- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
30.08.2024 № 1519
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 вересня 2024 р.
за № 1344/42689
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2024 року № 1413
1. Преамбулу наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2024 року № 1413 "Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення",
зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 27 серпня 2024 року за № 1307/42652, після слів "Закону України" доповнити словами та цифрами "від 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР".
3. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації Міністерством юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
30 серпня 2024 року № 1519
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 вересня 2024 р.
за № 1344/42689
ЗМІНИ
до Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 серпня 2005 року № 426, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за № 1069/11349 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2015 року № 460), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2024 року № 1413, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 27 серпня 2024 року за № 1307/42652
1. В абзаці другому підпункту 3 пункту 1 цифри "18 - 30" замінити цифрами "18-30".
2. У пункті 2:
в абзаці першому підпунктів 1, 3-5 слова "новим", "новими" виключити;
в абзаці третьому підпункту 1 цифри "20 - 61", "21 - 62" замінити цифрами "20-61", "21-62" відповідно;
в абзаці третьому підпункту 3 цифри "34 - 62", "35 - 63" замінити цифрами "34-62", "35-63" відповідно;
в абзаці четвертому підпункту 4 цифри "48 - 63", "50 - 65" замінити цифрами "48-63", "50-65" відповідно;
в абзаці третьому підпункту 5 цифри "60 - 65", "61 - 66" замінити цифрами "60-65", "61-66" відповідно.
3. У пункті 3:
1) в абзаці другому підпункту 1 цифри "18 - 30" замінити цифрами "18-30";
2) у підпункті 2:
в абзаці першому цифри "18 - 30" виключити;
абзац двадцятий перший після цифр та слова "2005 року" (у другому випадку) доповнити словом та цифрами "за № 895/11175";
в абзаці тридцять шостому цифри "10 - 14" замінити цифрами "10-14";
в абзаці тридцять сьомому слово "сертифікації." замінити словом "сертифікації.".".
4. У пункті 4:
в абзаці першому цифри та слово "12 та 13" виключити;
в абзаці п’ятнадцятому слова "(далі - МАНК)", "донацій." замінити словами "(далі - МАНК)" "донацій;" відповідно;
в абзаці шістнадцятому слова "ПМФ інформація" замінити словами "ПМФ - інформація".
5. У пункті 5:
в абзаці першому цифри "20 - 24" виключити;
абзац другий після цифр та слова "2005 року" (у другому випадку) доповнити словом та цифрами "за № 895/11175";
в абзацах третьому, п’ятому - восьмому слова "змін до ПМФ" замінити словами "змін до сертифікованого ПМФ";
в абзаці п’ятому слово та цифру "трьох 3" замінити цифрою та словом "3 робочих".
6. У пункті 6:
в абзаці першому цифри "6 - 8" виключити;
в абзаці третьому слова "ПМФ - для" замінити словами "ПМФ - для";
в абзаці четвертому слова "матеріалів - для" замінити словами "матеріалів - для".
................Перейти до повного тексту