1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ ЯДЕРНОГО РЕГУЛЮВАННЯ УКРАЇНИ
НАКАЗ
06.08.2012 м. Київ № 153
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
29 серпня 2012 р. за № 1453/21765
Про затвердження Положення про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії
( Із змінами і доповненнями, внесеними  наказами Державної інспекції ядерного регулювання України  від 30 грудня 2013 року № 149, від 12 жовтня 2017 року № 372, від 28 жовтня 2020 року № 439, від 20 серпня 2024 року № 941 ( враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12 вересня 2024 року № 1005 ), від 14 травня 2025 року № 557 )
Відповідно до статті 12 Закону України "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Положення про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії, що додається.
2. Юридичному відділу (Матвєєва В. Г.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України у встановленому порядку.
3. Цей наказ набирає чинності з 01 жовтня 2012 року.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
 

Голова
О. Миколайчук

ПОГОДЖЕНО:
 

Голова Державної служби України
з питань регуляторної політики
та розвитку підприємництва
М. Ю. Бродський
 
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державної інспекції ядерного регулювання України
06.08.2012 № 153
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
29 серпня 2012 р. за № 1453/21765
Положення
про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії
( У тексті Положення та додатках до нього слова "Держатомрегулювання України чи її територіального органу" у всіх відмінках замінено словом "Держатомрегулювання" у відповідних відмінках, слова "Держатомрегулюванням України" у всіх відмінках замінено словом "Держатомрегулювання" у відповідних відмінках згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20 серпня 2024 року № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції ядерного регулювання України від 12 вересня 2024 року № 1005 )
1. Це Положення визначає перелік документів, що надаються суб'єктом діяльності у сфері використання ядерної енергії для отримання ліцензій на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії, внесення змін до чинних ліцензій чи видачі дубліката, а також вимоги щодо їх оформлення та змісту.
( пункт 1 із змінами, внесеними згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
2. Окремі види діяльності у сфері використання ядерної енергії, що підлягають ліцензуванню, визначені статтею 7 Закону України "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії".
3. Для отримання (внесення змін) ліцензії, видачі дубліката ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії суб'єкт діяльності у сфері використання ядерної енергії (далі - заявник) подає до Держатомрегулювання заяву за формою, встановленою у додатку 1 до цього Положення.
( пункт 3 із змінами, внесеними згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
4. До заяви додаються:
абзац другий пункту 4 виключено
( згідно з наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005, у зв'язку з цим абзаци третій - сьомий  вважати абзацами другим - шостим відповідно )
документи, що підтверджують спроможність заявника дотримуватися умов провадження заявленого виду діяльності, а також підтверджують відповідність фінансових, матеріальних, інших ресурсів, організаційної структури та персоналу заявника, вимогам, установленим нормами і правилами з ядерної та радіаційної безпеки, в обсязі, необхідному для її забезпечення. Перелік документів з урахуванням конкретного виду діяльності наведено в додатках 2, 3 до цього Положення;
( абзац другий пункту 4 із змінами, внесеними згідно з наказами  Державної інспекції ядерного регулювання України від 30.12.2013 р. № 149, від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
абзац четвертий пункту 4 виключено
( згідно з наказом Державної інспекції ядерного  регулювання України від 30.12.2013 р. № 149,  у зв'язку з цим абзаци п'ятий - десятий  вважати відповідно абзацами четвертим - дев'ятим )
довідка про кваліфікацію персоналу суб'єкта діяльності у сфері використання ядерної енергії за формою, встановленою додатком 4 до цього Положення;
перелік джерел іонізуючого випромінювання, які заявник буде використовувати або виробляти за формою, наведеною в додатку 5 до цього Положення;
ліцензія до якої вносяться зміни;
( абзац п'ятий пункту 4 у редакції наказу Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
документи, які обґрунтовують підстави для внесення змін до ліцензії;
( абзац шостий пункту 4 у редакції наказу Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
абзац восьмий пункту 4 виключено
( згідно з наказом Державної інспекції ядерного  регулювання України від 30.12.2013 р. № 149 )
абзац дев'ятий пункту 4 виключено
( згідно з наказом Державної інспекції ядерного  регулювання України від 30.12.2013 р. № 149 )
документи, які підтверджують право провадження діяльності виключно в місцях, зазначених у документах, поданих разом із заявою.
( пункт 4 доповнено абзацом сьомим згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
5. У разі внесення змін до ліцензії, якщо документи, що подавалися до Держатомрегулювання, є чинними на дату подання заяви, заявнику достатньо в заяві послатися на ці документи.
( Положення доповнено новим пунктом 5 згідно з наказом  Державної інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005, у зв'язку з цим пункт 5 вважати пунктом 6 )
6. Ліцензіат для видачі дубліката ліцензії на провадження окремого виду діяльності подає до Держатомрегулювання такі документи:
заяву на видачу дубліката ліцензії за формою, наведеною в додатку 1 до цього Положення;
непридатний для користування внаслідок пошкодження бланк ліцензії (за наявності);
( абзац третій пункту 6 із змінами, внесеними згідно з наказом  Державної інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
документ про оплату послуг щодо здійснення дозвільних процедур.
 

Начальник Юридичного відділу
В. Г. Матвєєва
 
Додаток 1
до Положення про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії
(пункт 3)
від ____________ 20__ року № ___ ____________________________________
(найменування органу державного регулювання
ядерної та радіаційної безпеки)
Заява
про отримання (внесення змін, видачу дубліката) ліцензії
необхідне підкреслити
на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії
_____________________________________________________________________________________
(назва окремого виду діяльності у сфері використання ядерної енергії)
Суб'єкт діяльності у сфері використання ядерної енергії _______________________________________
_____________________________________________________________________________________,
            (найменування юридичної особи та місцезнаходження, прізвище, ім'я та по батькові (за наявності) керівника;
_____________________________________________________________________________________,
                прізвище, ім'я та по батькові (за наявності) фізичної особи - підприємця, місце проживання (реєстрації),
_____________________________________________________________________________________,
                                                                номер телефону, адреса електронної пошти)
код згідно з ЄДРПОУ  [_] 
або реєстраційний номер облікової картки платника податків
  [_],
або серія (за наявності) та номер паспорта (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовилися від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків, повідомили про це відповідному контролюючому органу та мають відмітку у паспорті)
  [_] 
організаційно-правова форма господарювання _____________________________________________________________________________________.
ліцензія на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії (за наявності) ___________________________________________________________________________.
                                                                          (серія, номер, дата видачі та строк дії ліцензії)
Прошу видати ліцензію  [_] / внести зміни до ліцензії  [_] / видати дублікат  [_] у зв'язку з _____________________________________________________________________________________
на такі види робіт _____________________________________________________________________.
                                                                                          (види робіт, що належать до цієї діяльності)
Місце (місця) або територія провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії _____________________________________________________________________________________.
Місцезнаходження філій, інших відокремлених підрозділів, що провадитимуть діяльність на підставі виданої ліцензії _______________________________________________________________________.
                                                                                                          (за наявності)
Спосіб отримання повідомлення про прийняте рішення:
  [_] шляхом особистого звернення,
  [_] поштовим відправленням на адресу ___________________________________________________,
  [_] в електронній формі на адресу ________________________________________________________.
Спосіб отримання ліцензії:
  [_] шляхом особистого звернення,
  [_] поштовим відправленням на адресу ___________________________________________________.
Опис документів, що додаються до цієї заяви
N з/п Найменування документа Кількість аркушів Примітка*
       
____________ * у разі, якщо документи подавались до Держатомрегулювання і є чинними на дату подання заяви про внесення змін до ліцензії, заявнику достатньо зазначити номер та дату заяви/листа, з якою були подані ці документи.
Достовірність наданої інформації підтверджую та ознайомлений(-а), що подання недостовірної або перекрученої інформації у документах, що додаються до цієї заяви, є підставою для відмови у видачі ліцензії (відповідно до статті 13 Закону України "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії").
З порядком отримання ліцензії, Вимогами та умовами безпеки (ліцензійними умовами) провадження заявленого виду діяльності у сфері використання ядерної енергії ознайомлений(-а) та зобов'язуюсь їх виконувати.
_________________________
(посада керівника / уповноваженої особи заявника/ліцензіата) 		____________
(підпис) 		____________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)
М. П. (за наявності)
Дата реєстрації заяви "___" ____________ 20__ року № ___
_________________________
(посада особи, яка прийняла заяву) 		____________
(підпис) 		____________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)
( додаток 1 із змінами, внесеними згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 30.12.2013 р. № 149, у редакції наказу Державної інспекції  ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
 
Додаток 2
до Положення про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії
ПЕРЕЛІК
документів, що підтверджують спроможність заявника дотримуватися умов і правил провадження заявленого виду діяльності, а також підтверджують відповідність фінансових, матеріальних, інших ресурсів, організаційної структури та персоналу заявника, вимогам, встановленим нормами і правилами з ядерної та радіаційної безпеки, в обсязі, необхідному для її забезпечення
( У тексті додатка 2 слова "норм, правил і стандартів" замінено словами "норм та правил" згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20 серпня 2024 року № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції ядерного регулювання України від 12 вересня 2024 року № 1005 )
I. Використання джерел іонізуючого випромінювання
1.1. Звіт про аналіз безпеки провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання (далі - ДІВ).
( пункт 1.1 із змінами, внесеними згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
1.2. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з використання ДІВ в частині радіаційної безпеки, розроблена відповідно до норм та правил з ядерної та радіаційної безпеки.
( пункт 1.2 із змінами, внесеними згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 30.12.2013 р. № 149 )
1.3. Висновок державної експертизи з ядерної та радіаційної безпеки проектів приміщень для розміщення ДІВ, діяльність з використання яких підлягає ліцензуванню, у нових приміщеннях або якщо розміщення ДІВ потребує переоцінки рівня безпеки. Не надається для ДІВ та установок з ДІВ, конструкція яких забезпечує захист навколишнього середовища і людини, що не потребує додаткового біологічного захисту (переносні, пересувні, палатні, мобільні тощо).
( пункт 1.3 у редакції наказу Державної інспекції  ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
1.4. Положення про визначення доз опромінення пацієнтів при застосуванні ДІВ у діагностичних цілях та протоколи контролю дозоформуючих параметрів обладнання.
( пункт 1.4 із змінами, внесеними згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
1.5. Пункт 1.5 виключено
( пункт 1.5 із змінами, внесеними згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 30.12.2013 р. № 149, виключено згідно з наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005, у зв'язку з цим пункти 1.6 - 1.13  вважати пунктами 1.5 - 1.12 відповідно )
1.5. План аварійних заходів при провадженні діяльності з використання радіонуклідних ДІВ.
1.6. Інструкція щодо дій персоналу у випадку радіаційної аварії при провадженні діяльності з використання генеруючих пристроїв.
1.7. Довідка про фінансові можливості відшкодування збитків, завданих радіаційною аварією, що може статися під час провадження діяльності з використання ДІВ, власними коштами, в тому числі за рахунок спеціальних фондів, або засвідчена копія договору із страховою компанією про відшкодування збитків за рахунок коштів страхової компанії.
1.8. Документи, що засвідчують рівень безпеки нових ДІВ: копія декларації про відповідність або сертифіката відповідності (для закритих ДІВ), копія сертифіката відповідності (для генеруючих пристроїв), протоколи приймальних випробувань закритих ДІВ тощо.
( пункт 1.8 із змінами, внесеними згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
1.9. Методика виконання робіт щодо проведення випробовувань з метою визначення технічних характеристик та перевірки на герметичність закритих ДІВ та/або методика випробовувань генеруючих пристроїв (нерадіонуклідних ДІВ) з метою контролю фізико-технічних (дозоформуючих) параметрів на відповідність документації виробника, узгоджені із Держатомрегулюванням у встановленому законодавством порядку.
( пункт 1.9 у редакції наказу Державної інспекції  ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
1.10. Копія акта прийняття в експлуатацію об'єкта з використання ДІВ (для нових об'єктів).
1.11. Програма зняття з експлуатації установки ДІВ 1 категорії відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 05 грудня 2007 року № 1382 "Про затвердження Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання", прискорювачів заряджених частин з енергією більше 15 МеВ.
( пункт 1.11 у редакції наказу Державної інспекції  ядерного регулювання України від 30.12.2013 р. № 149 )
1.12. Документи, що підтверджують забезпечення обліку та контролю ядерних матеріалів (у разі наявності ядерних матеріалів):
копія наказу про призначення особи, відповідальної за ведення обліку та контролю ядерних матеріалів;
копія інструкції з обліку та контролю ядерних матеріалів, розробленої відповідно до Правил ведення обліку та контролю ядерних матеріалів, затверджених наказом Державного комітету ядерного регулювання України від 26 червня 2006 року № 97, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 17 липня 2006 року за № 849/12723 (у редакції наказу Державного комітету ядерного регулювання України від 08 лютого 2010 року № 14).
( пункт 1.12 у редакції наказу Державної інспекції  ядерного регулювання України від 30.12.2013 р. № 149 )
II. Виробництво джерел іонізуючого випромінювання
2.1. Звіт про аналіз безпеки провадження діяльності з виробництва ДІВ.
( пункт 2.1 із змінами, внесеними згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005 )
2.2. Узгоджені з Держатомрегулюванням та зареєстровані в установленому законодавством порядку технічні умови на ДІВ, що виготовляються.
2.3. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з виробництва ДІВ в частині радіаційної безпеки, розроблена відповідно до норм та правил з ядерної та радіаційної безпеки.
2.4. Пункт 2.4 виключено
( пункт 2.4 із змінами, внесеними згідно з наказом Державної  інспекції ядерного регулювання України від 30.12.2013 р. № 149, виключено згідно з наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 20.08.2024 р. № 941, враховуючи зміни, внесені наказом Державної інспекції  ядерного регулювання України від 12.09.2024 р. № 1005, у зв'язку з цим пункти 2.5 - 2.11  вважати пунктами 2.4 - 2.10 відповідно )
2.4. План аварійних заходів при провадженні діяльності з виробництва радіонуклідних ДІВ.
2.5. Інструкція дій персоналу у випадку радіаційної аварії - при провадженні діяльності з виробництва генеруючих пристроїв.
2.6. Довідка про фінансові можливості відшкодування збитків, завданих радіаційною аварією, що може статися під час провадження діяльності з виробництва ДІВ, власними коштами, в тому числі за рахунок спеціальних фондів, або засвідчена копія договору із страховою компанією про відшкодування збитків за рахунок коштів страхової компанії.
2.7. Методика контролю дозоформуючих параметрів генеруючих пристроїв власного виробництва та методика контролю доз пацієнтів у разі виробництва генеруючих пристроїв для діагностики.
2.8. Копія акта прийняття об'єкта з виробництва ДІВ в експлуатацію (для нових об'єктів).

................
Перейти до повного тексту