обстеження на ТГРС

- наявність в анамнезі подорожі або проживання у районі, де є спалах ТГРС

- два або більше працівники системи охорони здоров’я (- 18) з клінічними ознаками ТГРС в тому самому закладі охорони здоров’я і з виникненням захворювання в той самий 10-денний строк

- три або більше осіб (працівники системи охорони здоров’я та/або пацієнти, та/або відвідувачі) з клінічними ознаками ТГРС з появою захворювання в той самий 10-денний строк, які епідеміологічно пов’язані з медичним закладом

Класифікація випадку у період між епідеміями

Також застосовується під час спалаху в неураженій країні або регіоні

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком, та яка відповідає лабораторним критеріям для імовірного випадку

C. Випадок, підтверджений на національному рівні

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у національній референс-лабораторії

D. Підтверджений випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у контрольній референс-лабораторії ТГРС ВООЗ

Класифікація випадку під час спалаху

Застосовується під час спалаху захворювання в країні/регіоні, де принаймні в однієї людини було лабораторно підтверджено наявність ТГРС в контрольній референс-лабораторії ТГРС ВООЗ

A. Можливий випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям

B. Імовірний випадок

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком для підтвердженого на національному рівні, або з підтвердженим випадком

C. Випадок, підтверджений на національному рівні

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у національній референс-лабораторії

D. Підтверджений випадок

Один із таких трьох:

- будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у контрольній референс-лабораторії ТГРС ВООЗ

- будь-який випадок, підтверджений на національному рівні, який має епідеміологічний зв’язок із ланцюгом передавання, у якому принаймні один випадок був незалежно перевірений контрольною референс-лабораторією ТГРС ВООЗ

- будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для імовірного випадку, яка має епідеміологічний зв’язок із ланцюгом передавання, у якому принаймні один випадок був незалежно перевірений контрольною референс-лабораторією ТГРС ВООЗ

3.40. ІНФЕКЦІЯ, СПРИЧИНЕНА ШИГА/ВЕРОТОКСИНПРОДУКУЮЧИМИ E. COLI (STEC/VTEC), У ТОМУ ЧИСЛІ ГЕМОЛІТИКО-УРЕМІЧНИЙ СИНДРОМ (ГУС)

Клінічні критерії

Діарея STEC/VTEC

Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:

- пронос

- біль у животі

Гемолітико-уремічний синдром (ГУС)

Будь-яка особа із гострою нирковою недостатністю та принаймні однією із таких двох ознак:

- мікроангіопатична гемолітична анемія

- тромбоцитопенія

Лабораторні критерії

Принаймні одне з таких чотирьох:

- виділення/культивування Escherichia coli, що продукують шига-токсин/веротоксин, або stx1/vtx1 чи stx2/vtx2 ген(и)

- виділення Escherichia coli О157, що не ферментують сорбіт (без тестуванням на токсин або гени, що продукують токсин)

- пряме визначення stx1/vtx1 або stx2/vtx2 гена(ів) нуклеїнової кислоти

- пряме виявлення вільного шига-токсину/веротоксину в фекаліях

Тільки для ГУС як лабораторний критерій для підтвердження STEC/VTEC можна використати таке:

- визначення специфічних серогрупових антитіл (ЛПС) до Escherichia coli

Епідеміологічні критерії

Принаймні один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:

- передавання від людини до людини

- контакт зі спільним джерелом

- передавання від тварини до людини

- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою

- вплив довкілля

Класифікація випадків

A. Можливий випадок STEC-пов’язаного ГУС

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям для ГУС

B. Імовірний випадок STEC/VTEC

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком

C. Підтверджений випадок STEC/VTEC

Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям

Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.

3.41. ШИГЕЛЬОЗ

Клінічні критерії

Будь-яка особа з принаймні одним із таких чотирьох:

- пронос

- гарячка

- блювання

- біль у животі

Лабораторні критерії

Для підтвердженого випадку:

- виділення видів Shigella spp. із клінічного зразка

Для імовірного випадку:

- виявлення нуклеїнової кислоти видів Shigella spp. у клінічному зразку