На виконання вимог Закону України від 11.09.2003 № 1160-IV "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності", здійснюючи експертизу нормативно-правових актів центральних органів виконавчої влади щодо їх відповідності принципам державної регуляторної політики, Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва встановила наступне.

Наказом Міністерства екології та природних ресурсів України від 30.07.2002 № 294 (зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 25.09.2002 за № 781/7069) затверджено Інструкцію про розгляд заявок та надання дозволів на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі продуктів біотехнології та інших біологічних агентів (далі - Інструкція).

За результатом здійсненої експертизи Інструкції встановлено, що її положення не відповідають визначеним статтями 4 та 5 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" принципам державної регуляторної політики.

Відповідно до частини першої статті 4-1 Закону України "Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності" (далі - Закон про дозвільну систему) порядок видачі документів дозвільного характеру або відмови в їх видачі, переоформлення, видачі дублікатів, анулювання центральними органами виконавчої влади, їх територіальними (регіональними, місцевими) органами встановлюється Кабінетом Міністрів України за поданням відповідного дозвільного органу, погодженим з уповноваженим органом, якщо інше не передбачено міжнародними договорами, згода на обов'язковість яких надана Верховною Радою України.

Такі порядки мають передбачати, зокрема, вичерпний перелік документів, які суб'єкту господарювання необхідно подати для одержання документа дозвільного характеру.

У відповідності до вимог частини першої статті 4-1 Закону про дозвільну систему пунктом 3 Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі продуктів біотехнології та інших біологічних агентів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.06.95 № 440 (далі - постанова № 440), встановлено вичерпний перелік документів, які суб'єкту господарювання необхідно подати для одержання дозволу на виробництво, зберігання, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі продуктів біотехнології та інших біологічних агентів та дозволу на транспортування отруйних речовин, у тому числі продуктів біотехнології та інших біологічних агентів.

Так, відповідно до постанови № 440 дозвіл на виробництво, зберігання, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі продуктів біотехнології та інших біологічних агентів, видається Мінприроди за наявності:

- дозволу на початок виконання робіт підвищеної небезпеки та початок експлуатації (застосування) машин, механізмів, устаткування підвищеної небезпеки (видається Держгірпромнаглядом або його територіальними органами);

- висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи (видається Держсанепідслужбою);

- документа, що підтверджує державну реєстрацію небезпечного фактора (видається Держсанепідслужбою), або посвідчення про державну реєстрацію пестициду чи агрохімікату (видається Мінприроди), або реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (видається МОЗ).

Дозвіл на транспортування отруйних речовин, у тому числі продуктів біотехнології та інших біологічних агентів, видається Мінприроди за наявності:

- висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи (видається Держсанепідслужбою);

- документа, що підтверджує державну реєстрацію небезпечного фактора (видається Держсанепідслужбою), або посвідчення про державну реєстрацію пестициду чи агрохімікату (видається Мінприроди), або реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (видається МОЗ);

- погодження МВС (у разі перевезення автомобільним транспортом) або Мінінфраструктури (у разі перевезення залізничним, морським, річковим, авіаційним транспортом).

Крім того, пунктом 4 Порядку № 440 встановлено, що для одержання дозволу суб'єкти господарювання подають Мінприроди заявку встановленої форми.

Разом з цим Інструкцією встановлено додатковий перелік документів, необхідний для отримання зазначених вище дозволів, що не узгоджується з вимогою частини першої статті 4 Закону про дозвільну систему, згідно якої вичерпний перелік документів, які необхідно подати суб'єкту господарювання для одержання документа дозвільного характеру має затверджуватись виключно постановою Кабінету Міністрів України.

Виходячи зі змісту пункту 2.2 Інструкції суб'єкт підприємницької діяльності, який має намір одержати дозвіл на виробництво, зберігання, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі продуктів біотехнології та інших біологічних агентів (далі - заявник, звертається із заявкою встановленої форми до дозвільного органу.

Пункт 2.3 Інструкції для одержання документа дозвільного характеру встановлює необхідність подання разом із заявкою цілої низки не передбачених постановою № 440 документів:

1. Копії статутних документів (при першому зверненні вітчизняних підприємств-заявників): ліцензії на здійснення певного виду господарської діяльності, свідоцтва про державну реєстрацію, довідки з управління статистики (код за ЄДРПОУ), довідки про реєстрацію платника ПДВ; витяги із статуту щодо мети та предмету діяльності (для представництв іноземних фірм - копії свідоцтва про реєстрацію).

2. Гарантійний лист щодо сплати за здійснення експертизи (дослідження) матеріалів (документів) дозвільним органом.

3. Позитивні експертні висновки, погодження МОЗ, МВС, Мінтрансу або Держнаглядохоронпраці.

4. Документи щодо достовірності інформації про речовину:

- країна походження, дата виготовлення, виробник;

- відомості щодо якості речовини (сертифікат якості, паспорт якості, сертифікат аналізу тощо), кількості речовини;

- копії сертифіката (свідоцтва) державної реєстрації небезпечного фактора та висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи;

- копія свідоцтва про реєстрацію лікарських форм вакцин, амінокислот, антибіотиків, ферментів, вітамінів;

- копія посвідчення про державну реєстрацію пестициду.

5. Копія договору обов'язкового страхування цивільної відповідальності суб'єктів господарювання за шкоду, яка може бути заподіяна пожежами та аваріями на об'єктах підвищеної небезпеки, включаючи пожежовибухонебезпечні об'єкти та об'єкти, господарська діяльність на яких може призвести до аварій екологічного і санітарно-епідеміологічного характеру.

Виходячи зі змісту пункту 2.4 Інструкції суб'єкт підприємницької діяльності, який має намір одержати дозвіл на транспортування (перевезення), звертається із заявкою встановленої форми до дозвільного органу.

Пункт 2.5 Інструкції встановлює необхідність додати до заявки документи не передбачені постановою № 440, що, в свою чергу, порушує вимоги частини першої статті 4-1 Закону про дозвільну систему, зокрема: