1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
22.07.2009 № 529
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
29 жовтня 2009 р.
за № 1006/17022
ПОЛОЖЕННЯ
про локальний формуляр лікарських засобів закладу охорони здоров'я
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 429 від 26.06.2014 № 1856 від 12.08.2020 ) ( У тексті Положення слова "управління охорони здоров'я" в усіх відмінках замінено відповідно словами "структурні підрозділи з питань охорони здоров'я" у відповідних відмінках згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 429 від 26.06.2014 ) ( У тексті Положення слова "МОЗ України" замінено словом "МОЗ" згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1856 від 12.08.2020 )
1. Положення про локальний формуляр лікарських засобів закладу охорони здоров'я застосовується при призначенні, розподіленні, закупівлі та прийомі лікарських засобів у закладах охорони здоров'я державної та комунальної власності.
2. Основою локального формуляра лікарських засобів закладу охорони здоров'я (далі - Локальний формуляр) є Державний формуляр лікарських засобів.
3. Локальний формуляр - перелік лікарських засобів з найбільшою доказовою базою щодо їх ефективності, безпеки та економічно вигідного використання коштів закладу охорони здоров'я, що затверджується керівником закладу охорони здоров'я за погодженням з Міністерством охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, структурними підрозділами з питань охорони здоров'я обласної, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій.
4. Лікарські засоби, не включені до Локального формуляра, призначаються хворим відповідно до чинного законодавства.
5. Порядок розробки Локального формуляра:
5.1. Локальний формуляр розробляється фармакотерапевтичною комісією закладу охорони здоров’я на основі Державного та регіонального формулярів лікарських засобів, уніфікованих, локальних та нових клінічних протоколів медичної допомоги (за наявності останніх двох).
( Підпункт 5.1 пункту 5 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 429 від 26.06.2014; із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1856 від 12.08.2020 )
5.2. Локальний формуляр складається з міжнародних непатентованих назв за фармакотерапевтичними групами, визначеними у Державному формулярі лікарських засобів. До складу Локального формуляра входить також алфавітний покажчик лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами з відповідним зазначенням торгових назв, визначених за результатами закупівлі.
5.3. Переважною лікарською формою для включення лікарського засобу до локального формуляра закладу охорони здоров’я є пероральна. У разі включення або призначення парентеральних форм лікарського засобу, надаються обґрунтування випадків застосування та фінансово-економічний розрахунок додаткових фінансових навантажень та роботи персоналу (за наявності).
( Пункт 5 доповнено новим підпунктом 5.3 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1856 від 12.08.2020 )
6. Порядок розгляду фармакотерапевтичних груп і окремих лікарських засобів щодо включення/виключення до/з Локального формуляра складається з таких етапів:
6.1. Аналіз статистичних даних про поширеність захворювань у регіоні обслуговування та виписаних зі стаціонару за нозологічними формами.

................
Перейти до повного тексту