На виконання рішення Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва від 26 лютого 2014 року № 23 "Про необхідність усунення Міністерством охорони здоров’я України порушень принципів державної регуляторної політики згідно з вимогами Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" та відповідно до статті 28 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності"

1. Унести до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (далі - Порядок), такі зміни:

1) у розділі ІV:

у главі 1:

підпункт 1.3.6 пункту 1.3 виключити;

у пункті 1.5 слова "та Центру" виключити;

у главі 2:

абзац перший пункту 2.6 викласти у такій редакції:

"2.6. Вимоги до письмової та усної інформації, що надається пацієнту (здоровому добровольцю) або законному представнику / близькому родичу, наведені у додатку 2 до цього Порядку.";

2) у розділі VІІ:

у пункті 7.1:

у підпункті 7.1.1 після слів "у додатку" цифру "2" замінити цифрою "3";

у підпункті 7.1.2 після слів "у додатку" цифру "3" замінити цифрою "4";

в абзаці другому підпункту 7.1.7 після слів "у додатку" цифру "4" замінити цифрою "5";

у підпункті 7.1.16 після слів "у додатку" цифру "5" замінити цифрою "6";

у підпункті 7.1.17 після слів "у додатку" цифру "6" замінити цифрою "7";

підпункти 7.1.22 - 7.1.24 виключити;

3) у розділі VІІІ:

у пункті 8.4:

у підпункті 8.4.1 після слів "у додатку" цифру "2" замінити цифрою "3";

у підпункті 8.4.2 після слів "у додатку" цифру "3" замінити цифрою "4";

у підпункті 8.4.10 після слів "у додатку" цифру "5" замінити цифрою "6";

у підпункті 8.4.11 після слів "у додатку" цифру "6" замінити цифрою "7";

у пункті 8.5 після слів "у додатку" цифру "3" замінити цифрою "4";

4) у розділі ІХ:

у пункті 9.3:

в абзаці першому після слів "у додатку" цифру "7" замінити цифрою "8";

абзац другий виключити.

У зв’язку з цим абзац третій вважати абзацом другим;

5) у розділі Х:

у главі 1:

у пунктах 1.2, 1.6 після слів "у додатку" цифру "8" замінити цифрою "9";

у пункті 1.4 після слів "у додатку" цифру "9" замінити цифрами "10", а цифри "10" замінити цифрами "11";

6) у розділі ХІ:

у пункті 11.1 після слів "у додатку" цифри "11" замінити цифрами "12";

у пункті 11.4 після слів "у додатку" цифри "12" замінити цифрами "13";

у пункті 11.6 після слів "у додатку" цифри "13" замінити цифрами "14";

7) у розділі ХІІ:

у пункті 1.3 глави 1 після слів "у додатку" цифри "14" замінити цифрами "15";

у главі 2:

у пункті 2.2 після слів "у додатку" цифри "14" замінити цифрами "15";

у пункті 2.6 після слів "у додатку" цифри "15" замінити цифрами "16";

8) доповнити Порядок новим додатком 2, що додається.

У зв’язку з цим додатки 2 - 15 вважати відповідно додатками 3 - 16;

9) рядок перший графи "Інформація щодо фінансування-1" розділу "К" додатка 4 викласти у такій редакції:

"Документи, що встановлюють розмір та умови виплат (крім страхових)".

2. Управлінню фармацевтичної діяльності (Я. Толкачова) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу до Міністерства юстиції України на державну реєстрацію.