1.1. Мікробіологічна лабораторія (або мікробіологічний відділ клініко-діагностичної лабораторії) протитуберкульозного закладу (II рівень діагностики туберкульозу) (далі - Лабораторія II рівня) є діагностичним підрозділом протитуберкульозного закладу, організовується як самостійна мікробіологічна лабораторія або відділ у складі клініко-діагностичної лабораторії (КДЛ).

1.2. Лабораторія II рівня у своїй діяльності керується чинним законодавством України, нормативно-правовими актами Міністерства охорони здоров'я України та цим Положенням.

1.3. Штати, рівень оснащення Лабораторії II рівня визначаються згідно з нормативно-правовими актами МОЗ України, а порядок фінансування - територіальними органами охорони здоров'я з урахуванням завдань, покладених на Лабораторію II рівня.

1.4. Лабораторія II рівня повинна пройти акредитацію та мати атестат на визначені види досліджень.

1.5. Приміщення Лабораторії II рівня, організація робочих місць для проведення окремих видів досліджень, обладнання, інше матеріально-технічне забезпечення повинні відповідати чинним нормативно-правовим актам МОЗ України, які забезпечують виконання виробничих завдань, дотримання вимог з питань охорони праці та техніки безпеки, правил санітарно-протиепідемічного режиму при роботі з інфекційним матеріалом.

1.6. Керівництво Лабораторією II рівня здійснює завідувач, який призначається та звільняється з посади керівником протитуберкульозного закладу у відповідності до чинного законодавства України.

1.7. Метрологічне забезпечення засобів вимірювальної техніки, що використовується в Лабораторії II рівня, здійснюється згідно з діючими нормативними актами МОЗ України.

1.8. Лабораторія II рівня веде обліково-звітну документацію відповідно до форм, затверджених нормативно-правовими актами Міністерства охорони здоров'я України.

1.9. Первинна документація Лабораторії II рівня не може бути використана без погодження з її керівником.

2.1. Здійснення мікробіологічних досліджень на туберкульоз відповідно до чинних нормативно-правових актів МОЗ України.

2.2. Передача усіх культур мікобактерій туберкульозу (МБТ), виділених у хворих на туберкульоз, до територіальної лабораторії III рівня з мікробіологічної діагностики туберкульозу для проведення визначення чутливості до антимікобактеріальних препаратів.

2.3. Упровадження сучасних методів і технологій діагностики туберкульозу.

2.4. Участь у формуванні комп'ютерного реєстру бактеріовиділювачів.

2.5. Проведення аналізу роботи лабораторій I рівня та подання звітів до лабораторії III рівня.

2.6. Проведення внутрішнього лабораторного контролю якості.

2.7. Організація і проведення зовнішнього контролю якості досліджень, що виконуються в лабораторіях I рівня.

2.8. Участь у системі зовнішньої оцінки якості.

2.9. Здійснення постійного моніторингу мікроскопічної діагностики туберкульозу лабораторій I рівня.

2.10. Ведення обліково-звітної медичної документації.